ФСЗ 2008/03066
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/03066
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Система постоянного мониторинга глюкозы в режиме реального времени Guardian Real -Time CSS72WSMA c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности:
1. Монитор СSS7100WWA.
2. Клипса ММТ- 631.
3. Тестовый разъем ММТ-7706.
4. Устройство для введения сенсора ММТ-7500.
5. Трансмиттер ММТ-7703WW.
6. Батарейки Energizer.
7. Зарядное устройство ММТ-7705WW.
8. Кожаный чехол MMT- 616BL.
9. Пластырь MMT-174 для фиксации сенсора.
10. Программное обеспечение MMT-7335WW.
II. Организации-изготовители:
1. Medtronic Minimed, 18000 Devonshire Street Northridge, CA 91325, USA.
2. Medtronic Puerto Rico Operations Co., Medrel Road 31, KM 24, HM4 Ceiba Norte Industrial Park Juncos, Puerto Rico 00777, USA.
3. Unomedical A/S, Aholmvej 1-3, Osted 4000 Roskilde, Denmark.
4. Unomedical SA de CV, Avenida Fomento Industrial Lot 9, M3 Perqua Industriel Del Norte, Tamaulipas CP 88730, Mexico.
5. Pacific Device de Mexico, SA de CV (Avail Medical) Bldg. Edificio E-1, Local A, B, 22650 Tijuana, BC, Mexico.
Номер РУ
ФСЗ 2008/03066
Дата РУ
27.11.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o37660
Изготовитель
Medtronic MiniMed Inc.
Фактический адрес изготовителя
18000 Devonshire St., Northridge, CA 91325-1219, USA
Юридический адрес изготовителя
18000 Devonshire St., Northridge, CA 91325-1219, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4180
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269540
Система постоянного мониторинга глюкозы в режиме реального времени Guardian Real -Time CSS72WSMA c принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)