ФСЗ 2008/03108
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/03108
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат для экстракорпоральной гемо- и плазмофильтрации Lynda, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат для экстракорпоральной гемо- и плазмофильтрации Lynda, варианты исполнений:
- с 2 весами и 4 насосами без нагревателя;
- с 2 весами и 4 насосами, с нагревателем;
- с 3 весами и 5 насосами, c нагревателем.
II. Принадлежности:
1. Магистрали кровопроводящие: IB0357040 (A570.4); IB0428540 (A285.4); IB0432640 (V326.4); IB0434720 (H327.4); IB0434020 (H340.2) - не более 10 000 шт.
2. Шприцы по 30,0 мл - не более 10 000 шт.
3. Коннекторы BL028 с мешками: с 4 входами (IB0513800), 8 входами (IB0513900) - не более 10 000 шт.
4. Мешки для нагревателей BL218 (IB0579820, IB0579822, IB0579823) - не более 10 000 шт.
5. Сточный мешок BL031 (IB0507006).
6. Катетеры BL039 Abylcath (IB0569141, IB0569142, IB0569143) - не более 10 000 шт.
- с 2 весами и 4 насосами без нагревателя;
- с 2 весами и 4 насосами, с нагревателем;
- с 3 весами и 5 насосами, c нагревателем.
II. Принадлежности:
1. Магистрали кровопроводящие: IB0357040 (A570.4); IB0428540 (A285.4); IB0432640 (V326.4); IB0434720 (H327.4); IB0434020 (H340.2) - не более 10 000 шт.
2. Шприцы по 30,0 мл - не более 10 000 шт.
3. Коннекторы BL028 с мешками: с 4 входами (IB0513800), 8 входами (IB0513900) - не более 10 000 шт.
4. Мешки для нагревателей BL218 (IB0579820, IB0579822, IB0579823) - не более 10 000 шт.
5. Сточный мешок BL031 (IB0507006).
6. Катетеры BL039 Abylcath (IB0569141, IB0569142, IB0569143) - не более 10 000 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2008/03108
Дата РУ
17.03.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o41226
Изготовитель
"БЕЛЛКО С.Р.Л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Bellco S.r.l., Via Camurana, 1, 41037 Mirandola (MO), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Bellco S.r.l., Via Camurana, 1, 41037 Mirandola (Modena), Italy
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Via Camurana, 1, 41037 Mirandola (Modena), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125680
- с 2 весами и 4 насосами без нагревателя
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125680
- с 2 весами и 4 насосами, с нагревателем
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125680
- с 3 весами и 5 насосами, c нагревателем
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для экстракорпоральной гемо- и плазмофильтрации Lynda, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат для экстракорпоральной гемо- и плазмофильтрации Lynda, исполнения:
- с 2 весами и 4 насосами без нагревателя.
- с 2 весами и 4 насосами, с нагревателем.
- с 3 весами и 5 насосами, c нагревателем.
II. Принадлежности:
1. Наборы магистралей и фильтров: ABL 205, ABL 208, ABL 217, ABL 222, ABL 405, ABL 408, ABL 417, ABL 200, ABL 214/IB0580600, ABL 414/IB0580620, ABL 200P05, ABL 814
2. Наборы магистралей, фильтров, картриджей:
BL 640 KIT HFR AEQUILIBRIUM SG30 PLUS,
IB0568829 BL 640 KIT HFR AEQUILIBRIUM SG40 PLUS,
BL 640 KIT HFR SG30 PLUS-HEMOX,
BL 640 KIT HFR SG40 PLUS-HEMOX,
BL 640 KIT HFR AEQ. SG30P-HEMOX,
BL 640 KIT HFR AEQ. SG40P-HEMOX,
BL 640 KIT HFR 13,
BL 640 KIT HFR 17,
BL640 KIT HFR AEQ - HFR 13,
BL640 KIT HFR AEQ - HFR 17,
BL640 KIT HFR AEQ HEM - HFR 13,
BL640 KIT HFR AEQ HEM - HFR 17.
3. Магистрали IB0357040; IB0 428540; IB0 432640; IB0 434720; IB0 434020.
4. Плазмофильтры MPS.
5. Картриджи Mediasorb-Selecta.
6. Шприцы по 30 куб.см
7. Шпруты BL028 4 и 8 входов, с мешками и без мешков.
8. Мешки для нагревателей BL 218.
9. Сточный мешок BL 031.
10. Катетеры BL 039 Abylcath.
11. Фильтры-диализаторы PHYLTER LF 11SD, LF13SD, LF15SD, LF17SD, LF21SD, LF11G, LF13G, LF15G, LF17G, HFR13; HFR17; SPIRAFLO SG30 PLUS; SPIRAFLO SG40 PLUS.
12. Гемофильтр HFT.
III. Организация-изготовитель:
- Sorin Group Italia S.r.l., Via Сamurana, 1, 41037 Mirandola MO, Italy.
ФСЗ 2008/03108
02.12.2008
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)