ФСЗ 2008/03107
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/03107
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
130690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Анализаторы гематологические автоматические с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализаторы гематологические автоматические с принадлежностямиВарианты исполнения:
- ВС-5300;
- ВС-5380.
1. Базовый состав Анализатор гематологический автоматический ВС-5300:
- Анализатор ВС-5300 основной блок.
- Кабель сетевой для соединения с компьютером.
- Руководство по эксплуатации ВС-5300 (ВС-5300 Operation Manual).
- Диск с программным обеспечением.
- Сборка крышки флакона для дилюента.
- Сборка крышки флакона для лизирующего реагента LEO(I) Lyse.
- Сборка крышки флакона для лизирующего реагента LEO(II) Lyse.
- Сборка крышки флакона для лизирующего реагента LH Lyse.
- Сборка крышки флакона для отходов.
- Кабель питания.
- Реагент лизирующий М-53 LEO (I) Lyse - флакон, объемом 500 мл.
- Реагент лизирующий М-53 LEO (II) Lyse - флакон, объемом 200 мл.
- Реагент лизирующий М-53 LH Lyse - флакон, объемом 200 мл.
- Дилюент M-53D Diluent- канистра, объёмом 20 л.
2. Базовый состав Анализатор гематологический автоматический ВС-5380:
- Анализатор ВС-5380 основной блок.
- Кабель питания.
- Руководство оператора - не более 2 шт.
- Дилюент M-53D Diluent - канистра, объёмом 20 л.
- Реагент лизирующий М-53 LEO (I) Lyse - флакон, объемом 500 мл.
- Реагент лизирующий М-53 LEO (II) Lyse - флакон, объемом 200 мл.
- Реагент лизирующий М-53 LH Lyse - флакон, объемом 200 мл.
- Диск с программным обеспечением.
- Кабель сетевой для соединения с компьютером.
- Сборка крышки флакона для дилюента.
- Сборка крышки флакона для отходов.
- Сборка крышки флакона для лизирующего реагента LEO(I) Lyse.
- Сборка крышки флакона для лизирующего реагента LEO(II) Lyse.
- Сборка крышки флакона для лизирующего реагента LH Lyse.
Принадлежности:
1. Сканер штрих-кодов.
2. Адаптер пробирок.
3. Штатив для пробирок, 5 штук.
ФСЗ 2008/03107
20.11.2023
ООО "Миндрей Медикал Рус"
26.60.12.119
130690
Анализатор гематологический BC-5300 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Протокол заводской калибровки (Factory calibration record).
2. Фильтр воздушный (Air filter).
3. Отвертка прямая (Straight screw driver).
4. Кабель сетевой для соединения с компьютером, серый (Network wire device to computer, gray).
5. Руководство по эксплуатации BC-5300 (BC-5300 Operation manual).
6. Инструкция по эксплуатации (Operation instruction).
7. Диск для установки программного обеспечения (Software installer CD)
8. Комплект для подачи дилюента (Cap assembly of diluent)
9. Комплект для подачи лизирующего реагента LEO(I) lyse (Cap assembly of LEO(I) lyse).
10. Комплект для подачи лизирующего реагента LEO(II) lyse (Cap assembly of LEO(II) lyse).
11. Комплект для подачи лизирующего реагента LH lyse (Cap assembly of LH lyse).
12. Комплект для подачи реагента очищающего (Cap assembly of cleanser).
13. Комплект для сбора отходов (Cap assembly of waste).
14. Шнур электропитания, европейский стандарт (European power cord).
15. Заглушка типа "люер" на штуцер (Male luer plug-white ny1 on mt1p-1).
16. Список мер предосторожностей при первом запуске (Precautions of the first start-up).
17. Реагент лизирующий M-53 LEO(I) lyse.
18. Реагент лизирующий M-53 LEO(II) lyse.
19. Реагент лизирующий M-53 LH lyse.
20. Реагент очищающий M-53 Cleanser.
21. Дилюент M-53D Diluent.
22. Реагент для очистки зонда M-53P Probe Cleanser.
ФСЗ 2008/03107
09.12.2008
94 4300
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)