ФСЗ 2008/02941
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02941
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Штифты стоматологические стекловолоконные Dentoclic в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями1. Набор из 20 стекловолоконных штифтов цвета слоновой кости, 1 драйвера дриля, 3 цилиндро-конических дрилей, 1 мануального ключа, 1 пластикового размерного шаблона. 2. Набор из 20 полупрозрачных стекловолоконных штифтов, 1 драйвера дриля, 3 цилиндро-конических дрилей, 1 мануального ключа, 1 пластикового размерного шаблона. 3. Отдельные упаковки: - стекловолоконные штифты цвета слоновой кости 1 мм (фиолетовый) - 5 шт.; - стекловолоконные штифты цвета слоновой кости 1,2 мм (белый) - 5 шт.; - стекловолоконные штифты цвета слоновой кости 1,3 мм (желтый) - 5 шт.; - стекловолоконные штифты цвета слоновой кости 1,4 мм (красный) - 5 шт.; - полупрозрачные стекловолоконные штифты 1 мм (фиолетовый) - 5 шт.; - полупрозрачные стекловолоконные штифты 1,2 мм (белый) - 5 шт.; - полупрозрачные стекловолоконные штифты 1,3 мм (желтый) - 5 шт.; - полупрозрачные стекловолоконные штифты 1,4 мм (фиолетовый) - 5 шт. 4. Принадлежности: - пластиковый размерный шаблон; - мануальные ключи для штифтов; - расширитель канала; - наконечники (развертки) цилиндро-конической формы; - инструкция по применению.
Номер РУ
ФСЗ 2008/02941
Дата РУ
06.02.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40000
Заявитель
ООО «ПКП АЛВИК»
Фактический адрес заявителя
192029, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бабушкина, д. 3
Юридический адрес заявителя
192029, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бабушкина, д. 3
Изготовитель
"Итена Клиникал"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, Itena Clinical, 83 avenue Foch 75016 Paris France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, Itena Clinical, 83 avenue Foch 75016 Paris France
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Класс риска
2а
Вид
101900
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Itena Clinical, 83 avenue Foch 75116 Paris France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101900
1. Штифты стоматологические стекловолоконные Dentoclic в наборах
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101900
2. Штифты стоматологические стекловолоконные Dentoclic в наборах
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101900
3. стекловолоконные штифты цвета слоновой кости 1 мм (фиолетовый) - 5 шт.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101900
3. стекловолоконные штифты цвета слоновой кости 1,2 мм (белый) - 5 шт.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101900
3. стекловолоконные штифты цвета слоновой кости 1,3 мм (желтый) - 5 шт.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101900
3. стекловолоконные штифты цвета слоновой кости 1,4 мм (красный) - 5 шт.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101900
3. полупрозрачные стекловолоконные штифты 1 мм (фиолетовый) - 5 шт.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101900
3. полупрозрачные стекловолоконные штифты 1,2 мм (белый) - 5 шт.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101900
3. полупрозрачные стекловолоконные штифты 1,3 мм (желтый) - 5 шт.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101900
3. полупрозрачные стекловолоконные штифты 1,4 мм (фиолетовый) - 5 шт.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Штифты стоматологические стекловолоконные Dentoclic в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями1. Набор из 20 стекловолоконных штифтов цвета слоновой кости, 1 драйвера дриля, 3 цилиндро-конических дрилей, 1 мануального ключа, 1 пластикового размерного шаблона.
2. Набор из 20 полупрозрачных стекловолоконных штифтов, 1 драйвера дриля, 3 цилиндро-конических дрилей, 1 мануального ключа, 1 пластикового размерного шаблона.
3. Отдельные упаковки:
- стекловолоконные штифты цвета слоновой кости 1 мм (фиолетовый) - 5 шт.;
- стекловолоконные штифты цвета слоновой кости 1,2 мм (белый) - 5 шт.;
- стекловолоконные штифты цвета слоновой кости 1,3 мм (желтый) - 5 шт.;
- стекловолоконные штифты цвета слоновой кости 1,4 мм (красный) - 5 шт.;
- полупрозрачные стекловолоконные штифты 1 мм (фиолетовый) - 5 шт.;
- полупрозрачные стекловолоконные штифты 1,2 мм (белый) - 5 шт.;
- полупрозрачные стекловолоконные штифты 1,3 мм (желтый) - 5 шт.;
- полупрозрачные стекловолоконные штифты 1,4 мм (фиолетовый) - 5 шт.
4. Принадлежности:
- пластиковый размерный шаблон;
- мануальные ключи для штифтов;
- расширитель канала;
- наконечники (развертки) цилиндро-конической формы;
- инструкция по применению.
ФСЗ 2008/02941
20.10.2022
ООО "ПКП АЛВИК"
21.20.24.180
101900
Штифты стоматологические стекловолоконные Dentoclic в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями1. Набор из 20 стекловолоконных штифтов цвета слоновой кости, 1 драйвера дриля, 3 цилиндро-конических дрилей, 1 мануального ключа, 1 пластикового размерного шаблона.
2. Набор из 20 полупрозрачных стекловолоконных штифтов, 1 драйвера дриля, 3 цилиндро-конических дрилей, 1 мануального ключа, 1 пластикового размерного шаблона.
3. Отдельные упаковки:
- стекловолоконные штифты цвета слоновой кости 1 мм (фиолетовый) - 5 шт.;
- стекловолоконные штифты цвета слоновой кости 1,2 мм (белый) - 5 шт.;
- стекловолоконные штифты цвета слоновой кости 1,3 мм (желтый) - 5 шт.;
- стекловолоконные штифты цвета слоновой кости 1,4 мм (красный) - 5 шт.;
- полупрозрачные стекловолоконные штифты 1 мм (фиолетовый) - 5 шт.;
- полупрозрачные стекловолоконные штифты 1,2 мм (белый) - 5 шт.;
- полупрозрачные стекловолоконные штифты 1,3 мм (желтый) - 5 шт.;
- полупрозрачные стекловолоконные штифты 1,4 мм (фиолетовый) - 5 шт.
4. Принадлежности:
- пластиковый размерный шаблон;
- мануальные ключи для штифтов;
- расширитель канала;
- наконечники (развертки) цилиндро-конической формы;
- инструкция по применению.
ФСЗ 2008/02941
05.07.2021
ООО «ПКП АЛВИК»
21.20.24.180
101900
Штифты стоматологические стекловолоконные Dentoclic в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. Набор из 20 стекловолоконных штифтов цвета слоновой кости, 1 драйвера дриля, 3 цилиндро-конических дрилей, 1 мануального ключа, 1 пластикового размерного шаблона.
2. Набор из 20 полупрозрачных стекловолоконных штифтов, 1 драйвера дриля, 3 цилиндро-конических дрилей, 1 мануального ключа, 1 пластикового размерного шаблона.
3. Отдельные упаковки:
- стекловолоконные штифты цвета слоновой кости 1 мм (фиолетовый) - 5 шт.;
- стекловолоконные штифты цвета слоновой кости 1,2 мм (белый) - 5 шт.;
- стекловолоконные штифты цвета слоновой кости 1,3 мм (желтый) - 5 шт.;
- стекловолоконные штифты цвета слоновой кости 1,4 мм (красный) - 5 шт.;
- полупрозрачные стекловолоконные штифты 1 мм (фиолетовый) - 5 шт.;
- полупрозрачные стекловолоконные штифты 1,2 мм (белый) - 5 шт.;
- полупрозрачные стекловолоконные штифты 1,3 мм (желтый) - 5 шт.;
- полупрозрачные стекловолоконные штифты 1,4 мм (фиолетовый) - 5 шт.
4. Принадлежности:
- пластиковый размерный шаблон;
- мануальные ключи для штифтов;
- расширитель канала;
- наконечники (развертки) цилиндро-конической формы;
- инструкция по применению.
ФСЗ 2008/02941
19.11.2008
"ИТЕНА с.а.с."
94 3750
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)