ФСЗ 2008/03023
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/03023
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы для чрескожной эндоскопической гастростомии Freka PEG-Set gastric FR9, FR15, FR20 с принадлежностямиНабор Freka PEG-Set gastric FR9 7901051 в составе:
1. Зонд с нитью.
2. Чрескожная канюля (PEG cannula).
3. Зажим безопасности (safety clamp).
4. Замок Люэра.
5. Картридж со вспомогательной нитью.
6. Скальпель.
7. Фиксирующее плато.
8. Зажим зондовый.
Набор Freka PEG-Set gastric FR 15 7901111 в составе:
1. Зонд с нитью.
2. Чрескожная канюля (PEG cannula).
3. Зажим безопасности (safety clamp).
4. Замок Люэра.
5. Картридж со вспомогательной нитью.
6. Скальпель.
7. Фиксирующее плато.
8. Зажим зондовый.
Набор Freka PEG-Set gastric FR 20 7751531 в составе:
1. Зонд с нитью.
2. Чрескожная канюля (PEG cannula).
3. Зажим безопасности (safety clamp).
4. Замок Люэра.
5. Картридж со вспомогательной нитью.
6. Скальпель.
7. Фиксирующее плато.
8. Зажим зондовый.
Принадлежности:
1. Комплектующие для набора ЧЭГ FR9 - Freka Repairset for Freka PEG FR 9 7750391 в составе:
1.1. Фиксирующее плато.
2.1. Замок.
3.1. Переходник.
4.1. Заглушки для переходника.
2. Комплектующие для набора ЧЭГ FR15 - Freka Repairset for Freka PEG FR 15 7750401 в составе:
1.2. Фиксирующее плато.
2.2. Замок.
3.2. Переходник.
4.2. Заглушки для переходника.
3. Комплектующие для набора ЧЭГ FR20 - Freka Repairset for Freka PEG FR 20 7751391 в составе:
1.3. Фиксирующее плато.
2.3. Замок.
3.3. Переходник.
4.3. Заглушки для переходника.
4. Адаптер с замком Люера для ЧЭГ FR 9 - Freka LuerLock connector for Freka PEG FR 9 7981311.
5. Адаптер с замком Люера для ЧЭГ FR15 - Freka LuerLock connector for Freka PEG FR 15 798137Y.
6. Адаптер с замком Люера для ЧЭГ FR 20 - Freka LuerLock connector for Freka PEG FR 20 7751651.
7. Зажим зондовый - Freka Tube Clamp for Freka PEG FR 9/15 7751701.
8. У-образный коннектор - Freka Y-Connector for Freka PEG FR 15/9 7981392.
9. У-образный коннектор - Freka Y-Connector for Freka PEG FR 20/12 7990011.
10. Воронкообразный коннектор - Freka Funnel connector for Freka PEG FR 20 7751401.
11. Щелчковый адаптер - Freka Click-Adaptor FR 9 798138Y.
12. Щелчковый адаптер - Freka Click-Adaptor FR 12 7989941.
13. Фиксирующее плато - Freka Fixation Plate for Freka PEG FR 9 7903002.
14. Фиксирующее плато - Freka Fixation Plate for Freka PEG FR 15 7904002.
15. Фиксирующее плато - Freka Fixation Plate for Freka PEG FR 20 7751541.
16. Адаптер с наконечником Люера для шприцов - Freka Adaptor for Luer Syringes 7981981.
17. Фиксатор назальный - Freka Tape for Tube fixation 7981907.
18. Универсальный воронкообразный коннектор - Freka Universal Funnel Adaptor 7981971.
19. Воронкообразный коннектор - Freka UK Funnel Adaptor 7755681.
20. Конусный коннектор - Freka Cone Adaptor with pos. Luera 7751561.
1. Зонд с нитью.
2. Чрескожная канюля (PEG cannula).
3. Зажим безопасности (safety clamp).
4. Замок Люэра.
5. Картридж со вспомогательной нитью.
6. Скальпель.
7. Фиксирующее плато.
8. Зажим зондовый.
Набор Freka PEG-Set gastric FR 15 7901111 в составе:
1. Зонд с нитью.
2. Чрескожная канюля (PEG cannula).
3. Зажим безопасности (safety clamp).
4. Замок Люэра.
5. Картридж со вспомогательной нитью.
6. Скальпель.
7. Фиксирующее плато.
8. Зажим зондовый.
Набор Freka PEG-Set gastric FR 20 7751531 в составе:
1. Зонд с нитью.
2. Чрескожная канюля (PEG cannula).
3. Зажим безопасности (safety clamp).
4. Замок Люэра.
5. Картридж со вспомогательной нитью.
6. Скальпель.
7. Фиксирующее плато.
8. Зажим зондовый.
Принадлежности:
1. Комплектующие для набора ЧЭГ FR9 - Freka Repairset for Freka PEG FR 9 7750391 в составе:
1.1. Фиксирующее плато.
2.1. Замок.
3.1. Переходник.
4.1. Заглушки для переходника.
2. Комплектующие для набора ЧЭГ FR15 - Freka Repairset for Freka PEG FR 15 7750401 в составе:
1.2. Фиксирующее плато.
2.2. Замок.
3.2. Переходник.
4.2. Заглушки для переходника.
3. Комплектующие для набора ЧЭГ FR20 - Freka Repairset for Freka PEG FR 20 7751391 в составе:
1.3. Фиксирующее плато.
2.3. Замок.
3.3. Переходник.
4.3. Заглушки для переходника.
4. Адаптер с замком Люера для ЧЭГ FR 9 - Freka LuerLock connector for Freka PEG FR 9 7981311.
5. Адаптер с замком Люера для ЧЭГ FR15 - Freka LuerLock connector for Freka PEG FR 15 798137Y.
6. Адаптер с замком Люера для ЧЭГ FR 20 - Freka LuerLock connector for Freka PEG FR 20 7751651.
7. Зажим зондовый - Freka Tube Clamp for Freka PEG FR 9/15 7751701.
8. У-образный коннектор - Freka Y-Connector for Freka PEG FR 15/9 7981392.
9. У-образный коннектор - Freka Y-Connector for Freka PEG FR 20/12 7990011.
10. Воронкообразный коннектор - Freka Funnel connector for Freka PEG FR 20 7751401.
11. Щелчковый адаптер - Freka Click-Adaptor FR 9 798138Y.
12. Щелчковый адаптер - Freka Click-Adaptor FR 12 7989941.
13. Фиксирующее плато - Freka Fixation Plate for Freka PEG FR 9 7903002.
14. Фиксирующее плато - Freka Fixation Plate for Freka PEG FR 15 7904002.
15. Фиксирующее плато - Freka Fixation Plate for Freka PEG FR 20 7751541.
16. Адаптер с наконечником Люера для шприцов - Freka Adaptor for Luer Syringes 7981981.
17. Фиксатор назальный - Freka Tape for Tube fixation 7981907.
18. Универсальный воронкообразный коннектор - Freka Universal Funnel Adaptor 7981971.
19. Воронкообразный коннектор - Freka UK Funnel Adaptor 7755681.
20. Конусный коннектор - Freka Cone Adaptor with pos. Luera 7751561.
Номер РУ
ФСЗ 2008/03023
Дата РУ
06.07.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
9562
Заявитель
ООО "Фрезениус Каби"
Фактический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, проспект Ленинградский, дом 37, корпус 9
Юридический адрес заявителя
125167, Россия, г. Москва, проспект Ленинградский, дом 37, корпус 9
Изготовитель
"Фрезениус Каби АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Straße 1, D-61346 Bad Homburg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Straße 1, D-61346 Bad Homburg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 3790
Класс риска
2б
Вид
259820
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Straβe 1, D-61346 Bad Homburg, Germany.
2. Clinico Medical Sp.z o.o., Ul. Roberta Kocha 1, Blonie 55-330 Miekinia, Poland.
3. Clinico Nanchang Ltd. Co., Qing Lan Road 1701 Nanchang Economic & Technological Development Zone, 330013 Nanchang, Jiangxi Province, P.R. China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259820
I. Набор Freka PEG-Set gastric FR9 7901051
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259820
II. Набор Freka PEG-Set gastric FR 15 7901111
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259820
III. Набор Freka PEG-Set gastric FR 20 7751531
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы для чрескожной эндоскопической гастростомии Freka PEG-Set gastric FR9, FR15, FR20 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Набор Freka PEG-Set gastric FR9 7901051 в составе:
1. Зонд с нитью.
2. Чрескожная канюля (PEG cannula).
3. Зажим безопасности (safety clamp).
4. Замок Люэра.
5. Картридж со вспомогательной нитью.
6. Скальпель.
7. Фиксирующее плато.
8. Зажим зондовый.
II. Набор Freka PEG-Set gastric FR 15 7901111 в составе:
1. Зонд с нитью.
2. Чрескожная канюля (PEG cannula).
3. Зажим безопасности (safety clamp).
4. Замок Люэра.
5. Картридж со вспомогательной нитью.
6. Скальпель.
7. Фиксирующее плато.
8. Зажим зондовый.
III. Набор Freka PEG-Set gastric FR 20 7751531 в составе:
1. Зонд с нитью.
2. Чрескожная канюля (PEG cannula).
3. Зажим безопасности (safety clamp).
4. Замок Люэра.
5. Картридж со вспомогательной нитью.
6. Скальпель.
7. Фиксирующее плато.
8. Зажим зондовый.
IV. Принадлежности:
1. Комплектующие для набора ЧЭГ FR9 - Freka Repairset for Freka PEG FR 9 7750391 в составе:
1.1. Фиксирующее плато.
2.1. Замок.
3.1. Переходник.
4.1. Заглушки для переходника.
2. Комплектующие для набора ЧЭГ FR15 - Freka Repairset for Freka PEG FR 15 7750401 в составе:
1.2. Фиксирующее плато.
2.2. Замок.
3.2. Переходник.
4.2. Заглушки для переходника.
3. Комплектующие для набора ЧЭГ FR20 - Freka Repairset for Freka PEG FR 20 7751391 в составе:
1.3. Фиксирующее плато.
2.3. Замок.
3.3. Переходник.
4.3. Заглушки для переходника.
4. Адаптер с замком Люера для ЧЭГ FR 9 - Freka LuerLock connector for Freka PEG FR 9 7981311.
5. Адаптер с замком Люера для ЧЭГ FR15 - Freka LuerLock connector for Freka PEG FR 15 798137Y.
6. Адаптер с замком Люера для ЧЭГ FR 20 - Freka LuerLock connector for Freka PEG FR 20 7751651.
7. Зажим зондовый - Freka Tube Clamp for Freka PEG FR 9/15 7751701.
8. У-образный коннектор - Freka Y-Connector for Freka PEG FR 15/9 7981392.
9. У-образный коннектор - Freka Y-Connector for Freka PEG FR 20/12 7990011.
10. Воронкообразный коннектор - Freka Funnel connector for Freka PEG FR 20 7751401.
11. Щелчковый адаптер - Freka Click-Adaptor FR 9 798138Y.
12. Щелчковый адаптер - Freka Click-Adaptor FR 12 7989941.
13. Фиксирующее плато - Freka Fixation Plate for Freka PEG FR 9 7903002.
14. Фиксирующее плато - Freka Fixation Plate for Freka PEG FR 15 7904002.
15. Фиксирующее плато - Freka Fixation Plate for Freka PEG FR 20 7751541.
16. Адаптер с наконечником Люера для шприцов - Freka Adaptor for Luer Syringes 7981981.
17. Фиксатор назальный - Freka Tape for Tube fixation 7981907.
18. Универсальный воронкообразный коннектор - Freka Universal Funnel Adaptor 7981971.
19. Воронкообразный коннектор - Freka UK Funnel Adaptor 7755681.
20. Конусный коннектор - Freka Cone Adaptor with pos. Luera 7751561.
ФСЗ 2008/03023
25.11.2008
94 3790
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)