ФСЗ 2008/02884
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02884
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Среды питательные и расходные материалы к анализатору бактериологическому серии "БАКТЕК 9000" (BACTEC 9000)1. Среда для культивирования аэробов (BD ВАСТЕС Plus Aerobic/F).
2. Среда для культивирования анаэробов (BD ВАСТЕС Plus Anaerobic/F).
3. Среда для культивирования аэробов из образцов детской крови (BD ВАСТЕС Peds Plus).
4. Среда для культивирования грибов (BD ВАСТЕС Mycosis-IC/F).
5. Среда для культивирования анаэробов с лизирующим компонентом (BD ВАСТЕС Lytic/10 Anaerobic/F).
6. Среда для культивирования грибов, дрожжей, микобактерий (BD ВАСТЕС Myco/F Lytic).
7. Питательная добавка к средам ВАСТЕС (BD ВАСТЕС BD FOS Culture Supplement Kit).
8. Среда для культивирования аэробов стандартная (BD ВАСТЕС Standard/10 Aerobic/F).
9. Среда для культивирования анаэробов стандартная (BD ВАСТЕС Standard Anaerobic/F).
10. Адаптер для флаконов БАКТЕК 9000 (Direct Draw Adapter for ВАСТЕС 9000 bottles).
11. Набор для пересева культур из флаконов ВACTEC (BD BBL Sub/Venting Units for Culture Bottles).
2. Среда для культивирования анаэробов (BD ВАСТЕС Plus Anaerobic/F).
3. Среда для культивирования аэробов из образцов детской крови (BD ВАСТЕС Peds Plus).
4. Среда для культивирования грибов (BD ВАСТЕС Mycosis-IC/F).
5. Среда для культивирования анаэробов с лизирующим компонентом (BD ВАСТЕС Lytic/10 Anaerobic/F).
6. Среда для культивирования грибов, дрожжей, микобактерий (BD ВАСТЕС Myco/F Lytic).
7. Питательная добавка к средам ВАСТЕС (BD ВАСТЕС BD FOS Culture Supplement Kit).
8. Среда для культивирования аэробов стандартная (BD ВАСТЕС Standard/10 Aerobic/F).
9. Среда для культивирования анаэробов стандартная (BD ВАСТЕС Standard Anaerobic/F).
10. Адаптер для флаконов БАКТЕК 9000 (Direct Draw Adapter for ВАСТЕС 9000 bottles).
11. Набор для пересева культур из флаконов ВACTEC (BD BBL Sub/Venting Units for Culture Bottles).
Номер РУ
ФСЗ 2008/02884
Дата РУ
09.06.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
52818
Заявитель
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Фактический адрес заявителя
127051, Россия, г. Москва, ул. Садовая-Самотечная, д. 24/27, эт. 2, помещ. I, ком. 18
Юридический адрес заявителя
127051, Россия, г. Москва, ул. Садовая-Самотечная, д. 24/27, эт. 2, помещ. I, ком. 18
Изготовитель
"Бектон Дикинсон энд Компани"
Фактический адрес изготовителя
, США, Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152, USA
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.140
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Becton Dickinson and Company (BD), 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA.
2. Becton Dickinson and Company (BD), BD Diagnostic Systems, 250 Schilling Circle, Cockeysville, Maryland 21030, USA.
3. Becton Dickinson and Company (BD), 1575 Airport Road, PO Box 2128, Sumter, SC 29153, USA/
4. Becton Dickinson Caribe, Ltd., Vicks Drive, Lot 6, Cayey, 00737-2860, Puerto Rico.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Среды питательные и расходные материалы к анализатору бактериологическому серии "БАКТЕК 9000" (BACTEC 9000)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
134400
1. Среда для культивирования аэробов (BD ВАСТЕС Plus Aerobic/F).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266970
2. Среда для культивирования анаэробов (BD ВАСТЕС Plus Anaerobic/F).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266970
3. Среда для культивирования аэробов из образцов детской крови (BD ВАСТЕС Peds Plus).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299700
4. Среда для культивирования грибов (BD ВАСТЕС Mycosis-IC/F).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266970
5. Среда для культивирования анаэробов с лизирующим компонентом (BD ВАСТЕС Lytic/10 Anaerobic/F).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266970
6. Среда для культивирования грибов, дрожжей, микобактерий (BD ВАСТЕС Myco/F Lytic).
7. Питательная добавка к средам ВАСТЕС (BD ВАСТЕС BD FOS Culture Supplement Kit).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
134400
8. Среда для культивирования аэробов стандартная (BD ВАСТЕС Standard/10 Aerobic/F).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266970
9. Среда для культивирования анаэробов стандартная (BD ВАСТЕС Standard Anaerobic/F).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
338810
10. Адаптер для флаконов БАКТЕК 9000 (Direct Draw Adapter for ВАСТЕС 9000 bottles).
11. Набор для пересева культур из флаконов ВACTEC (BD BBL Sub/Venting Units for Culture Bottles).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Среды питательные и расходные материалы к анализатору бактериологическому серии "БАКТЕК 9000" (BACTEC 9000) (см. Приложение на 1 листе)1. Среда для культивирования аэробов (BD ВАСТЕС Plus Aerobic/F).
2. Среда для культивирования анаэробов (BD ВАСТЕС Plus Anaerobic/F).
3. Среда для культивирования аэробов из образцов детской крови (BD ВАСТЕС Peds Plus).
4. Среда для культивирования грибов (BD ВАСТЕС Mycosis-IC/F).
5. Среда для культивирования анаэробов с лизирующим компонентом (BD ВАСТЕС Lytic/10 Anaerobic/F).
6. Среда для культивирования грибов, дрожжей, микобактерий (BD ВАСТЕС Myco/F Lytic).
7. Питательная добавка к средам ВАСТЕС (BD ВАСТЕС BD FOS Culture Supplement Kit).
8. Среда для культивирования аэробов стандартная (BD ВАСТЕС Standard/10 Aerobic/F).
9. Среда для культивирования анаэробов стандартная (BD ВАСТЕС Standard Anaerobic/F).
10. Адаптер для флаконов БАКТЕК 9000 (Direct Draw Adapter for ВАСТЕС 9000 bottles).
11. Набор для пересева культур из флаконов ВACTEC (BD BBL Sub/Venting Units for Culture Bottles).
ФСЗ 2008/02884
10.11.2008
""Бектон Дикинсон энд Компани", США"
93 8500
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)