ФСЗ 2008/03061
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/03061
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат для хирургии и имплантологии Surgic AP (230 V) с наконечниками и принадлежностями1. Блок управления:
- педаль управления;
- штатив для резервуара с охлаждением;
- шланг для подачи физраствора;
- держатель шлангов;
- подставка для наконечника;
- мотор со шнуром;
- сетевой шнур;
- комплект для обслуживания наконечников.
2. Наконечники для хирургии и имплантологии:
Ti-SG20L, Ti-SG25L, Ti-SG65L, X-SG93L, X-SG93, SGM-ER16i, SGM-ER20i,
SGM-ER32i, SGM-ER64i, SGM-ER256i, SGMS-ER20i, SGQ-ER20h, SGS-ES, SGS-E2S,
SGA-ES, SGA-E2S.
3. Микропилы к наконечникам для хирургии и имплантологии:
SGR-1, 2, 3; SGO-1, 2, 3, 4, 5, 6; SGT-1, 2.
4. Головки к наконечникам для хирургии и имплантологии:
SGM-I, SGMS-I, SGQ-H.
5. Редукторы к наконечникам для хирургии и имплантологии:
ER16i, ER20i, ER32i, ER64i, ER256i, ER20h.
- педаль управления;
- штатив для резервуара с охлаждением;
- шланг для подачи физраствора;
- держатель шлангов;
- подставка для наконечника;
- мотор со шнуром;
- сетевой шнур;
- комплект для обслуживания наконечников.
2. Наконечники для хирургии и имплантологии:
Ti-SG20L, Ti-SG25L, Ti-SG65L, X-SG93L, X-SG93, SGM-ER16i, SGM-ER20i,
SGM-ER32i, SGM-ER64i, SGM-ER256i, SGMS-ER20i, SGQ-ER20h, SGS-ES, SGS-E2S,
SGA-ES, SGA-E2S.
3. Микропилы к наконечникам для хирургии и имплантологии:
SGR-1, 2, 3; SGO-1, 2, 3, 4, 5, 6; SGT-1, 2.
4. Головки к наконечникам для хирургии и имплантологии:
SGM-I, SGMS-I, SGQ-H.
5. Редукторы к наконечникам для хирургии и имплантологии:
ER16i, ER20i, ER32i, ER64i, ER256i, ER20h.
Номер РУ
ФСЗ 2008/03061
Дата РУ
28.07.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
55004
Заявитель
ООО "НСК РУС"
Фактический адрес заявителя
109544, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Таганский, б-р Энтузиастов, д. 2, эт. 11, офис 17
Юридический адрес заявителя
109544, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Таганский, б-р Энтузиастов, д. 2, эт. 11, офис 17
Изготовитель
"Наканиши Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Nakanishi Inc., 700 Shimohinata, Kanuma, Tochigi, 322-8666, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Nakanishi Inc., 700 Shimohinata, Kanuma, Tochigi, 322-8666, Japan
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Класс риска
2а
Вид
256290
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Nakanishi Inc., 700 Shimohinata, Kanuma, Tochigi, 322-8666, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256290
Аппарат для хирургии и имплантологии Surgic AP (230 V) с наконечниками и принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256290
Аппарат для хирургии и имплантологии Surgic AP (230 V) с наконечниками и принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для хирургии и имплантологии Surgic AP (230 V) с наконечниками и принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. Блок управления:
- педаль управления.
- штатив для резервуара с охлаждением.
- шланг для подачи физраствора.
- держатель шлангов.
- подставка для наконечника.
- мотор со шнуром.
- сетевой шнур.
- комплект для обслуживания наконечников.
2. Наконечники для хирургии и имплантологии: Ti-SG20L, Ti-SG25L, Ti-SG65L, X-SG93L, X-SG93, SGM-ER16i, SGM-ER20i, SGM-ER32i, SGM-ER64i, SGM-ER256i, SGMS-ER20i, SGQ-ER20h, SGS-ES, SGS-E2S, SGA-ES, SGA-E2S.
3. Микропилы к наконечникам для хирургии и имплантологии: SGR-1, 2, 3; SGO-1, 2, 3, 4, 5, 6; SGT-1, 2.
4. Головки к наконечникам для хирургии и имплантологии: SGM-I, SGMS-I, SGQ-H.
5. Редукторы к наконечникам для хирургии и имплантологии: ER16i, ER20i, ER32i, ER64i, ER256i, ER20h.
ФСЗ 2008/03061
27.11.2008
Nakanishi Inc.
94 4420
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)