ФСЗ 2008/03047
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/03047
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор автоматический модульный Freedom EVO с принадлежностямиисполнения: Freedom EVOlyzer, Freedom EVO Clinical.
базовый состав:
1. Рабочий стол.
2. Загрузочный порт.
3. Манипулятор роботизированный переносящий.
4. Манипулятор роботизированный пипетирующий.
5. Устройство для считывания штрих-кода.
6. Насос промывочный.
7. Модуль для определения веса промывочных жидкостей.
8. Модуль для установки и обслуживания прибора.
9. Инструкция с программным обеспечением.
Принадлежности:
1. Ридер автоматический микропланшетный.
2. Устройство для промывки микропланшет.
3. Магнитный модуль.
4. Термостатируемый модуль.
5. Наконечник на пипетирующий манипулятор.
6. Модуль для использования одноразовых наконечников.
7. Модуль для сброса наконечников.
8. Промывочная станция для наконечников.
9. Инкубатор.
10. Полка для микропланшет.
11. Тележка для емкостей.
12. Емкость для промывочных жидкостей.
13. Емкость для системной жидкости и отходов.
14. Емкость для использованных одноразовых наконечников.
15. Штатив.
16. Держатель.
базовый состав:
1. Рабочий стол.
2. Загрузочный порт.
3. Манипулятор роботизированный переносящий.
4. Манипулятор роботизированный пипетирующий.
5. Устройство для считывания штрих-кода.
6. Насос промывочный.
7. Модуль для определения веса промывочных жидкостей.
8. Модуль для установки и обслуживания прибора.
9. Инструкция с программным обеспечением.
Принадлежности:
1. Ридер автоматический микропланшетный.
2. Устройство для промывки микропланшет.
3. Магнитный модуль.
4. Термостатируемый модуль.
5. Наконечник на пипетирующий манипулятор.
6. Модуль для использования одноразовых наконечников.
7. Модуль для сброса наконечников.
8. Промывочная станция для наконечников.
9. Инкубатор.
10. Полка для микропланшет.
11. Тележка для емкостей.
12. Емкость для промывочных жидкостей.
13. Емкость для системной жидкости и отходов.
14. Емкость для использованных одноразовых наконечников.
15. Штатив.
16. Держатель.
Номер РУ
ФСЗ 2008/03047
Дата РУ
04.07.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
15536
Заявитель
ЗАО "ДЕЛЬРУС"
Фактический адрес заявителя
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Юридический адрес заявителя
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Изготовитель
ТЕКАН Швайц АГ
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, , TECAN Schweiz AG, Seestrasse 103, CH-8708, Männedorf, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, TECAN Schweiz AG, Seestrasse 103, CH-8708, Männedorf, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
2а
Вид
217380
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
TECAN Schweiz AG, Seestrasse 103, CH-8708, Männedorf, Switzerland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217380
Анализатор автоматический модульный Freedom EVO с принадлежностями, исполнения: Freedom EVOlyzer
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217380
Анализатор автоматический модульный Freedom EVO с принадлежностями, исполнения: Freedom EVO Clinical.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор автоматический модульный Freedom EVO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Анализатор автоматический модульный Freedom EVO, исполнения: Freedom EVOlyzer, Freedom EVO Clinical; базовый состав:
1. Рабочий стол.
2. Загрузочный порт.
3. Манипулятор роботизированный переносящий.
4. Манипулятор роботизированный пипетирующий.
5. Устройство для считывания штрих-кода.
6. Насос промывочный.
7. Модуль для определения веса промывочных жидкостей.
8. Модуль для установки и обслуживания прибора.
9. Инструкция с программным обеспечением.
II. Принадлежности:
1. Ридер автоматический микропланшетный.
2. Устройство для промывки микропланшет.
3. Магнитный модуль.
4. Термостатируемый модуль.
5. Наконечник на пипетирующий манипулятор.
6. Модуль для использования одноразовых наконечников.
7. Модуль для сброса наконечников.
8. Промывочная станция для наконечников.
9. Инкубатор.
10. Полка для микропланшет.
11. Тележка для емкостей.
12. Емкость для промывочных жидкостей.
13. Емкость для системной жидкости и отходов.
14. Емкость для использованных одноразовых наконечников.
15. Штатив.
16. Держатель.
ФСЗ 2008/03047
02.12.2008
94 4300
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)