ФСЗ 2008/02934

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02934
Наименование
Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ C5 с принадлежностями (cм. Приложение на 2 листах)I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ C5: 1. Системный блок. 2. Монитор. 3. Кабель электропитания. II. Принадлежности: 1. Датчики секторные фазированные серии S. 2. Биопсийная насадка для секторных фазированных датчиков. 3. Датчики конвексные серии C. 4. Биопсийная насадка для конвексных датчиков. 5. Датчики линейные серии L. 6. Датчики линейные серии I. 7. Датчики линейные серии T. 8. Биопсийная насадка для линейных датчиков. 9. Датчики микроконвексные серии C. 10. Датчики микроконвексные серии E. 11. Биопсийная насадка для микроконвексных датчиков. 12. Устройство для записи ультразвуковых изображений на жесткий диск - HDD. 13. Устройство для записи ультразвуковых изображений на карту памяти USB - USB Stick. 14. Устройство для записи ультразвуковых изображений на CD и DVD диски - DVD/CD Drive. 15. Система, обеспечивающая возможность передачи данных - DICOM 3. 16. Устройство для передачи данных пациента и измерений на внешнюю станцию - Measure Transfer Connection Kit. 17. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Easy 3D. 18. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Advanced 3D. 19. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме панорамного сканирования Logiq View. 20. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме анатомического М-режима - Anatomical M-Mode, AMM. 21. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме подавления зернистости - SRI. 22. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме многолучевого составного сканирования - CrossBeam/Compounding. 23. Устройство, обеспечивающее создание отчетов об исследованиях - Report Writer. 24. Устройство, обеспечивающее регистрацию ЭКГ сигналов с кабелем - ECG Assy Kit. 25. Устройство видеозаписывающее с кабелями для подключения. 26. Устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения с кабелями для подключения. 27. Бумага для устройства, печатающая черно-белые ультразвуковые изображения. 28. Устройство печатающее цветные ультразвуковые изображения с кабелями для подключения. 29. Бумага для устройства печатающего цветные ультразвуковые изображения. 30. Устройство печатающее для вывода отчетов ультразвуковых исследований с кабелями для подключения. 31. Источник бесперебойного питания UPS. 32. Ножной переключатель - Footswitch. 33. Монитор. 34. Панель управления с кнопками. 35. Крышка системного блока. 36. Плата обработки сигналов. 37. Блок питания. 38. Соединительный кабель. 39. Коммутационная плата. 40. Компьютерный модуль с процессором. 41. Разъемы для подключения датчиков. 42. Шаровой манипулятор. 43. Набор программного обеспечения.
Номер РУ
ФСЗ 2008/02934
Дата РУ
18.11.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o37646
Изготовитель
GE Medical Systems (China) Co., Ltd.
Фактический адрес изготовителя
Wuxi National Hi-Tech Dev.Zone, No 19, Changjiang Road, Jiangsu 214028, China
Юридический адрес изготовителя
Wuxi National Hi-Tech Dev.Zone, No 19, Changjiang Road, Jiangsu 214028, China
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
GE Medical Systems (China) Co., Ltd., Wuxi National Hi-Tech Dev.Zone, No 19, Changjiang Road, Jiangsu 214028, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260250
  I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ C5: 
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
04.10.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)