ФСЗ 2008/03050
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/03050
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Ультразвуковой цифровой диагностический сканер ACCUVIX V20-RUS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Ультразвуковой цифровой диагностический сканер ACCUVIX V20-RUS, состав:
1. Электронная консоль.
2. Сетевой кабель.
3. Пылезащитный чехол.
4. Руководство оператора.
II. Принадлежности:
1. Специальный жидкокристаллический монитор.
2. Жидкокристаллический сенсорный экран.
3. Встроенная клавиатура.
4. Дисковод DVD-RW.
5. Жесткий диск.
6. Датчики конвексные, варианты исполнения: 1-4; 2-5; 2-6; 3-7; 4-9;5-2; 5-8 Мгц.
7. Датчики линейные, варианты исполнения: 4-7; 5-12 ;5-13; 6-12;7-16; 8-15 Мгц.
8. Датчики фазированные, варианты исполнения: 2-4; 2-5; 3-5; 3-7; 3-8 Мгц.
9. Датчики карандашные, варианты исполнения: 2.0; 4.0 Мгц.
10. Датчики объемные, варианты исполнения: 2-6; 4-8; 4-9; 5-9 Мгц.
11. Датчик чрезпищеводный 4-7 Мгц.
12. Модуль архивации "Sonoview".
13. Модуль архивации "Sonoview PRO" .
14. Модуль "Dicom".
15. Модуль кардио.
16. Модуль трёхмерной реконструкции Free Hand 3D.
17. Педаль дистанционного управления.
18. Видеопринтер медицинский.
19. Модуль ЭКГ.
20. Модуль панорамного сканирования Panoramic.
21. Модуль DMR.
22. Модуль 3D XI.
23. Модуль Эластографии.
24. Модуль трехмерной реконструкции в реальном времени Live 3D.
25. Модуль трехмерной статической реконструкции Static 3D.
26. Модуль автоматического вычисления объемов "Vocal".
27. Модуль SCI.
28. Модуль Stick.
29. Модуль c/w постоянный доплер.
30. Модуль Stress Echo.
31. Блок 2-ой гармоники, кинопамяти.
32. Модуль Quick Scan.
33. Модуль Ovixtm.
34. Модуль Auto IMT.
35. Модуль Quadrant Image.
36. Программное обеспечение на компакт-дисках.
37. Биопсийные насадки для датчиков, варианты исполнения: 1-4; 2-5; 2-6; 3-7; 4-7; 4-8; 4-9;5-2; 5-8; 5-9; 5-12;5-13; 6-12; 7-16; 8-15 Мгц.
38. Источник бесперебойного питания.
39. Держатель датчиков.
40. Держатель бумаги.
41. Соединительные провода.
42. Разветвитель датчиков.
1. Электронная консоль.
2. Сетевой кабель.
3. Пылезащитный чехол.
4. Руководство оператора.
II. Принадлежности:
1. Специальный жидкокристаллический монитор.
2. Жидкокристаллический сенсорный экран.
3. Встроенная клавиатура.
4. Дисковод DVD-RW.
5. Жесткий диск.
6. Датчики конвексные, варианты исполнения: 1-4; 2-5; 2-6; 3-7; 4-9;5-2; 5-8 Мгц.
7. Датчики линейные, варианты исполнения: 4-7; 5-12 ;5-13; 6-12;7-16; 8-15 Мгц.
8. Датчики фазированные, варианты исполнения: 2-4; 2-5; 3-5; 3-7; 3-8 Мгц.
9. Датчики карандашные, варианты исполнения: 2.0; 4.0 Мгц.
10. Датчики объемные, варианты исполнения: 2-6; 4-8; 4-9; 5-9 Мгц.
11. Датчик чрезпищеводный 4-7 Мгц.
12. Модуль архивации "Sonoview".
13. Модуль архивации "Sonoview PRO" .
14. Модуль "Dicom".
15. Модуль кардио.
16. Модуль трёхмерной реконструкции Free Hand 3D.
17. Педаль дистанционного управления.
18. Видеопринтер медицинский.
19. Модуль ЭКГ.
20. Модуль панорамного сканирования Panoramic.
21. Модуль DMR.
22. Модуль 3D XI.
23. Модуль Эластографии.
24. Модуль трехмерной реконструкции в реальном времени Live 3D.
25. Модуль трехмерной статической реконструкции Static 3D.
26. Модуль автоматического вычисления объемов "Vocal".
27. Модуль SCI.
28. Модуль Stick.
29. Модуль c/w постоянный доплер.
30. Модуль Stress Echo.
31. Блок 2-ой гармоники, кинопамяти.
32. Модуль Quick Scan.
33. Модуль Ovixtm.
34. Модуль Auto IMT.
35. Модуль Quadrant Image.
36. Программное обеспечение на компакт-дисках.
37. Биопсийные насадки для датчиков, варианты исполнения: 1-4; 2-5; 2-6; 3-7; 4-7; 4-8; 4-9;5-2; 5-8; 5-9; 5-12;5-13; 6-12; 7-16; 8-15 Мгц.
38. Источник бесперебойного питания.
39. Держатель датчиков.
40. Держатель бумаги.
41. Соединительные провода.
42. Разветвитель датчиков.
Номер РУ
ФСЗ 2008/03050
Дата РУ
20.03.2012
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o80901
Изготовитель
"САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, SAMSUNG MEDISON CО., LTD., 1003 Daechi Dong, Gangnam-Gu, Seoul 135-280, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, SAMSUNG MEDISON CО., LTD., 1003 Daechi Dong, Gangnam-Gu, Seoul 135-280, Korea
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
ACCUVIX V20-RUS
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Ультразвуковой цифровой диагностический сканер ACCUVIX V20-RUS с принадлежностями
(см. Приложение на 2 листах)I. Ультразвуковой цифровой диагностический сканер ACCUVIX V20-RUS, состав:
1. Электронная консоль.
2. Сетевой кабель.
3. Пылезащитный чехол.
4. Руководство оператора.
II. Принадлежности:
1. Специальный жидкокристаллический монитор.
2. Жидкокристаллический сенсорный экран.
3. Встроенная клавиатура.
4. Дисковод DVD-RW.
5. Жесткий диск.
6. Датчики конвексные, варианты исполнения: 1-4; 2-5; 2-6; 3-7; 4-9;5-2; 5-8 Мгц.
7. Датчики линейные, варианты исполнения: 4-7; 5-12 ;5-13; 6-12;7-16; 8-15 Мгц.
8. Датчики фазированные, варианты исполнения: 2-4; 2-5; 3-5; 3-7; 3-8 Мгц.
9. Датчики карандашные, варианты исполнения: 2.0; 4.0 Мгц.
10. Датчики объемные, варианты исполнения: 2-6; 4-8; 4-9; 5-9 Мгц.
11. Датчик чрезпищеводный 4-7 Мгц.
12. Модуль архивации "Sonoview".
13. Модуль архивации "Sonoview PRO" .
14. Модуль "Dicom".
15. Модуль кардио.
16. Модуль трёхмерной реконструкции Free Hand 3D.
17. Педаль дистанционного управления.
18. Видеопринтер медицинский.
19. Модуль ЭКГ.
20. Модуль панорамного сканирования Panoramic.
21. Модуль DMR.
22. Модуль 3D XI.
23. Модуль Эластографии.
24. Модуль трехмерной реконструкции в реальном времени Live 3D.
25. Модуль трехмерной статической реконструкции Static 3D.
26. Модуль автоматического вычисления объемов "Vocal".
27. Модуль SCI.
28. Модуль Stick.
29. Модуль c/w постоянный доплер.
30. Модуль Stress Echo.
31. Блок 2-ой гармоники, кинопамяти.
32. Модуль Quick Scan.
33. Модуль Ovixtm.
34. Модуль Auto IMT.
35. Модуль Quadrant Image.
36. Программное обеспечение на компакт-дисках.
37. Биопсийные насадки для датчиков, варианты исполнения: 1-4; 2-5; 2-6; 3-7; 4-7; 4-8; 4-9;5-2; 5-8; 5-9; 5-12;5-13; 6-12; 7-16; 8-15 Мгц.
38. Источник бесперебойного питания.
39. Держатель датчиков.
40. Держатель бумаги.
41. Соединительные провода.
42. Разветвитель датчиков.
ФСЗ 2008/03050
14.09.2010
94 4280
—
"Ультразвуковой цифровой диагностический сканер ACCUVIX V20 с принадлежностями (см.Приложение на 2 листах)
"1.Электронная консоль.
2.Специальный жидкокристаллический монитор.
3.Жидкокристаллический сенсорный экран.
4.Встроенная клавиатура.
5.Дисковод DVD-RW.
6.Жесткий диск.
7.Датчики конвексные 1-4; 2-5; 2-6; 3-7; 4-9;5-2; 5-8 Мгц.
8.Датчики линейные 4-7; 5-12 ;5-13; 6-12;7-16;8-15 Мгц.
9.Датчики фазированные 2-4; 2-5; 3-5; 3-7;3-8 Мгц.
10.Датчики карандашные 2.0; 4.0 Мгц.
11.Датчики объемные 2-6; 4-8; 4-9; 5-9 Мгц.
12.Датчик чрезпищеводный 4-7 Мгц.
13.Устройство архивации "Sonoview".
14.Устройство архивации "Sonoview PRO".
15.Устройство "Dicom".
16.Устройство кардио.
17.Устройство трёхмерной реконструкции Free Hand 3D.
18.Педаль дистанционного управления.
19.Видеопринтер медицинский.
20.Модуль ЭКГ.
21.Модуль панорамного сканирования Panoramic.
22.Модуль DMR.
23.Модуль 3D XI.
24.Модуль Эластографии.
25.Модуль трехмерной реконструкции в реальном времени Live 3D.
26.Модуль трехмерной статической реконструкции Static 3D.
27.Модуль автоматического вычисления объемов "Vocal".
28.Модуль SCI.
29.Модуль Stick.
30.Модуль c/w постоянный доплер.
31.Модуль Stress Echo.
32.Блок 2-ой гармоники.Кинопамяти.
33.Модуль Quick Scan.
34.Модуль Ovixtm.
35.Модуль Vcetm.
36.Модуль Quadrant Image.
37.Программное обеспечение на компакт-дисках.
38.Биопсийные насадки для датчиков 1-4; 2-5; 2-6; 3-7; 4-7; 4-8; 4-9;5-2; 5-8; 5-9; 5-12;5-13; 6-12; 7-16; 8-15 Мгц.
39.Источник бесперебойного питания.
40.Руководство оператора.
41.Пылезащитный чехол.
42.Держатель датчиков.
43.Держатель бумаги.
44.Сетевой кабель.
45.Соединительные провода.
46.Разветвитель датчиков.
ФСЗ 2008/03050
22.12.2008
94 4280
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)