ФСЗ 2008/02948
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02948
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Тест-полоски диагностические Combi Screen для экспресс-определения биохимических компонентов мочи1. Тест-полоски для определения одного параметра: Combi-Screen Glucose.
2. Тест-полоски для пределения трех параметров: Combi-Screen 3, Combi-Screen GAK, Combi-Screen GPK.
3. Тест-полоски для определения шести параметров: Combi-Screen 5+N, Combi-Screen 5+L, Combi-Screen 6S.
4. Тест-полоски для определения семи параметров: Combi-Screen 7SL.
5. Тест-полоски для определения девяти параметров: Combi-Screen 9, Combi-Screen 9S.
6. Тест-полоски для определения десяти параметров: Combi-Screen 9+L, Combi-Screen 10SL.
7. Тест-полоски для определения одиннадцати параметров: Combi-Screen 11SL, Combi-Screen 11SYS.
2. Тест-полоски для пределения трех параметров: Combi-Screen 3, Combi-Screen GAK, Combi-Screen GPK.
3. Тест-полоски для определения шести параметров: Combi-Screen 5+N, Combi-Screen 5+L, Combi-Screen 6S.
4. Тест-полоски для определения семи параметров: Combi-Screen 7SL.
5. Тест-полоски для определения девяти параметров: Combi-Screen 9, Combi-Screen 9S.
6. Тест-полоски для определения десяти параметров: Combi-Screen 9+L, Combi-Screen 10SL.
7. Тест-полоски для определения одиннадцати параметров: Combi-Screen 11SL, Combi-Screen 11SYS.
Номер РУ
ФСЗ 2008/02948
Дата РУ
26.04.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62390
Заявитель
ООО "ОМБ"
Фактический адрес заявителя
125047, Россия, Москва, ул. 4-я Тверская-Ямская, д. 16, к. 3
Юридический адрес заявителя
125047, Россия, Москва, ул. 4-я Тверская-Ямская, д. 16, к. 3
Изготовитель
"Аналитикон Биотекнолоджис ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Analyticon Biotechnologies GmbH, Am Mühlenberg 10, 35104 Lichtenfels, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Analyticon Biotechnologies GmbH, Am Mühlenberg 10, 35104 Lichtenfels, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
1
Вид
196240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Analyticon Biotechnologies GmbH, Am Mühlenberg 10, 35104 Lichtenfels, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
1. Тест-полоски для определения одного параметра: Combi-Screen Glucose
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
2. Тест-полоски для пределения трех параметров: Combi-Screen 3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
2. Тест-полоски для пределения трех параметров: Combi-Screen GAK
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
2. Тест-полоски для пределения трех параметров: Combi-Screen GPK
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
3. Тест-полоски для определения шести параметров: Combi-Screen 5+L
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
3. Тест-полоски для определения шести параметров: Combi-Screen 5+N
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
3. Тест-полоски для определения шести параметров: Combi-Screen 6S
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
4. Тест-полоски для определения семи параметров: Combi-Screen 7SL
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
5. Тест-полоски для определения девяти параметров: Combi-Screen 9
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
5. Тест-полоски для определения девяти параметров: Combi-Screen 9S
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
6. Тест-полоски для определения десяти параметров: Combi-Screen 10SL
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
6. Тест-полоски для определения десяти параметров: Combi-Screen 9+L
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
7. Тест-полоски для определения одиннадцати параметров: Combi-Screen 11SL
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
7. Тест-полоски для определения одиннадцати параметров: Combi-Screen 11SYS
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Тест-полоски диагностические Combi Screen для экспресс-определения биохимических компонентов мочи (см. Приложение на 1 листе)1. Тест-полоски для определения одного параметра: Combi-Screen Glucose.
2. Тест-полоски для пределения трех параметров: Combi-Screen 3, Combi-Screen GAK, Combi-Screen GPK.
3. Тест-полоски для определения шести параметров: Combi-Screen 5+N, Combi-Screen 5+L, Combi-Screen 6S.
4. Тест-полоски для определения семи параметров: Combi-Screen 7SL.
5. Тест-полоски для определения девяти параметров: Combi-Screen 9, Combi-Screen 9S.
6. Тест-полоски для определения десяти параметров: Combi-Screen 9+L, Combi-Screen 10SL.
7. Тест-полоски для определения одиннадцати параметров: Combi-Screen 11SL, Combi-Screen 11SYS.
ФСЗ 2008/02948
26.11.2008
ООО "ОМБ"
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)