ФСЗ 2008/03131
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/03131
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Микроскоп для лабораторных исследований Axio Scope.A1 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Штатив.
2. Тубус бинокулярный (не более 2 шт.).
3. Фототубус бинокулярный (не более 2 шт.).
4. Тубус бинокулярный эргономичный (не более 2 шт.).
5. Фототубус бинокулярный эргономичный (не более 2 шт.).
6. Окуляр (не более 4 шт.).
7. Насадка на окуляр (не более 4 шт.).
8. Объектив (не более 12 шт.).
9. Насадка на объектив (не более 12 шт.).
10. Турель для объективов (не более 2 шт.).
11. Конденсор (не более 2 шт.).
12. Держатель конденсора (не более 2 шт.).
13. Столик предметный механический (не более 2 шт.).
14. Столик предметный сканирующий.
15. Блок управления столиком предметным.
16. Джойстик для управления столиком предметным.
17. Держатель столика предметного (не более 2 шт.).
18. Вставка в столик предметный (не более 4 шт.).
19. Препаратоводитель (не более 4 шт.).
20. Препаратодержатель (не более 4 шт.).
21. Набор пылезащитный (не более 2 шт.).
22. Чехол пылезащитный (не более 2 шт.).
23. Призма светопреломляющая (не более 10 шт.).
24. Диафрагма (не более 10 шт.).
25. Держатель диафрагмы (не более 10 шт.).
26. Светофильтр (не более 12 шт.).
27. Держатель светофильтра (не более 12 шт.).
28. Набор светофильтров (не более 12 шт.).
29. Блок питания (не более 4 шт.).
30. Осветитель (не более 4 шт.).
31. Лампа галогенная (не более 4 шт.).
32. Лампа светодиодная (не более 4 шт.).
33. Лампа металгалидная (не более 4 шт.).
34. Лампа ртутная (не более 4 шт.).
35. Лампа ксеноновая (не более 4 шт.).
36. Поляризатор (не более 4 шт.).
37. Анализатор (не более 4 шт.).
38. Приспособление юстировочное (не более 2 шт.).
39. Диоптр вспомогательный (не более 2 шт.).
40. Модуль рефлекторный (не более 12 шт.).
41. Модуль дополнительного увеличения (не более 3 шт.).
42. Турель для модулей дополнительного увеличения (не более 3 шт.).
43. Линза тубусная (не более 3 шт.).
44. Турель для линз тубусных.
45. Микрометр (не более 2 шт.).
46. Камера цифровая специальная (не более 3 шт.).
47. Комплект принадлежностей к камере цифровой специальной.
48. Адаптер для камеры цифровой специальной (не более 3 шт.).
49. Пластина антивибрационная (не более 2 шт.).
50. Стол антивибрационный.
51. Компрессор специальный для стола антивибрационного.
52. Кабели сетевые, соединительные (не более 25 шт.).
53. Инкубатор специальный (не более 2 шт.).
54. Стекла предметные (не более 50 уп.).
55. Стекла покровные (не более 50 уп.).
56. Системный блок управления, обработки изображения и архивации данных (не более 2 шт.).
57. Монитор специальный (не более 2 шт.).
58. Клавиатура специальная (не более 2 шт.).
59. Мышь специальная (не более 2 шт.).
60. Съемный носитель со специальным программным обеспечением (не более 5 шт.).
61. Устройство для контроля температуры.
62. Устройство для обработки светового потока.
63. Насадка для совместного наблюдения.
64. Смесь иммерсионная (не более 3 шт.).
65. Салфетки для чистки оптики (не более 5 уп.).
ФСЗ 2008/03131
10.02.2022
ООО "Карл Цейсс"
26.70.22.150
136360
Микроскоп для лабораторных исследований Axio Scope.A1 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Штатив.
2. Тубус бинокулярный (не более 2 шт.).
3. Фототубус бинокулярный (не более 2 шт.).
4. Тубус бинокулярный эргономичный (не более 2 шт.).
5. Фототубус бинокулярный эргономичный (не более 2 шт.).
6. Окуляр (не более 4 шт.).
7. Насадка на окуляр (не более 4 шт.).
8. Объектив (не более 12 шт.).
9. Насадка на объектив (не более 12 шт.).
10. Турель для объективов (не более 2 шт.).
11. Конденсор (не более 2 шт.).
12. Держатель конденсора (не более 2 шт.).
13. Столик предметный механический (не более 2 шт.).
14. Столик предметный сканирующий.
15. Блок управления столиком предметным.
16. Джойстик для управления столиком предметным.
17. Держатель столика предметного (не более 2 шт.).
18. Вставка в столик предметный (не более 4 шт.).
19. Препаратоводитель (не более 4 шт.).
20. Препаратодержатель (не более 4 шт.).
21. Набор пылезащитный (не более 2 шт.).
22. Чехол пылезащитный (не более 2 шт.).
23. Призма светопреломляющая (не более 10 шт.).
24. Диафрагма (не более 10 шт.).
25. Держатель диафрагмы (не более 10 шт.).
26. Светофильтр (не более 12 шт.).
27. Держатель светофильтра (не более 12 шт.).
28. Набор светофильтров (не более 12 шт.).
29. Блок питания (не более 4 шт.).
30. Осветитель (не более 4 шт.).
31. Лампа галогенная (не более 4 шт.).
32. Лампа светодиодная (не более 4 шт.).
33. Лампа металгалидная (не более 4 шт.).
34. Лампа ртутная (не более 4 шт.).
35. Лампа ксеноновая (не более 4 шт.).
36. Поляризатор (не более 4 шт.).
37. Анализатор (не более 4 шт.).
38. Приспособление юстировочное (не более 2 шт.).
39. Диоптр вспомогательный (не более 2 шт.).
40. Модуль рефлекторный (не более 12 шт.).
41. Модуль дополнительного увеличения (не более 3 шт.).
42. Турель для модулей дополнительного увеличения (не более 3 шт.).
43. Линза тубусная (не более 3 шт.).
44. Турель для линз тубусных.
45. Микрометр (не более 2 шт.).
46. Камера цифровая специальная (не более 3 шт.).
47. Комплект принадлежностей к камере цифровой специальной.
48. Адаптер для камеры цифровой специальной (не более 3 шт.).
49. Пластина антивибрационная (не более 2 шт.).
50. Стол антивибрационный.
51. Компрессор специальный для стола антивибрационного.
52. Кабели сетевые, соединительные (не более 25 шт.).
53. Инкубатор специальный (не более 2 шт.).
54. Стекла предметные (не более 50 уп.).
55. Стекла покровные (не более 50 уп.).
56. Системный блок управления, обработки изображения и архивации данных (не более 2 шт.).
57. Монитор специальный (не более 2 шт.).
58. Клавиатура специальная (не более 2 шт.).
59. Мышь специальная (не более 2 шт.).
60. Съемный носитель со специальным программным обеспечением (не более 5 шт.).
61. Устройство для контроля температуры.
62. Устройство для обработки светового потока.
63. Насадка для совместного наблюдения.
64. Смесь иммерсионная (не более 3 шт.).
65. Салфетки для чистки оптики (не более 5 уп.).
ФСЗ 2008/03131
27.06.2017
ООО "ОПТЭК"
26.70.22.150
136360
Микроскоп для лабораторных исследований Axio Scope A1 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) 1.Штатив микроскопа
2.Тубус бинокулярный.
3.Тубус бинокулярный с фотовыходом.
4.Окуляры.
5.Наглазники окуляров.
6.Столики предметные.
7.Держатели образца.
8.Блок управления предметным столиком с джойстиком.
9.Объективы.
10.Конденсор.
11.Светофильтры.
12.Призмы светопреломляющие.
13.Пластины светопреломляющие.
14.Диафрагмы.
15.Осветитель.
16.Блок питания осветителя.
17.Лампа галогеновая.
18.Лампа ртутная.
19.Осветитель светодиодный.
20.Камера цифровая специальная AxioCam (Icc1, Icc3, MRc, MRm, HRc, HRm, MRc 5).
21.Адаптер для цифровой камеры.
22.Блок архивации изображения с монитором, программным обеспечением и специальным принтером.
23.Чехол пылезащитный.
24.Кабель сетевой.
ФСЗ 2008/03131
01.12.2008
44 3510
—