ФСЗ 2008/02990
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02990
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат для хирургии Primado PD-CU-230 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)1. Блок PD-CU-230 с принадлежностями:
- микромотор: SG50MH, PD-MH;
- кабель микромотора PD-EC;
- педаль управления: PR-FC, ES-FC, PD-FC-W, PD-FC-S;
- блоки управления.
2. Наконечник к аппаратам для микрохирургии: SGA-ES, SGA-EM, SGA-EL, SGA-E2S, SGA-E2M, SGA-E2L, SGS-ES, SGS-EM, SGS-EL, SGR-E, SGO-E, SGT-E, SGM-ER20i, SGM-ER32i, SGM-ER64i, PD-1A95, PD-1A135, PD-1A155, PD-1A175, PD-RA135, PD-RA155, PD-3GAS, PD-3GAM, PD-3GAL, PD-2AES, PD-2AS, PD-2AM, PD-2AL, PD-2SES, PD-2SS, PD-2SM, PD-PER, PD-2SD, PD-CRA, PD-CA-16, PD-CA-64, PD-CA-256, PD-REC-S, PD-SAG-S, PD-OSC-S.
3. Насадка к наконечникам: PD-CRD-P, PD-CRD-M, PD-CRD-L.
4. Насадка для подачи охлаждения к наконечникам.
5. Микропила к наконечникам: SGR-E, SGO-E, SGT-E.
6. Микропила к наконечникам: PD-SAG-S, PD-OSC-S, PD-OSC-S, PD-REC-S: PD-SO-411, PD-SO-412, PD-SO-422, PD-SO-431, PD-SO-432, PD-SO-433, PD-SO-441, PD-SO-442, PD-SO-452, PD-SO-453, PD-SO-622, PD-SO-632, PD-SO-642, PD-SO-653, PD-OSC-422, PD-OSC-432, PD-OSC-A, PD-RE-4023, PD-RE-4028, PD-RE-4127, PD-RE-4223, PD-RE-4217, PD-RE-6127, PD-RE-6114, PD-RE-R011, PD-RE-R012, PD-RE-R111, PD-RE-R112.
7. Боры к наконечникам: ES-2DM-S (06, 08, 10, 14, 18, 23, 27, 31, 35, 40, 45, 50, 60, 70); ES-2DM-M (14, 18, 23, 27, 31, 35, 40, 45, 50, 60, 70); ES-2DM-L (14, 18, 23, 27, 31, 35, 40, 45, 50, 60, 70); ES-2SS-S (06, 08, 10, 14, 18, 23, 27, 31, 35, 40, 45, 50, 60, 70); ES-2SS-M (14, 18, 23, 27, 31, 35, 40, 45, 50, 60, 70); ES-2SS-L (14, 18, 23, 27, 31, 35, 40, 45, 50, 60, 70); ES-CB-S (06, 08, 10, 14, 18, 23, 27, 31, 35, 40, 45, 50, 60, 70); ES-2CB-M (05, 07, 10, 15, 18, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70); PD-1D95 (10, 15, 20); PD-1D135 (20, 25, 30, 40); PD-1D155 (20, 25, 30, 40); PD-1D175 (20, 25, 30, 40); PD-1CD95 (10, 15, 20); PD-1CD135 (20, 25, 30, 40); PD-1CD155(20, 25, 30, 40); PD-1CD175 (20, 25, 30, 40); PD-1NCD135 (20, 25, 30, 40); PD-1NCD155 (20, 25, 30, 40); PD-2NCD175 (20, 25, 30, 40); PD-2CES (10, 20, 30, 40, 50, 60, 70); PD-2CS(10, 20, 30, 40, 50, 60, 70); PD-2CM(10, 20, 30, 40, 50, 60); PD-2CL (20, 30, 40, 50); PD-2CDES (20, 30, 40, 50); PD-2CDS (20, 30, 40, 50); PD-2CDM (20, 30, 40, 50); PD-2CDL (20, 30, 40, 50); PD-2DES (06, 10, 20, 30, 40, 50); PD-2DS(06, 10, 20, 30, 40, 50); PD-2DM (10, 20, 30, 40, 50); PD-2DL (20, 30, 40, 50); PD-2ECDES (30, 40, 50, 60); PD-2ECDS (30, 40, 50, 60); PD-2ECDM (30, 40, 50); PD-2ECDL (30, 40, 50); PD-2SES (20, 30, 40); PD-2SS (20, 30, 40); PD-2WES (10, 12, 15); PD-2WS (10, 12, 15); PD-2PES-60; PD-2AES-75; PD-2AS-75; PD-2EES (40,60); PD-2ES (40, 60); PD-2BES (40, 60); PD-2BS (40, 60); PD-2NS(18, 30); PD-2NM (18, 30); PD-2NL (18, 30); PD-2LES (09, 25); PD-2LS (09, 25); PD-2TD (15, 20); PD-2SD (1204, 1206, 1208, 1304,1306, 1308, 1504, 1506, 1508, 1604, 1606, 1608, 1704, 1706, 1708, 2004, 2006, 2008); PD-3DS (10, 20, 30, 40, 50); PD-3DM (10, 20, 30, 40, 50); PD-3DL (20, 30, 40, 50); PD-3CS (10, 20, 30, 40, 50, 60, 70); PD-3CM (10, 20, 30, 40, 50); PD-3CL (20, 30, 40, 50); PD-3CDS (30, 40, 50); PD-3CDM (30, 40, 50); PD-3CDL (30, 40, 50); PD-3AS (75, 90); PD-3AM (75, 90); PD-3NS (18, 30); PD-3NM (18, 30); PD-3NL (18, 30); PD-3DDS-25; PD-3DDM-25; PD-3BS (60, 91); PD-3BM (60, 91); PD-CRA-P, PD-CRA-M, PD-CRA-L.
8. Бокс для стерилизации инструмента: PD-SC-CS, PD-SC-CM, PD-SC-TA, PD-SC-TB, PD-SC-TH, ES-SC, ES-BB.
9. Столик подкатной для перемещения аппаратов.
Номер РУ
ФСЗ 2008/02990
Дата РУ
20.11.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o37863
Заявитель
ООО "Нейропроджект"
Фактический адрес заявителя
127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
Юридический адрес заявителя
127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
Изготовитель
Nakanishi Inc.
Фактический адрес изготовителя
700 Shimohinata, Kanuma-shi, Tochigi-ken, 322-8666, Japan
Юридический адрес изготовителя
700 Shimohinata, Kanuma-shi, Tochigi-ken, 322-8666, Japan
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Nakanishi Inc., 700 Shimohinata, Kanuma-shi, Tochigi-ken, 322-8666, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284120
Аппарат для хирургии Primado PD-CU-230 с принадлежностями
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
04.04.2025
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть2
Произведена замена бланка РУ
26.10.2016
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)