ФСЗ 2008/02942
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02942
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материалы композитные стоматологические в наборах, с принадлежностями1. Материал композитный стоматологический Prevent Seal в наборе:
1 шприц (1,2мл); 10 игольчатых типсов-аппликаторов; 3 конические щетки.
2. Материал композитный стоматологический DentoCore в наборе: 1 картридж (50г) оттенка А3 или белого; 25 смесительных насадок; 25 внутриротовых типсов.
3. Материал композитный стоматологический DentoCore body в наборе: 1 картридж оттенка А3 (50г); 25 смесительных насадок; 25 внутриротовых типсов.
4. Материал композитный стоматологический DentoCore в шприцах "автомикс" в наборе: 1 шприц (5мл) оттенка А3; 10 смесительных насадок; 10 внутриротовых типсов;
10 экстратонких и удлиненных внутриротовых типсов.
5. Материал композитный стоматологический DentoCore body в шприцах "автомикс" в наборе: 1 шприц (5мл) оттенка А3; 10 смесительных насадок; 10 внутриротовых типсов; 10 экстратонких и удлиненных внутриротовых типсов.
6. Материал композитный стоматологический DentoCore в шприцах для мануального смешивания в наборе: 2 шприца по 4г (база и катализатор) оттенка А3 или белого.
7. Материал композитный стоматологический Perfect Feel в наборе: шприц (4г) и шпатель; 20 капсул по (0,20г) и шпатель; оттенки A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, C2, C3, C4, D3, UN.
8. Материал композитный DentoCrown в шприцах "автомикс" в наборе: 1 шприц "автомикс" (5мл) оттенка А2 или А3; 10 смесительных насадок.
9. Материал композитный DentoCrown в наборе (картридж): 1 картридж 50мл (76г) оттенка А2 или А3; 10 смесительных насадок.
10. Материал композитный Perfect Feel flow в наборе: шприц (2г) оттенка А1, А2, А3.5 и TR; 5 ультратонких игольчатых типсов-аппликаторов (диаметр 0.9мм); 5 игольчатых типсов-аппликаторов (диаметр 1.2мм);
11. Принадлежности:
- смесительные насадки для картриджа;
- экстратонкие и удлиненные внутриротовые типсы;
- тонкие и длинные внутриротовые типсы;
- ультратонкие игольчатые типсы-аппликаторы;
- щетки для чистки каналов (микробраши);
- конические щетки;
- шпатель для нанесения композитов в зубную полость;
- типсы для смешивания;
- канюли для смешивания;
- матрицы (формы) для зубной культи;
- формы временных зубных коронок в наборах (5 и 32 коронок);
- пистолет-дозатор;
- смесительные насадки (наборы по 25 шт.);
- внутриротовые типсы (наборы по 25 шт.);
- экстратонкие и удлиненные внутриротовые типсы (наборы по 25 шт.);
- игольчатые типсы-аппликаторы (наборы по 20 шт.).
1 шприц (1,2мл); 10 игольчатых типсов-аппликаторов; 3 конические щетки.
2. Материал композитный стоматологический DentoCore в наборе: 1 картридж (50г) оттенка А3 или белого; 25 смесительных насадок; 25 внутриротовых типсов.
3. Материал композитный стоматологический DentoCore body в наборе: 1 картридж оттенка А3 (50г); 25 смесительных насадок; 25 внутриротовых типсов.
4. Материал композитный стоматологический DentoCore в шприцах "автомикс" в наборе: 1 шприц (5мл) оттенка А3; 10 смесительных насадок; 10 внутриротовых типсов;
10 экстратонких и удлиненных внутриротовых типсов.
5. Материал композитный стоматологический DentoCore body в шприцах "автомикс" в наборе: 1 шприц (5мл) оттенка А3; 10 смесительных насадок; 10 внутриротовых типсов; 10 экстратонких и удлиненных внутриротовых типсов.
6. Материал композитный стоматологический DentoCore в шприцах для мануального смешивания в наборе: 2 шприца по 4г (база и катализатор) оттенка А3 или белого.
7. Материал композитный стоматологический Perfect Feel в наборе: шприц (4г) и шпатель; 20 капсул по (0,20г) и шпатель; оттенки A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, C2, C3, C4, D3, UN.
8. Материал композитный DentoCrown в шприцах "автомикс" в наборе: 1 шприц "автомикс" (5мл) оттенка А2 или А3; 10 смесительных насадок.
9. Материал композитный DentoCrown в наборе (картридж): 1 картридж 50мл (76г) оттенка А2 или А3; 10 смесительных насадок.
10. Материал композитный Perfect Feel flow в наборе: шприц (2г) оттенка А1, А2, А3.5 и TR; 5 ультратонких игольчатых типсов-аппликаторов (диаметр 0.9мм); 5 игольчатых типсов-аппликаторов (диаметр 1.2мм);
11. Принадлежности:
- смесительные насадки для картриджа;
- экстратонкие и удлиненные внутриротовые типсы;
- тонкие и длинные внутриротовые типсы;
- ультратонкие игольчатые типсы-аппликаторы;
- щетки для чистки каналов (микробраши);
- конические щетки;
- шпатель для нанесения композитов в зубную полость;
- типсы для смешивания;
- канюли для смешивания;
- матрицы (формы) для зубной культи;
- формы временных зубных коронок в наборах (5 и 32 коронок);
- пистолет-дозатор;
- смесительные насадки (наборы по 25 шт.);
- внутриротовые типсы (наборы по 25 шт.);
- экстратонкие и удлиненные внутриротовые типсы (наборы по 25 шт.);
- игольчатые типсы-аппликаторы (наборы по 20 шт.).
Номер РУ
ФСЗ 2008/02942
Дата РУ
06.02.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40001
Заявитель
ООО «ПКП АЛВИК»
Фактический адрес заявителя
192029, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бабушкина, д. 3
Юридический адрес заявителя
192029, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бабушкина, д. 3
Изготовитель
"Итена Клиникал"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, Itena Clinical, 83 avenue Foch 75016 Paris France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, Itena Clinical, 83 avenue Foch 75016 Paris France
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
2а
Вид
249290
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Itena Clinical, 83 avenue Foch 75116 Paris France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249290
1. Материал композитный стоматологический Prevent Seal
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249290
2. Материал композитный стоматологический DentoCore
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249290
3. Материал композитный стоматологический DentoCore body
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249290
4. Материал композитный стоматологический DentoCore в шприцах "автомикс"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249290
5. Материал композитный стоматологический DentoCore body в шприцах "автомикс"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249290
6. Материал композитный стоматологический DentoCore в шприцах для мануального смешивания
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249290
7. Материал композитный стоматологический Perfect Feel
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249290
8. Материал композитный DentoCrown в шприцах "автомикс"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249290
9. Материал композитный DentoCrown в наборе (картридж)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249290
10. Материал композитный Perfect Feel flow
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материалы композитные стоматологические в наборах, с принадлежностями1. Материал композитный стоматологический Prevent Seal в наборе:
1 шприц (1,2мл); 10 игольчатых типсов-аппликаторов; 3 конические щетки.
2. Материал композитный стоматологический DentoCore в наборе: 1 картридж (50г)
оттенка А3 или белого; 25 смесительных насадок; 25 внутриротовых типсов.
3. Материал композитный стоматологический DentoCore body в наборе: 1 картридж
оттенка А3 (50г); 25 смесительных насадок; 25 внутриротовых типсов.
4. Материал композитный стоматологический DentoCore в шприцах "автомикс" в наборе: 1 шприц (5мл) оттенка А3; 10 смесительных насадок; 10 внутриротовых типсов; 10 экстратонких и удлиненных внутриротовых типсов.
5. Материал композитный стоматологический DentoCore body в шприцах "автомикс" в
наборе: 1 шприц (5мл) оттенка А3; 10 смесительных насадок; 10 внутриротовых типсов; 10 экстратонких и удлиненных внутриротовых типсов.
6. Материал композитный стоматологический DentoCore в шприцах для мануального
смешивания в наборе: 2 шприца по 4г (база и катализатор) оттенка А3 или белого.
7. Материал композитный стоматологический Perfect Feel в наборе: шприц (4г) и
шпатель; 20 капсул по (0,20г) и шпатель; оттенки А1, А2, А3, А3,5, А4, В1, В2, В3, С2, С3, С4, D3, UN.
8. Материал композитный DentoCrown в шприцах "автомикс" в наборе: 1 шприц
"автомикс" (5мл) оттенка А2 или А3; 10 смесительных насадок.
9. Материал композитный DentoCrown в наборе (картридж): 1 картридж 50мл (76г)
оттенка А2 или А3; 10 смесительных насадок.
10. Материал композитный Perfect Feel flow в наборе: шприц (2г) оттенка А1, А2, А3.5 и TR; 5 ультратонких игольчатых типсов-аппликаторов (диаметр 0.9мм); 5 игольчатых
типсов-аппликаторов (диаметр 1.2мм);
11. Принадлежности:
- смесительные насадки для картриджа;
- экстратонкие и удлиненные внутриротовые типсы;
- тонкие и длинные внутриротовые типсы;
- ультратонкие игольчатые типсы-аппликаторы;
- щетки для чистки каналов (микробраши);
- конические щетки;
- шпатель для нанесения композитов в зубную полость;
- типсы для смешивания;
- канюли для смешивания;
- матрицы (формы) для зубной культи;
- формы временных зубных коронок в наборах (5 и 32 коронок);
- пистолет-дозатор;
- смесительные насадки (наборы по 25 шт.);
- внутриротовые типсы (наборы по 25 шт.);
- экстратонкие и удлиненные внутриротовые типсы (наборы по 25 шт.);
- игольчатые типсы-аппликаторы (наборы по 20 шт.).
ФСЗ 2008/02942
20.10.2022
ООО "ПКП АЛВИК"
21.20.24.180
249290
Материалы композитные стоматологические в наборах, с принадлежностями1. Материал композитный стоматологический Prevent Seal в наборе:
1 шприц (1,2мл); 10 игольчатых типсов-аппликаторов; 3 конические щетки.
2. Материал композитный стоматологический DentoCore в наборе: 1 картридж (50г)
оттенка А3 или белого; 25 смесительных насадок; 25 внутриротовых типсов.
3. Материал композитный стоматологический DentoCore body в наборе: 1 картридж
оттенка А3 (50г); 25 смесительных насадок; 25 внутриротовых типсов.
4. Материал композитный стоматологический DentoCore в шприцах "автомикс" в наборе: 1 шприц (5мл) оттенка А3; 10 смесительных насадок; 10 внутриротовых типсов; 10 экстратонких и удлиненных внутриротовых типсов.
5. Материал композитный стоматологический DentoCore body в шприцах "автомикс" в
наборе: 1 шприц (5мл) оттенка А3; 10 смесительных насадок; 10 внутриротовых типсов; 10 экстратонких и удлиненных внутриротовых типсов.
6. Материал композитный стоматологический DentoCore в шприцах для мануального
смешивания в наборе: 2 шприца по 4г (база и катализатор) оттенка А3 или белого.
7. Материал композитный стоматологический Perfect Feel в наборе: шприц (4г) и
шпатель; 20 капсул по (0,20г) и шпатель; оттенки А1, А2, А3, А3,5, А4, В1, В2, В3, С2, С3, С4, D3, UN.
8. Материал композитный DentoCrown в шприцах "автомикс" в наборе: 1 шприц
"автомикс" (5мл) оттенка А2 или А3; 10 смесительных насадок.
9. Материал композитный DentoCrown в наборе (картридж): 1 картридж 50мл (76г)
оттенка А2 или А3; 10 смесительных насадок.
10. Материал композитный Perfect Feel flow в наборе: шприц (2г) оттенка А1, А2, А3.5 и TR; 5 ультратонких игольчатых типсов-аппликаторов (диаметр 0.9мм); 5 игольчатых
типсов-аппликаторов (диаметр 1.2мм);
11. Принадлежности:
- смесительные насадки для картриджа;
- экстратонкие и удлиненные внутриротовые типсы;
- тонкие и длинные внутриротовые типсы;
- ультратонкие игольчатые типсы-аппликаторы;
- щетки для чистки каналов (микробраши);
- конические щетки;
- шпатель для нанесения композитов в зубную полость;
- типсы для смешивания;
- канюли для смешивания;
- матрицы (формы) для зубной культи;
- формы временных зубных коронок в наборах (5 и 32 коронок);
- пистолет-дозатор;
- смесительные насадки (наборы по 25 шт.);
- внутриротовые типсы (наборы по 25 шт.);
- экстратонкие и удлиненные внутриротовые типсы (наборы по 25 шт.);
- игольчатые типсы-аппликаторы (наборы по 20 шт.).
ФСЗ 2008/02942
05.07.2021
ООО «ПКП АЛВИК»
21.20.24.180
249290
Материалы композитные стоматологические в наборах, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. Материал композитный стоматологический Prevent Seal в наборе: 1 шприц (1,2мл); 10 игольчатых типсов-аппликаторов; 3 конические щетки.
2. Материал композитный стоматологический DentoCore в наборе: 1 картридж (50г) оттенка А3 или белого; 25 смесительных насадок; 25 внутриротовых типсов.
3. Материал композитный стоматологический DentoCore body в наборе: 1 картридж оттенка А3 (50г); 25 смесительных насадок; 25 внутриротовых типсов.
4. Материал композитный стоматологический DentoCore в шприцах "автомикс" в наборе: 1 шприц (5мл) оттенка А3; 10 смесительных насадок; 10 внутриротовых типсов; 10 экстратонких и удлиненных внутриротовых типсов.
5. Материал композитный стоматологический DentoCore body в шприцах "автомикс" в наборе: 1 шприц (5мл) оттенка А3; 10 смесительных насадок; 10 внутриротовых типсов; 10 экстратонких и удлиненных внутриротовых типсов.
6. Материал композитный стоматологический DentoCore в шприцах для мануального смешивания в наборе: 2 шприца по 4г (база и катализатор) оттенка А3 или белого.
7. Материал композитный стоматологический Perfect Feel в наборе: шприц (4г) и шпатель; 20 капсул по (0,20г) и шпатель; оттенки A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, C2, C3, C4, D3, UN.
8. Материал композитный DentoCrown в шприцах "автомикс" в наборе: 1 шприц "автомикс" (5мл) оттенка А2 или А3; 10 смесительных насадок.
9. Материал композитный DentoCrown в наборе (картридж): 1 картридж 50мл (76г) оттенка А2 или А3; 10 смесительных насадок.
10. Материал композитный Perfect Feel flow в наборе: шприц (2г) оттенка А1, А2, А3.5 и TR; 5 ультратонких игольчатых типсов-аппликаторов (диаметр 0.9мм); 5 игольчатых типсов-аппликаторов (диаметр 1.2мм);
11. Принадлежности:
- смесительные насадки для картриджа;
- экстратонкие и удлиненные внутриротовые типсы;
- тонкие и длинные внутриротовые типсы;
- ультратонкие игольчатые типсы-аппликаторы;
- щетки для чистки каналов (микробраши);
- конические щетки;
- шпатель для нанесения композитов в зубную полость;
- типсы для смешивания;
- канюли для смешивания;
- матрицы (формы) для зубной культи;
- формы временных зубных коронок в наборах (5 и 32 коронок);
- пистолет-дозатор;
- смесительные насадки (наборы по 25 шт.);
- внутриротовые типсы (наборы по 25 шт.);
- экстратонкие и удлиненные внутриротовые типсы (наборы по 25 шт.);
- игольчатые типсы-аппликаторы (наборы по 20 шт.).
ФСЗ 2008/02942
19.11.2008
"ИТЕНА с.а.с."
93 9170
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)