ФСЗ 2008/02929
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02929
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Ингалятор компрессорный AMNB, моделей AMNB-500, AMNB-501, AMNB-502, AMNB-5031. Ингалятор компрессорный AMNB модель AMNB-500, в составе:
- основной блок ингалятора со встроенным компрессором AMNB-500, 1 шт.;
- руководство по эксплуатации, 1 шт.;
- фильтр, 5 шт. (при необходимости);
- мундштук, 1 шт. (при необходимости);
- колпачок, 1 шт. (при необходимости);
- дефлектор, 1 шт. (при необходимости);
- чашка ингалятора, 1 шт. (при необходимости);
- трубка компрессорная, 1 шт. (при необходимости);
- маска детская, 1 шт. (при необходимости);
- маска взрослая, 1 шт. (при необходимости).
2. Ингалятор компрессорный AMNB модель AMNB-501, в составе:
- основной блок ингалятора со встроенным компрессором AMNB-501, 1 шт.;
- руководство по эксплуатации, 1 шт.;
- фильтр, 5 шт. (при необходимости);
- мундштук, 1 шт. (при необходимости);
- колпачок, 1 шт. (при необходимости);
- дефлектор, 1 шт. (при необходимости);
- чашка ингалятора, 1 шт. (при необходимости);
- трубка компрессорная, 1 шт. (при необходимости);
- маска детская, 1 шт. (при необходимости);
- маска взрослая, 1 шт. (при необходимости).
3. Ингалятор компрессорный AMNB модель AMNB-502, в составе:
- основной блок ингалятора со встроенным компрессором AMNB-502, 1 шт.;
- руководство по эксплуатации, 1 шт.;
- фильтр, 5 шт. (при необходимости);
- мундштук, 1 шт. (при необходимости);
- колпачок, 1 шт. (при необходимости);
- дефлектор, 1 шт. (при необходимости);
- чашка ингалятора, 1 шт. (при необходимости);
- трубка компрессорная, 1 шт. (при необходимости);
- маска детская, 1 шт. (при необходимости);
- маска взрослая, 1 шт. (при необходимости).
4. Ингалятор компрессорный AMNB модель AMNB-503, в составе:
- основной блок ингалятора со встроенным компрессором AMNB-503, 1 шт.;
- руководство по эксплуатации, 1 шт.;
- фильтр, 5 шт. (при необходимости);
- мундштук, 1 шт. (при необходимости);
- колпачок, 1 шт. (при необходимости);
- дефлектор, 1 шт. (при необходимости);
- чашка ингалятора, 1 шт. (при необходимости);
- трубка компрессорная, 1 шт. (при необходимости);
- маска детская, 1 шт. (при необходимости);
- маска взрослая, 1 шт. (при необходимости).
- основной блок ингалятора со встроенным компрессором AMNB-500, 1 шт.;
- руководство по эксплуатации, 1 шт.;
- фильтр, 5 шт. (при необходимости);
- мундштук, 1 шт. (при необходимости);
- колпачок, 1 шт. (при необходимости);
- дефлектор, 1 шт. (при необходимости);
- чашка ингалятора, 1 шт. (при необходимости);
- трубка компрессорная, 1 шт. (при необходимости);
- маска детская, 1 шт. (при необходимости);
- маска взрослая, 1 шт. (при необходимости).
2. Ингалятор компрессорный AMNB модель AMNB-501, в составе:
- основной блок ингалятора со встроенным компрессором AMNB-501, 1 шт.;
- руководство по эксплуатации, 1 шт.;
- фильтр, 5 шт. (при необходимости);
- мундштук, 1 шт. (при необходимости);
- колпачок, 1 шт. (при необходимости);
- дефлектор, 1 шт. (при необходимости);
- чашка ингалятора, 1 шт. (при необходимости);
- трубка компрессорная, 1 шт. (при необходимости);
- маска детская, 1 шт. (при необходимости);
- маска взрослая, 1 шт. (при необходимости).
3. Ингалятор компрессорный AMNB модель AMNB-502, в составе:
- основной блок ингалятора со встроенным компрессором AMNB-502, 1 шт.;
- руководство по эксплуатации, 1 шт.;
- фильтр, 5 шт. (при необходимости);
- мундштук, 1 шт. (при необходимости);
- колпачок, 1 шт. (при необходимости);
- дефлектор, 1 шт. (при необходимости);
- чашка ингалятора, 1 шт. (при необходимости);
- трубка компрессорная, 1 шт. (при необходимости);
- маска детская, 1 шт. (при необходимости);
- маска взрослая, 1 шт. (при необходимости).
4. Ингалятор компрессорный AMNB модель AMNB-503, в составе:
- основной блок ингалятора со встроенным компрессором AMNB-503, 1 шт.;
- руководство по эксплуатации, 1 шт.;
- фильтр, 5 шт. (при необходимости);
- мундштук, 1 шт. (при необходимости);
- колпачок, 1 шт. (при необходимости);
- дефлектор, 1 шт. (при необходимости);
- чашка ингалятора, 1 шт. (при необходимости);
- трубка компрессорная, 1 шт. (при необходимости);
- маска детская, 1 шт. (при необходимости);
- маска взрослая, 1 шт. (при необходимости).
Номер РУ
ФСЗ 2008/02929
Дата РУ
11.03.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
85237
Заявитель
ЗАО фирма "Москва-Амрос"
Фактический адрес заявителя
115054, Россия, Москва, ул. Пятницкая, д. 71/5, стр. 4, эт. 1
Юридический адрес заявителя
115054, Россия, Москва, ул. Пятницкая, д. 71/5, стр. 4, эт. 1
Изготовитель
"Амрус Энтерпрайзис, Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, США, Amrus Enterprises, Ltd., 720 King Georges Post Road, Suite 305, Fords, New Jersey 08863-1974, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Amrus Enterprises, Ltd., 720 King Georges Post Road, Suite 305, Fords, New Jersey 08863-1974, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.123
Класс риска
2а
Вид
213220
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. JOYTECH Healthcare Co., Ltd., No. 365, Wuzhou Road, 311100 Hangzhou, Zhejiang Province, P.R. of China.
2. JOYTECH Healthcare Co., Ltd., No. 502, Shunda Road, 311100 Hangzhou, Zhejiang Province, P.R. of China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213220
Ингалятор компрессорный AMNB, моделей AMNB-500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213220
Ингалятор компрессорный AMNB, моделей AMNB-501
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213220
Ингалятор компрессорный AMNB, моделей AMNB-502
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213220
Ингалятор компрессорный AMNB, моделей AMNB-503
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Ингалятор компрессорный AMNB, моделей AMNB-500, AMNB-501, AMNB-502, AMNB-5031. Ингалятор компрессорный AMNB модель AMNB-500, в составе:
- основной блок ингалятора со встроенным компрессором AMNB-500, 1 шт.;
- руководство по эксплуатации, 1 шт.;
- фильтр, 5 шт. (при необходимости);
- мундштук, 1 шт. (при необходимости);
- колпачок, 1 шт. (при необходимости);
- дефлектор, 1 шт. (при необходимости);
- чашка ингалятора, 1 шт. (при необходимости);
- трубка компрессорная, 1 шт. (при необходимости);
- маска детская, 1 шт. (при необходимости);
- маска взрослая, 1 шт. (при необходимости).
2. Ингалятор компрессорный AMNB модель AMNB-501, в составе:
- основной блок ингалятора со встроенным компрессором AMNB-501, 1 шт.;
- руководство по эксплуатации, 1 шт.;
- фильтр, 5 шт. (при необходимости);
- мундштук, 1 шт. (при необходимости);
- колпачок, 1 шт. (при необходимости);
- дефлектор, 1 шт. (при необходимости);
- чашка ингалятора, 1 шт. (при необходимости);
- трубка компрессорная, 1 шт. (при необходимости);
- маска детская, 1 шт. (при необходимости);
- маска взрослая, 1 шт. (при необходимости).
3. Ингалятор компрессорный AMNB модель AMNB-502, в составе:
- основной блок ингалятора со встроенным компрессором AMNB-502, 1 шт.;
- руководство по эксплуатации, 1 шт.;
- фильтр, 5 шт. (при необходимости);
- мундштук, 1 шт. (при необходимости);
- колпачок, 1 шт. (при необходимости);
- дефлектор, 1 шт. (при необходимости);
- чашка ингалятора, 1 шт. (при необходимости);
- трубка компрессорная, 1 шт. (при необходимости);
- маска детская, 1 шт. (при необходимости);
- маска взрослая, 1 шт. (при необходимости).
4. Ингалятор компрессорный AMNB модель AMNB-503, в составе:
- основной блок ингалятора со встроенным компрессором AMNB-503, 1 шт.;
- руководство по эксплуатации, 1 шт.;
- фильтр, 5 шт. (при необходимости);
- мундштук, 1 шт. (при необходимости);
- колпачок, 1 шт. (при необходимости);
- дефлектор, 1 шт. (при необходимости);
- чашка ингалятора, 1 шт. (при необходимости);
- трубка компрессорная, 1 шт. (при необходимости);
- маска детская, 1 шт. (при необходимости);
- маска взрослая, 1 шт. (при необходимости).
ФСЗ 2008/02929
17.10.2022
ЗАО фирма "Москва-Амрос"
32.50.21.123
213220
Ингалятор компрессорный AMNB, моделей AMNB-500, AMNB-501, AMNB-502, AMNB-5031. Ингалятор компрессорный AMNB модель AMNB-500, в составе:
- Основной блок ингалятора со встроенным компрессором AMNB-500, 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации, 1 шт.;
- Фильтр, 5 шт. (при необходимости);
- Мундштук, 1 шт. (при необходимости);
- Колпачок, 1 шт. (при необходимости);
- Дефлектор, 1 шт. (при необходимости);
- Чашка ингалятора, 1 шт. (при необходимости);
- Трубка компрессорная, 1 шт. (при необходимости);
- Маска детская, 1 шт. (при необходимости);
- Маска взрослая, 1 шт. (при необходимости).
2. Ингалятор компрессорный AMNB модель AMNB-501, в составе
- Основной блок ингалятора со встроенным компрессором AMNB-501, 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации, 1 шт.;
- Фильтр, 5 шт. (при необходимости);
- Мундштук, 1 шт. (при необходимости);
- Колпачок, 1 шт. (при необходимости);
- Дефлектор, 1 шт. (при необходимости);
- Чашка ингалятора, 1 шт. (при необходимости);
- Трубка компрессорная, 1 шт. (при необходимости);
- Маска детская, 1 шт. (при необходимости);
- Маска взрослая, 1 шт. (при необходимости).
3. Ингалятор компрессорный AMNB модель AMNB-502, в составе
- Основной блок ингалятора со встроенным компрессором AMNB-502, 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации, 1 шт.;
- Фильтр, 5 шт. (при необходимости);
- Мундштук, 1 шт. (при необходимости);
- Колпачок, 1 шт. (при необходимости);
- Дефлектор, 1 шт. (при необходимости);
- Чашка ингалятора, 1 шт. (при необходимости);
- Трубка компрессорная, 1 шт. (при необходимости);
- Маска детская, 1 шт. (при необходимости);
- Маска взрослая, 1 шт. (при необходимости).
4. Ингалятор компрессорный AMNB модель AMNB-503, в составе
- Основной блок ингалятора со встроенным компрессором AMNB-503, 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации, 1 шт.;
- Фильтр, 5 шт. (при необходимости);
- Мундштук, 1 шт. (при необходимости);
- Колпачок, 1 шт. (при необходимости);
- Дефлектор, 1 шт. (при необходимости);
- Чашка ингалятора, 1 шт. (при необходимости);
- Трубка компрессорная, 1 шт. (при необходимости);
- Маска детская, 1 шт. (при необходимости);
- Маска взрослая, 1 шт. (при необходимости).
ФСЗ 2008/02929
20.09.2021
ЗАО фирма "Москва-Амрос"
32.50.21.123
213220
Ингалятор компрессорный модели AMNB-500, с принадлежностями- вариант исполнения AMNB-501;
- вариант исполнения AMNB-502;
- вариант исполнения AMNB-503.
Принадлежности:
- Фильтр;
- Тройник;
- Мундштук;
- Колпачок;
- Дефлектор;
- Чашка ингалятора;
- Трубка резервуарная;
- Трубка компрессорная;
- Маска детская;
- Маска взрослая.
ФСЗ 2008/02929
02.12.2016
ЗАО фирма "Москва-Амрос"
94 4460
213220
Ингалятор компрессорный модели AMNB-500, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Ингалятор компрессорный:
- вариант исполнения AMNB-501;
- вариант исполнения AMNB-502;
- вариант исполнения AMNB-503.
II. Принадлежности:
- Фильтр;
- Тройник;
- Мундштук;
- Колпачок;
- Дефлектор;
- Чашка ингалятора;
- Трубка резервуарная;
- Трубка компрессорная;
- Маска детская;
- Маска взрослая;
ФСЗ 2008/02929
10.11.2008
94 4460
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)