ФСЗ 2008/02902

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02902

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Инструменты и приспособления для установки имплантов1. Coflex -F тестовый компонент (вид 122170).
2. DCI тестовый компонент (вид 122170).
3. Вкладыш.
4. Зонд (вид 245560).
5. Определитель муфты (вид 246210).
6. Инструмент для введения (вид 245410).
7. Инструмент для очистки (вид 105160).
8. Инструмент для установки винтов (вид 245410).
9. Инструмент для удаления удлинительного стержня (вид 246030).
10. Ключ для окончательной затяжки (вид 245750).
11. Колпачок для молотка защитный.
12. Метчик (вид 108140).
13. Молоток (вид 181390).
14. Отвертка (вид 182770).
15. Открыватель фиксирующей рукоятки (вид 246030).
16. Переходник определителя муфты верхний (вид 245410).
17. Переходник определителя муфты нижний (вид 245410).
18. Развертка (вид 262780).
19. Разгибающие щипцы (вид 245760).
20. Регулятор длины (вид 245640).
21. Универсальная рукоятка канюлированная (вид 182880).
22. Сгибающие щипцы (вид 245760).
23. Спица (вид 245770).
24. Стерилизационный контейнер (вид 185890).
25. Тестовая муфта (вид 122170).
26. Тестовая рукоятка (вид 182880).
27. Тестовый компонент (вид 122170).
28. Т-образная рукоятка канюлированная (вид 182880).
29. Торцевой ключ (вид 245750).
30. Троакар (вид 246200).
31. Удлинительный стержень (вид 245330).
32. Установочный инструмент (вид 245410).
33. Фиксатор переходника измерителя (вид 245640).
34. Фиксирующая рукоятка (вид 182880).
35. Фиксирующая рукоятка открытая (вид 182880).
36. Шило (вид 132260).
37. Щипцы для проделывания отверстий (вид 103330).
38. Щуп изогнутый (вид 245560).

Номер РУ

ФСЗ 2008/02902

Дата РУ

23.11.2016

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

19412

Заявитель

ООО "Малти-Системс Текнолоджи"

Фактический адрес заявителя

119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, офис 101

Юридический адрес заявителя

119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, офис 101

Изготовитель

"Парадигм Спайн ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, , Paradigm Spine GmbH, Eisenbahnstrasse 84, D-78573 Wurmlingen, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Paradigm Spine GmbH, Eisenbahnstrasse 84, D-78573 Wurmlingen, Germany

Код ОКП/ОКПД2

94 3000

Класс риска

2а

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Paradigm Spine GmbH, Eisenbahnstrasse 84, D-78573 Wurmlingen, Germany

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

122170

1. Инструменты и приспособления для установки имплантов: Coflex -F тестовый компонент

Таблица пуста

122170

2. Инструменты и приспособления для установки имплантов: DCI тестовый компонент

Таблица пуста

122170

3. Инструменты и приспособления для установки имплантов: Вкладыш.

Таблица пуста

245560

4. Инструменты и приспособления для установки имплантов: Зонд

Таблица пуста

246210

5. Инструменты и приспособления для установки имплантов: Определитель муфты

Таблица пуста

245410

6. Инструменты и приспособления для установки имплантов: Инструмент для введения

Таблица пуста

105160

7. Инструменты и приспособления для установки имплантов: Инструмент для очистки

Таблица пуста

245410

8. Инструменты и приспособления для установки имплантов: Инструмент для установки винтов

Таблица пуста

246030

9. Инструменты и приспособления для установки имплантов: Инструмент для удаления удлинительного стержня

Таблица пуста

245750

10. Инструменты и приспособления для установки имплантов: Ключ для окончательной затяжки

Таблица пуста

181390

11. Инструменты и приспособления для установки имплантов: Колпачок для молотка защитный.

Таблица пуста

108140

12. Инструменты и приспособления для установки имплантов: Метчик

Таблица пуста

181390

13. Инструменты и приспособления для установки имплантов: Молоток

Таблица пуста

182770

14. Инструменты и приспособления для установки имплантов: Отвертка

Таблица пуста

246030

15. Инструменты и приспособления для установки имплантов: Открыватель фиксирующей рукоятки

Таблица пуста

245410

16. Инструменты и приспособления для установки имплантов: Переходник определителя муфты верхний

Таблица пуста

245410

17. Инструменты и приспособления для установки имплантов: Переходник определителя муфты нижний

Таблица пуста

262780

18. Инструменты и приспособления для установки имплантов: Инструменты и приспособления для установки имплантов: Развертка

Таблица пуста

245760

19. Инструменты и приспособления для установки имплантов: Разгибающие щипцы

Таблица пуста

245640

20. Инструменты и приспособления для установки имплантов: Регулятор длины

Таблица пуста

182880

21. Инструменты и приспособления для установки имплантов: Универсальная рукоятка канюлированная

Таблица пуста

245760

22. Инструменты и приспособления для установки имплантов: Сгибающие щипцы

Таблица пуста

245770

23. Инструменты и приспособления для установки имплантов: Спица

Таблица пуста

185890

24. Инструменты и приспособления для установки имплантов: Стерилизационный контейнер

Таблица пуста

122170

25. Инструменты и приспособления для установки имплантов: Тестовая муфта

Таблица пуста

182880

26. Инструменты и приспособления для установки имплантов: Тестовая рукоятка

Таблица пуста

122170

27. Инструменты и приспособления для установки имплантов: Тестовый компонент

Таблица пуста

182880

28. Инструменты и приспособления для установки имплантов: Т-образная рукоятка канюлированная

Таблица пуста

245750

29. Инструменты и приспособления для установки имплантов: Торцевой ключ

Таблица пуста

246200

30. Инструменты и приспособления для установки имплантов: Троакар

Таблица пуста

245330

31. Инструменты и приспособления для установки имплантов: Удлинительный стержень

Таблица пуста

245410

32. Инструменты и приспособления для установки имплантов: Установочный инструмент

Таблица пуста

245640

33. Инструменты и приспособления для установки имплантов: Фиксатор переходника измерителя

Таблица пуста

182880

34. Инструменты и приспособления для установки имплантов: Фиксирующая рукоятка

Таблица пуста

182880

35. Инструменты и приспособления для установки имплантов: Фиксирующая рукоятка открытая

Таблица пуста

132260

36. Инструменты и приспособления для установки имплантов: Шило

Таблица пуста

103330

37. Инструменты и приспособления для установки имплантов: Щипцы для проделывания отверстий

Таблица пуста

245560

38. Инструменты и приспособления для установки имплантов: Щуп изогнутый

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Инструменты и приспособления для установки имплантов (см. Приложение на 2 листах)1.Coflex -F тестовый компонент . 2.DCI тестовый компонент. 3.Вкладыш. 4.Зонд. 5.Определитель муфты. 6.Инструмент для введения. 7.Инструмент для очистки. 8.Инструмент для установки винтов. 9.Инструмент для удаления удлинительного стержня. 10.Ключ для окончательной затяжки. 11.Колпачок для молотка защитный . 12.Метчик. 13.Молоток. 14.Отвертка. 15.Открыватель фиксирующей рукоятки. 16.Переходник определителя муфты верхний. 17.Переходник определителя муфты нижний. 18.Развертка. 19.Разгибающие щипцы. 20.Регулятор длины. 21.Универсальная рукоятка канюлированная. 22.Сгибающие щипцы. 23.Спица. 24.Стерилизационный контейнер. 25.Тестовая муфта. 26.Тестовая рукоятка. 27.Тестовый компонент. 28.Т-образная рукоятка канюлированная. 29.Торцевой ключ. 30.Троакар. 31.Удлинительный стержень. 32.Установочный инструмент. 33.Фиксатор переходника измерителя. 34.Фиксирующая рукоятка. 35.Фиксирующая рукоятка открытая. 36.Шило. 37.Щипцы для проделывания отверстий . 38.Щуп изогнутый.

ФСЗ 2008/02902

11.01.2009

94 3000

—

Подробнее

РУ

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)