ФСЗ 2008/02936
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02936
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Материалы керамические стоматологические Kiss с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Cergo Kiss:
1. Заготовки в виде таблеток в отдельных упаковках по 7 шт.:
- Заготовки Pellet Dentin: A1; A2; A3; A3,5; A4; B1; B2; B3; B4; C1; C2; C3; C4; D2; D3; D4.
- Заготовки Pellet Lucent: L1, L2, LY, LB, LR, LG, LO.
- Заготовки Pellet Incisal I1, I2, I3, I4.
- Заготовки Pellet Crystal: C, CO.
- Заготовки Pellet Paint: P1, P2, PF.
2. Отдельные компоненты в отдельных упаковках по 1 шт.:
- Динстанционный лак Distanzlack sienna.
- Динстанционный лак Distanzlack.
- Резиновая манжета для муфеля Gummimanschetten f?r 100-g-Muffel.
- Резиновая манжета для муфеля Gummimanschetten f?r 200-g-Muffel.
- Формирователь муфеля для муфеля Muffelformer f?r 100-g-Muffel.
- Формирователь муфеля для муфеля Muffelformer f?r 200-g-Muffel.
- Прессовальный штемпель Pressstempel.
- Держатель прессовального штемпеля Pressstempelhalter.
- Трегер для обжига Brennguttr?ger c 6 штифтами, universal.
- Трегер для обжига Brennguttr?ger отдельно.
II. Cercon ceram kiss:
1. Пастообразный лайнер в отдельных упаковках по 3мл:
- Пастообразный лайнер Pastenliner: PLA 1; PLA 2; PLA 3; PLA 3,5; PLA 4; PL B1; PLB 2; PLB 3; PLB 4; PLC 1; PLC 2; PLC 3; PLC 4; PLD 2; PLD 3; PL D4.
- Пастообразный лайнер Pastenliner Bleach.
- Пастообразный лайнер Pastenliner Gum.
- Пастообразный лайнер Pastenliner intensiv Orange в отдельных упаковках по 4г.
2. Дентин в отдельных упаковках по 20г, 75г:
- Дентин Dentin: DA 1; DA 2; DA 3; DA 3,5; DA 4; DB 1; DB 2; DB 3; DB 4; DC 1; DC 2; DC 3; DC 4; DD 2; DD 3; DD 4.
- Дентин Dentin Bleach.
- Дентин Dentin Gum: 1, Gum 2.
3. Масса Флю Инсайд Flu Inside в отдельных упаковках по 20г, 75г: Flu 1, Flu 2.
4. Масса режущего края в отдельных упаковках по 20г, 75г:
- Масса режущего края Schneide: S 1, S 2, S 3, S 4, S 5, S 6.
- Опаловая масса режущего края Opalschneide: OS 1, OS 2.
5. Масса Пауэр Хрома Power Chroma в отдельных упаковках по 20г, 75г: PC 1, PC 2, PC 3, PC 4, PC 5, PC 6.
6. Плечевая масса в отдельных упаковках по 20г, 75г:
- Schultermasse SM 1, SM 2, SM 3, SM 4, SM 5.
- Final Schultermasse: FSM 1, FSM 2, FSM 3, FSM 4, FSM 5.
7. Масса для коррекции Korrektur Final kiss в отдельных упаковках по 20г, 75г.
8. Прозрачная масса Transpa Clear TC в отдельных упаковках по 20г, 75г.
9. Массы специальные в отдельных упаковках по 20г, 75г:
- White Surface WS.
- Stand by.
- Opal Effekt: OE Sunrise, OE Sunset, OE Sky, OE Ocean, OE Fog.
10. Глазурь Glasur в отдельных упаковках по 20г, 75г.
11. Красители в отдельных упаковках по 4г:
- Malfarbe: Wei?, Strato, Apricot, Taiga, Dunkelbraun, Grau, Gelb, Orange, Honey, Mango, Ivory, Peach, Caramel, Amber, Terra, Schwarz.
- Body-Malfarbe: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9.
III. Cercon ceram press:
1. Заготовки в виде таблеток в отдельных упаковках по 5 шт.:
Cercon ceram press PS: PS - W; PS - U; PS - R; PS - Y; PS - HV; PS - LV; PS - A1; PS - A2; PS - A3; PS - A3,5; PS - A4; PS - B1; PS - B2; PS - B3; PS - B4; PS - C1; PS - C2; PS - C3; PS - C4; PS - D2; PS - D3; PS - D4.
IV. Duceratin Kiss:
1. Бонд Bonder в отдельных упаковках по 20г.
2. Порошкообразный опак в отдельных упаковках по 20г:
Pulveropaker: IO Orange; O A1; O A2; O A3; O A3,5; O A4; O B1; O B2; O B3; O B4; O C1; O C2; O C3; O C4; O D2; O D3; O D4; Bleach; Gum.
3. Дентин в отдельных упаковках по 20г:
- Dentin: D A1; D A2; D A3; D A3,5; D A4; D B1; D B2; D B3; D B4; D C1; D C2; D C3; D C4; D D2; D D3; D D4; Bleach.
- Dentin Gum: 1, 2.
4. Масса Флю Инсайд в отдельных упаковках по 20г: Flu Inside Flu: 1, 2.
5. Масса режущего края в отдельных упаковках по 20г:
- Schneide: S1, S2, S3, S4, S5, S6.
- Opalschneide: OS 1, OS 2.
6. Прозрачная масса Transpa-Clear TC в отдельных упаковках по 20г.
7. Специальная масса в отдельных упаковках по 20г:
- White Surface.
- Stand by.
- Opal Effekt: Sunrise, Sunset, Sky, Ocean, Fog.
8. Масса для коррекции в отдельных упаковках по 20г:
- Korrekturmasse.
- Korrekturmasse Final Kiss.
9. Плечевая масса в отдельных упаковках по 20г:
- Schultermasse: SM 1, SM 2, SM 3, SM 4, SM 5.
- Final Schultermasse: FSM 1, FSM 2, FSM 3, FSM 4, FSM 5.
10. Масса Пауэр Хрома в отдельных упаковках по 20г:
Power Chroma: PC 1, PC 2, PC 3, PC 4, PC 5, PC 6.
11. Глазурь Glasur в отдельных упаковках по 20г.
12. Красители в отдельных упаковках по 4г:
Malfarbe: Wei?, Strato, Taiga, Dunkelbraun, Ivory, Peach, Caramel, Amber.
V. Принадлежности:
1. Кисточка для нанесения керамики Keramikpinsel OccluSpeed nach Jochen Peters.
2. Кисточка для нанесения красителя MagicStain Malfarbenpinsel.
3. Кисточка для нанесения керамики MagicWizard Keramikpinsel.
4. Кисточка для нанесения красителя MagicStain Malfarbenpinsel.
5. Кисточка для пастообразного опака MagicOpaque Pastenopakerpinsel
6. Кисточка для нанесения керамики Turbo Keramikpinsel nach Brauenwarth.
7. Дозатор Kiss Portionierer.
8. Форма для образцов Probenformer.
9. Трегер для обжига с 6 штифтами Brennguttr?ger mit 6 Stiften, universal.
10. Трегер для обжига отдельно Brennguttr?ger einzeln.
11. Инструмент MagiCut Back Snake, by J. Braunwarth.
12. Инструмент MagiCut Back Little Heart, by J. Braunwarth.
13. Инструмент MagiCut Back Dragon, by J. Braunwarth.
14. Инструмент MagiCut Back Crocodile, by J. Braunwarth.
15. Инструмент MagiCut Back Dolphin, by J. Braunwarth.
16. Держатель MagiCut Back Halter, by J. Braunwarth.
17. Муфель в комплекте из 4 дет. Cercon PressMaster Muffelset.
18. Фиксирующая паста Cercon PressMaster Fixpaste.
19. Манжета Cercon PressMaster Manschette.
20. Адапта-колпачок Cercon PressMaster Tiefziehkappe.
21. Прессовальный штемпель Cercon PressMaster Pressstempel.
22. Расцветка для масс Kiss:
- Farbindikator Duceragold Kiss: Kiss Opaque, Kiss Shoulder, Kiss Base, Kiss Power, Kiss Opal, Kiss Gingiva.
- Farbindikator Duceram Kiss: Kiss Opaque, Kiss Shoulder, Kiss Base, Kiss Power, Kiss Opal, Kiss Gingiva.
- Farbindikator Cercon ceram Kiss: Kiss Opaque, Kiss Shoulder, Kiss Base, Kiss Power, Kiss Opal, Kiss Gingiva.
- Extreme Farbindikator: Central, Intensiv; Red, Yellow, Grey.
Номер РУ
ФСЗ 2008/02936
Дата РУ
19.11.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o37607
Изготовитель
"ДегуДент ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
Юридический адрес изготовителя
DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9100
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
143300
Материалы керамические стоматологические Kiss с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материалы керамические стоматологические Kiss с принадлежностямиCergo Kiss:
1. Заготовки в виде таблеток в отдельных упаковках по 7 шт.:
- Заготовки Pellet Dentin: A1; A2; A3; A3,5; A4; B1; B2; B3; B4; C1; C2; C3; C4; D2;
D3; D4.
- Заготовки Pellet Lucent: L1, L2, LY, LB, LR, LG, LO.
- Заготовки Pellet Incisal I1, I2, I3, I4.
- Заготовки Pellet Crystal: C, CO.
- Заготовки Pellet Paint: P1, P2, PF.
2. Отдельные компоненты в отдельных упаковках по 1 шт.:
- Динстанционный лак Distanzlack sienna.
- Динстанционный лак Distanzlack.
- Резиновая манжета для муфеля Gummimanschetten für 100-g-Muffel.
- Резиновая манжета для муфеля Gummimanschetten für 200-g-Muffel.
- Формирователь муфеля для муфеля Muffelformer für 100-g-Muffel.
- Формирователь муфеля для муфеля Muffelformer für 200-g-Muffel.
- Прессовальный штемпель Pressstempel.
- Держатель прессовального штемпеля Pressstempelhalter.
- Трегер для обжига Brenngutträger c 6 штифтами, universal.
- Трегер для обжига Brenngutträger отдельно.
II. Cercon ceram kiss:
1. Пастообразный лайнер в отдельных упаковках по 3 мл:
- Пастообразный лайнер Pastenliner: PLA 1; PLA 2; PLA 3; PLA 3,5; PLA 4; PL B1; PLB 2;
PLB 3; PLB 4; PLC 1; PLC 2; PLC 3; PLC 4; PLD 2; PLD 3; PL D4.
- Пастообразный лайнер Pastenliner Bleach.
- Пастообразный лайнер Pastenliner Gum.
- Пастообразный лайнер Pastenliner intensiv Orange в отдельных упаковках по 4 г.
2. Дентин в отдельных упаковках по 20г, 75г:
- Дентин Dentin: DA 1; DA 2; DA 3; DA 3,5; DA 4; DB 1; DB 2; DB 3; DB 4; DC 1; DC 2; DC 3; DC 4; DD 2; DD 3; DD 4.
- Дентин Dentin Bleach.
- Дентин Dentin Gum: 1, Gum 2.
3. Масса Флю Инсайд Flu Inside в отдельных упаковках по 20 г, 75 г: Flu 1, Flu 2.
4. Масса режущего края в отдельных упаковках по 20 г, 75 г:
- Масса режущего края Schneide: S 1, S 2, S 3, S 4, S 5, S 6.
- Опаловая масса режущего края Opalschneide: OS 1, OS 2.
5. Масса Пауэр Хрома Power Chroma в отдельных упаковках по 20г, 75г: PC 1, PC 2,
PC 3, PC 4, PC 5, PC 6.
6. Плечевая масса в отдельных упаковках по 20 г, 75 г:
- Schultermasse SM 1, SM 2, SM 3, SM 4, SM 5.
- Final Schultermasse: FSM 1, FSM 2, FSM 3, FSM 4, FSM 5.
7. Масса для коррекции Korrektur Final kiss в отдельных упаковках по 20 г, 75 г.
8. Прозрачная масса Transpa Clear TC в отдельных упаковках по 20 г, 75 г.
9. Массы специальные в отдельных упаковках по 20 г, 75 г:
- White Surface WS.
- Stand by.
- Opal Effekt: OE Sunrise, OE Sunset, OE Sky, OE Ocean, OE Fog.
10. Глазурь Glasur в отдельных упаковках по 20 г, 75 г.
11. Красители в отдельных упаковках по 4г:
- Malfarbe: Weiβ, Strato, Apricot, Taiga, Dunkelbraun, Grau, Gelb, Orange, Honey, Mango,
Ivory, Peach, Caramel, Amber, Terra, Schwarz.
- Body-Malfarbe: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9.
III. Cercon ceram press:
1. Заготовки в виде таблеток в отдельных упаковках по 5 шт.: Cercon ceram press PS:
PS - W; PS - U; PS - R; PS - Y; PS - HV; PS - LV; PS - A1; PS - A2; PS - A3; PS - A3,5;
PS - A4; PS - B1; PS - B2; PS - B3; PS - B4; PS - C1; PS - C2; PS - C3; PS - C4; PS - D2;
PS - D3; PS - D4.
IV. Duceratin Kiss:
1. Бонд Bonder в отдельных упаковках по 20 г.
2. Порошкообразный опак в отдельных упаковках по 20 г: Pulveropaker: IO Orange; O A1; O A2; O A3; O A3,5; O A4; O B1; O B2; O B3; O B4; O C1; O C2; O C3; O C4; O D2; O D3; O D4; Bleach; Gum.
3. Дентин в отдельных упаковках по 20 г:
- Dentin: D A1; D A2; D A3; D A3,5; D A4; D B1; D B2; D B3; D B4; D C1; D C2; D C3; D C4; D D2; D D3; D D4; Bleach.
- Dentin Gum: 1, 2.
4. Масса Флю Инсайд в отдельных упаковках по 20 г: Flu Inside Flu: 1, 2.
5. Масса режущего края в отдельных упаковках по 20 г:
- Schneide: S1, S2, S3, S4, S5, S6.
- Opalschneide: OS 1, OS 2.
6. Прозрачная масса Transpa-Clear TC в отдельных упаковках по 20 г.
7. Специальная масса в отдельных упаковках по 20 г:
- White Surface.
- Stand by.
- Opal Effekt: Sunrise, Sunset, Sky, Ocean, Fog.
8. Масса для коррекции в отдельных упаковках по 20 г:
- Korrekturmasse.
- Korrekturmasse Final Kiss.
9. Плечевая масса в отдельных упаковках по 20 г: - Schultermasse: SM 1, SM 2, SM 3,
SM 4, SM 5.
- Final Schultermasse: FSM 1, FSM 2, FSM 3, FSM 4, FSM 5.
10. Масса Пауэр Хрома в отдельных упаковках по 20 г: Power Chroma: PC 1, PC 2, PC 3, PC 4, PC 5, PC 6.
11. Глазурь Glasur в отдельных упаковках по 20 г.
12. Красители в отдельных упаковках по 4 г: Malfarbe: Weiß, Strato, Taiga, Dunkelbraun, Ivory, Peach, Caramel, Amber.
V. Принадлежности:
1. Кисточка для нанесения керамики Keramikpinsel OccluSpeed nach Jochen Peters.
2. Кисточка для нанесения красителя MagicStain Malfarbenpinsel.
3. Кисточка для нанесения керамики MagicWizard Keramikpinsel.
4. Кисточка для нанесения красителя MagicStain Malfarbenpinsel.
5. Кисточка для пастообразного опака MagicOpaque Pastenopakerpinsel
6. Кисточка для нанесения керамики Turbo Keramikpinsel nach Brauenwarth.
7. Дозатор Kiss Portionierer.
8. Форма для образцов Probenformer.
9. Трегер для обжига с 6 штифтами Brenngutträger mit 6 Stiften, universal.
10. Трегер для обжига отдельно Brenngutträger einzeln.
11. Инструмент MagiCut Back Snake, by J. Braunwarth.
12. Инструмент MagiCut Back Little Heart, by J. Braunwarth.
13. Инструмент MagiCut Back Dragon, by J. Braunwarth.
14. Инструмент MagiCut Back Crocodile, by J. Braunwarth.
15. Инструмент MagiCut Back Dolphin, by J. Braunwarth.
16. Держатель MagiCut Back Halter, by J. Braunwarth.
17. Муфель в комплекте из 4 дет. Cercon PressMaster Muffelset.
18. Фиксирующая паста Cercon PressMaster Fixpaste.
19. Манжета Cercon PressMaster Manschette.
20. Адапта-колпачок Cercon PressMaster Tiefziehkappe.
21. Прессовальный штемпель Cercon PressMaster Pressstempel.
22. Расцветка для масс Kiss:
- Farbindikator Duceragold Kiss: Kiss Opaque, Kiss Shoulder, Kiss Base, Kiss Power, Kiss Opal, Kiss Gingiva.
- Farbindikator Duceram Kiss: Kiss Opaque, Kiss Shoulder, Kiss Base, Kiss Power, Kiss Opal, Kiss Gingiva.
- Farbindikator Cercon ceram Kiss: Kiss Opaque, Kiss Shoulder, Kiss Base, Kiss Power, Kiss Opal, Kiss Gingiva.
- Extreme Farbindikator: Central, Intensiv; Red, Yellow, Grey
ФСЗ 2008/02936
25.04.2024
ООО "Дентсплай Сирона"
21.20.24.180
119480
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)