ФСЗ 2008/03104

По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.

Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/03104
Наименование
Системы диагностические ультразвуковые: HD11, HD11 XE, HD11 SE с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности: 1.Монитор плоский жидкокристаллический. 2.Устройства записи данных. 3.Устройства обработки данных. 4.Датчики ультразвуковые линейные. 5.Датчики ультразвуковые конвексные. 6.Датчики ультразвуковые фазированные секторные. 7.Датчики ультразвуковые конвексные механические (4D). 8.Датчики ультразвуковые транспищеводные. 9.Преобразователи электрические. 10.Элементы крепления. 11.Носители информации на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках. 12.Насадки для ультразвуковых датчиков для проведения биопсии. 13.Ножной переключатель (педаль). 14.Блок питания. 15.Спектральный доплеровский блок. 16.Специальные принтеры. 17.Устройство для сопряжения ЭКГ. 18.Электроды. 19.Дисковод. 20.Порты подключения датчиков. 21.Кабели, контактные элементы. 22.Адаптеры специальные. 23.Блок видеозаписи. 24.Специальное медицинское программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках. 25.Устройство обеспечения бесперебойного питания. 26.Панель управления. 27.Запоминающее устройство на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках. 28.Специальные мышь и трэкболл. 29.Стартовый набор: -Интерфейсные, контрольные, архивирующие и управляющие платы. -Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие. -Пластмассовые фиксаторы и насадки для датчиков. -Специальная термическая бумажная лента. -Гель для пациента. -Проводники электрические, трансформаторы, стабилизаторы. -Предохранители. -Переключатели, реле, преобразователи электрические. -Специальные электрические лампы, светодиоды. -Разъемы. -Мембраны, кольца уплотнительные. -Инструкция для пользователя на электронном или бумажном носителях.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

324320
Системы диагностические ультразвуковые - HD11
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

324320
Системы диагностические ультразвуковые - HD11 SE
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

324320
Системы диагностические ультразвуковые - HD11 XE
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Системы диагностические ультразвуковые: HD11, HD11 XE, HD11 SE с принадлежностями (см. приложение на 1 листе) 1. Монитор, ЖК монитор плоский, трубка специальная электронно-лучевая 2. Устройство записи данных 3. Устройство обработки данных 4. Датчик ультразвуковой 5. Устройство для проведения биопсии 6. Переключатель ножной (педаль) 7. Блок питания 8. Блок спектральный доплеровский 9. Терморегистратор 10. Устройство для сопряжения ЭКГ 11. Электрод многоразовый 12. Дисковод 13. Стабилизатор 14. Порт подключения датчиков 15. Кабели, элементы контактные 16. Консоль управления 17. Адаптеры специальные 18. Блок видеозаписи 19. Обеспечение программное специальное медицинское на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, дисках оптических 20. Источник питания, источник бесперебойного питания 21. Панель управления 22. Устройство запоминающее на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, дисках оптических 23. "Мышь" и трэкболл специальные 24. Комплект стартовый: - платы интерфейсные, контрольные, архивирующие и управляющие - микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие - фиксаторы пластмассовые и насадки для датчиков - лента бумажная специальная термическая - проводники электрические, трансформаторы, стабилизаторы - предохранители - переключатели, реле, преобразователи электрические - гель специальный - лампы электрические специальные - разъемы - мембраны, кольца уплотнительные - батареи аккумуляторные
ФС № 2006/234
01.03.2006
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
30.12.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)