ФСЗ 2008/02931
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02931
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора ARCHITECTi1. ARCHITECT IgM антитела к цитомегаловирусу реагент (ARCHITECT CMV IgM Reagent).
2. ARCHITECT IgM антитела к цитомегаловирусу калибраторы (ARCHITECT CMV IgM Calibrators).
3. ARCHITECT IgM антитела к цитомегаловирусу контроли (ARCHITECT CMV IgM Controls).
4. ARCHITECT IgG антитела к цитомегаловирусу реагент (ARCHITECT CMV IgG Reagent).
5. ARCHITECT IgG антитела к цитомегаловирусу калибраторы (ARCHITECT CMV IgG Calibrators).
6. ARCHITECT IgG антитела к цитомегаловирусу контроли (ARCHITECT CMV IgG Controls).
7. ARCHITECT IgM антитела к вирусу краснухи реагент (ARCHITECT CMV Rubella IgM Reagent).
8. ARCHITECT IgM антитела к вирусу краснухи калибраторы (ARCHITECT Rubella IgM Calibrators).
9. ARCHITECT IgM антитела к вирусу краснухи контроли (ARCHITECT Rubella IgM Controls).
10. ARCHITECT IgG антитела к вирусу краснухи реагент (ARCHITECT Rubella IgG Reagent).
11. ARCHITECT IgG антитела к вирусу краснухи калибраторы (ARCHITECT Rubella IgG Calibrators).
12. ARCHITECT IgG Антитела к вирусу краснухи контроли (ARCHITECT Rubella IgG Controls).
13. ARCHITECT IgG Антитела к токсоплазме реагент (ARCHITECT Toxo IgG Reagent).
14. ARCHITECT IgG Антитела к токсоплазме калибраторы (ARCHITECT Toxo IgG Calibrators).
15. ARCHITECT IgG Антитела к токсоплазме контроли (ARCHITECT Toxo IgG Controls).
16. ARCHITECT авидность IgG антител к цитомегаловирусу реагент (ARCHITECT CMV IgG Avidity reagent).
17. ARCHITECT авидность IgG антител к цитомегаловирусу калибратор и контроли (ARCHITECT CMV IgG Avidity Calibrator and Controls).
18. ARCHITECT авидность IgG антител к токсоплазме реагент (ARCHITECT Toxo IgG Avidity reagent).
19. ARCHITECT авидность IgG антител к токсоплазме калибратор и контроли (ARCHITECT Toxo IgG Avidity Calibrator and Controls).
20. ARCHITECT диск для исследований (ARCHITECT Assay CD-ROM, WW).
2. ARCHITECT IgM антитела к цитомегаловирусу калибраторы (ARCHITECT CMV IgM Calibrators).
3. ARCHITECT IgM антитела к цитомегаловирусу контроли (ARCHITECT CMV IgM Controls).
4. ARCHITECT IgG антитела к цитомегаловирусу реагент (ARCHITECT CMV IgG Reagent).
5. ARCHITECT IgG антитела к цитомегаловирусу калибраторы (ARCHITECT CMV IgG Calibrators).
6. ARCHITECT IgG антитела к цитомегаловирусу контроли (ARCHITECT CMV IgG Controls).
7. ARCHITECT IgM антитела к вирусу краснухи реагент (ARCHITECT CMV Rubella IgM Reagent).
8. ARCHITECT IgM антитела к вирусу краснухи калибраторы (ARCHITECT Rubella IgM Calibrators).
9. ARCHITECT IgM антитела к вирусу краснухи контроли (ARCHITECT Rubella IgM Controls).
10. ARCHITECT IgG антитела к вирусу краснухи реагент (ARCHITECT Rubella IgG Reagent).
11. ARCHITECT IgG антитела к вирусу краснухи калибраторы (ARCHITECT Rubella IgG Calibrators).
12. ARCHITECT IgG Антитела к вирусу краснухи контроли (ARCHITECT Rubella IgG Controls).
13. ARCHITECT IgG Антитела к токсоплазме реагент (ARCHITECT Toxo IgG Reagent).
14. ARCHITECT IgG Антитела к токсоплазме калибраторы (ARCHITECT Toxo IgG Calibrators).
15. ARCHITECT IgG Антитела к токсоплазме контроли (ARCHITECT Toxo IgG Controls).
16. ARCHITECT авидность IgG антител к цитомегаловирусу реагент (ARCHITECT CMV IgG Avidity reagent).
17. ARCHITECT авидность IgG антител к цитомегаловирусу калибратор и контроли (ARCHITECT CMV IgG Avidity Calibrator and Controls).
18. ARCHITECT авидность IgG антител к токсоплазме реагент (ARCHITECT Toxo IgG Avidity reagent).
19. ARCHITECT авидность IgG антител к токсоплазме калибратор и контроли (ARCHITECT Toxo IgG Avidity Calibrator and Controls).
20. ARCHITECT диск для исследований (ARCHITECT Assay CD-ROM, WW).
Номер РУ
ФСЗ 2008/02931
Дата РУ
20.04.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
52508
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland.
2. Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217620
Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора ARCHITECTi: 1. ARCHITECT IgM антитела к цитомегаловирусу реагент (ARCHITECT CMV IgM Reagent)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324070
Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора ARCHITECTi: 10. ARCHITECT IgG антитела к вирусу краснухи реагент (ARCHITECT Rubella IgG Reagent)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213690
Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора ARCHITECTi: 11. ARCHITECT IgG антитела к вирусу краснухи калибраторы (ARCHITECT Rubella IgG Calibrators)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213430
Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора ARCHITECTi: 12. ARCHITECT IgG Антитела к вирусу краснухи контроли (ARCHITECT Rubella IgG Controls)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255960
Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора ARCHITECTi: 13. ARCHITECT IgG Антитела к токсоплазме реагент (ARCHITECT Toxo IgG Reagent)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255750
Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора ARCHITECTi: 14. ARCHITECT IgG Антитела к токсоплазме калибраторы (ARCHITECT Toxo IgG Calibrators)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255860
Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора ARCHITECTi: 15. ARCHITECT IgG Антитела к токсоплазме контроли (ARCHITECT Toxo IgG Controls)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323900
Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора ARCHITECTi: 16. ARCHITECT авидность IgG антител к цитомегаловирусу реагент (ARCHITECT CMV IgG Avidity reagent)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217470
Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора ARCHITECTi: 17. ARCHITECT авидность IgG антител к цитомегаловирусу калибратор и контроли (ARCHITECT CMV IgG Avidity Calibrator and Controls)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330450
Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора ARCHITECTi: 18. ARCHITECT авидность IgG антител к токсоплазме реагент (ARCHITECT Toxo IgG Avidity reagent)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323290
Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора ARCHITECTi: 19. ARCHITECT авидность IgG антител к токсоплазме калибратор и контроли (ARCHITECT Toxo IgG Avidity Calibrator and Controls)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217770
Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора ARCHITECTi: 2. ARCHITECT IgM антитела к цитомегаловирусу калибраторы (ARCHITECT CMV IgM Calibrators)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261260
Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора ARCHITECTi: 20. ARCHITECT диск для исследований (ARCHITECT Assay CD-ROM, WW)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217610
Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора ARCHITECTi: 3. ARCHITECT IgM антитела к цитомегаловирусу контроли (ARCHITECT CMV IgM Controls)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217560
Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора ARCHITECTi: 4. ARCHITECT IgG антитела к цитомегаловирусу реагент (ARCHITECT CMV IgG Reagent)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217720
Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора ARCHITECTi: 5. ARCHITECT IgG антитела к цитомегаловирусу калибраторы (ARCHITECT CMV IgG Calibrators)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217760
Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора ARCHITECTi: 6. ARCHITECT IgG антитела к цитомегаловирусу контроли (ARCHITECT CMV IgG Controls)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324060
Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора ARCHITECTi: 7. ARCHITECT IgM антитела к вирусу краснухи реагент (ARCHITECT CMV Rubella IgM Reagent)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213470
Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора ARCHITECTi: 8. ARCHITECT IgM антитела к вирусу краснухи калибраторы (ARCHITECT Rubella IgM Calibrators)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213500
Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора ARCHITECTi: 9. ARCHITECT IgM антитела к вирусу краснухи контроли (ARCHITECT Rubella IgM Controls)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора ARCHITECTi1. ARCHITECT IgM антитела к цитомегаловирусу реагент (ARCHITECT CMV IgM Reagent) (вид 217620).
2. ARCHITECT IgM антитела к цитомегаловирусу калибраторы (ARCHITECT CMV IgM Calibrators) (вид 217770).
3. ARCHITECT IgM антитела к цитомегаловирусу контроли (ARCHITECT CMV IgM Controls) (вид 217610).
4. ARCHITECT IgG антитела к цитомегаловирусу реагент (ARCHITECT CMV IgG Reagent) (вид 217650).
5. ARCHITECT IgG антитела к цитомегаловирусу калибраторы (ARCHITECT CMV IgG Calibrators) (вид 217720).
6. ARCHITECT IgG антитела к цитомегаловирусу контроли (ARCHITECT CMV IgG Controls) (вид 217760).
7. ARCHITECT IgM антитела к вирусу краснухи реагент (ARCHITECT CMV Rubella IgM Reagent) (вид 324060).
8. ARCHITECT IgM антитела к вирусу краснухи калибраторы (ARCHITECT Rubella IgM Calibrators) (вид 213470).
9. ARCHITECT IgM антитела к вирусу краснухи контроли (ARCHITECT Rubella IgM Controls) (вид 213500).
10. ARCHITECT IgG антитела к вирусу краснухи реагент (ARCHITECT Rubella IgG Reagent) (вид 324070).
11. ARCHITECT IgG антитела к вирусу краснухи калибраторы (ARCHITECT Rubella IgG Calibrators) (вид 213690).
12. ARCHITECT IgG Антитела к вирусу краснухи контроли (ARCHITECT Rubella IgG Controls) (вид 213430).
13. ARCHITECT IgG Антитела к токсоплазме реагент (ARCHITECT Toxo IgG Reagent) (вид 255960).
14. ARCHITECT IgG Антитела к токсоплазме калибраторы (ARCHITECT Toxo IgG Calibrators) (вид 255750).
15. ARCHITECT IgG Антитела к токсоплазме контроли (ARCHITECT Toxo IgG Controls) (вид 255350).
16. ARCHITECT авидность IgG антител к цитомегаловирусу реагент (ARCHITECT CMV IgG Avidity reagent) (вид 323900).
17. ARCHITECT авидность IgG антител к цитомегаловирусу калибратор и контроли (ARCHITECT CMV IgG Avidity Calibrator and Controls) (виды 217450, 217470).
18. ARCHITECT авидность IgG антител к токсоплазме реагент (ARCHITECT Toxo IgG Avidity reagent) (вид 330450).
19. ARCHITECT авидность IgG антител к токсоплазме калибратор и контроли (ARCHITECT Toxo IgG Avidity Calibrator and Controls) (виды 330440, 323290).
20. ARCHITECT диск для исследований (ARCHITECT Assay CD-ROM, WW) (вид 261260).
ФСЗ 2008/02931
30.06.2017
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
см. приложение
Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора ARCHITECTi1. ARCHITECT IgM антитела к цитомегаловирусу реагент (ARCHITECT CMV IgM Reagent).
2. ARCHITECT IgM антитела к цитомегаловирусу калибраторы (ARCHITECT CMV IgM Calibrators).
3. ARCHITECT IgM антитела к цитомегаловирусу контроли (ARCHITECT CMV IgM Controls).
4. ARCHITECT IgG антитела к цитомегаловирусу реагент (ARCHITECT CMV IgG Reagent).
5. ARCHITECT IgG антитела к цитомегаловирусу калибраторы (ARCHITECT CMV IgG Calibrators).
6. ARCHITECT IgG антитела к цитомегаловирусу контроли (ARCHITECT CMV IgG Controls).
7. ARCHITECT IgM антитела к вирусу краснухи реагент (ARCHITECT CMV Rubella IgM Reagent).
8. ARCHITECT IgM антитела к вирусу краснухи калибраторы (ARCHITECT Rubella IgM Calibrators) .
9. ARCHITECT IgM антитела к вирусу краснухи контроли (ARCHITECT Rubella IgM Controls).
10. ARCHITECT IgG антитела к вирусу краснухи реагент (ARCHITECT Rubella IgG Reagent).
11. ARCHITECT IgG антитела к вирусу краснухи калибраторы (ARCHITECT Rubella IgG Calibrators) .
12. ARCHITECT IgG Антитела к вирусу краснухи контроли (ARCHITECT Rubella IgG Controls).
13. ARCHITECT IgG Антитела к токсоплазме реагент (ARCHITECT Toxo IgG Reagent).
14. ARCHITECT IgG Антитела к токсоплазме калибраторы (ARCHITECT Toxo IgG Calibrators).
15. ARCHITECT IgG Антитела к токсоплазме контроли (ARCHITECT Toxo IgG Controls).
16. ARCHITECT авидность IgG антител к цитомегаловирусу реагент (ARCHITECT CMV IgG Avidity reagent).
17. ARCHITECT авидность IgG антител к цитомегаловирусу калибратор и контроли (ARCHITECT CMV IgG Avidity Calibrator and Controls).
18. ARCHITECT авидность IgG антител к токсоплазме реагент (ARCHITECT Toxo IgG Avidity reagent).
19. ARCHITECT авидность IgG антител к токсоплазме калибратор и контроли (ARCHITECT Toxo IgG Avidity Calibrator and Controls).
20. ARCHITECT диск для исследований (ARCHITECT Assay CD-ROM, WW).
ФСЗ 2008/02931
17.04.2014
93 9816
—
Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора ARCHITECTi (см. Приложение на 2 листах)Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора ARCHITECTi:
1. ARCHITECT IgM антитела к цитомегаловирусу реагент (ARCHITECT CMV IgM Reagent).
2. ARCHITECT IgM антитела к цитомегаловирусу калибраторы (ARCHITECT CMV IgM Calibrators).
3. ARCHITECT IgM антитела к цитомегаловирусу контроли (ARCHITECT CMV IgM Controls).
4. ARCHITECT IgG антитела к цитомегаловирусу реагент (ARCHITECT CMV IgG Reagent).
5. ARCHITECT IgG антитела к цитомегаловирусу калибраторы (ARCHITECT CMV IgG Calibrators).
6. ARCHITECT IgG антитела к цитомегаловирусу контроли (ARCHITECT CMV IgG Controls).
7. ARCHITECT IgM антитела к вирусу краснухи реагент (ARCHITECT CMV Rubella IgM Reagent).
8. ARCHITECT IgM антитела к вирусу краснухи калибраторы (ARCHITECT Rubella IgM Calibrators) .
9. ARCHITECT IgM антитела к вирусу краснухи контроли (ARCHITECT Rubella IgM Controls).
10. ARCHITECT IgG антитела к вирусу краснухи реагент (ARCHITECT Rubella IgG Reagent).
11. ARCHITECT IgG антитела к вирусу краснухи калибраторы (ARCHITECT Rubella IgG Calibrators) .
12. ARCHITECT IgG Антитела к вирусу краснухи контроли (ARCHITECT Rubella IgG Controls).
13. ARCHITECT IgG Антитела к токсоплазме реагент (ARCHITECT Toxo IgG Reagent).
14. ARCHITECT IgG Антитела к токсоплазме калибраторы (ARCHITECT Toxo IgG Calibrators).
15. ARCHITECT IgG Антитела к токсоплазме контроли (ARCHITECT Toxo IgG Controls).
16. ARCHITECT авидность IgG антител к цитомегаловирусу реагент (ARCHITECT CMV IgG Avidity reagent).
17. ARCHITECT авидность IgG антител к цитомегаловирусу калибратор и контроли (ARCHITECT CMV IgG Avidity Calibrator and Controls).
18. ARCHITECT авидность IgG антител к токсоплазме реагент (ARCHITECT Toxo IgG Avidity reagent).
19. ARCHITECT авидность IgG антител к токсоплазме калибратор и контроли (ARCHITECT Toxo IgG Avidity Calibrator and Controls).
20. ARCHITECT диск для исследований (ARCHITECT Assay CD-ROM, WW).
II.Организации-изготовители:
1. Fisher Diagnostics, Division of Fisher Scientific Co., LLC, 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645, USA.
2. Abbott GmbH& Co.KG, Max-Planck-Ring 2, 6505 Wiesbaden, Germany.
3. Abbott Ireland Diagnostics Division (A.I.D.D.), Finisklin Business Park, Sligo, Ireland.
ФСЗ 2008/02931
01.12.2008
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)