ФСЗ 2008/02871
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02871
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Керамический материал IPS Empress® Esthetic для изготовления безметалловых керамических зубных протезов с принадлежностямиПринадлежности:
1. Осветлитель - IPS Empress Esthetic Veneer Brightener (20g).
2. Жидкость моделировочная - IPS Empress Esthetic Build-Up Liquid (60 ml).
3. Модификатор насыщенности цвета - IPS Empress Esthetic Сhroma Modifier (20g 110/A1, 20g 210/A3).
4. Масса режущего края - IPS Empress Esthetic Veneer Incisal (20g).
5. Масса мамелоновая - IPS Empress Esthetic Veneer ММ (1g).
6. Масса опаловая режущего края - IPS Empress Esthetic Veneer Incisal Opal (20g).
7. Модификатор - IPS Empress Esthetic Veneer Modifier (1 g).
8. Расцветка - IPS Empress Esthetic Veneer Shade Guide.
9. Масса прозрачная - IPS Empress Esthetic Veneer Transpa (20g).
10. Краска пастообразная - IPS Empress Esthetic Veneer Wash Paste (1g).
11. Набор базисный - IPS Empress Esthetic Basic Kit.
12. Заготовка - IPS Empress Esthetic Ingots.
13. Набор заготовок - IPS Empress Esthetic Ingots Kit.
14. Расцветка заготовок - IPS Empress Esthetic Shade Guide Ingots.
15. Набор заготовок - IPS Empress Esthetic Veneer Kit.
16. Модель восковая onlay 15 коронка 16 - IPS Empress Esthetic wax onl. 15 cro. 16.
17. Модель восковая veneer 11 коронка 21 - IPS Empress Esthetic wax ven. 11 cro. 21.
18. Набор для изготовления виниров - IPS Empress Veneer Kit.
19. Паста фиксирующая - IPS Object Fix.
20. Плунжера алюмооксидные - IPS Empress Alox plunger, one way plunger (разовый плунжер).
21. Заготовка Cosmo - IPS Empress Cosmo Ingots.
22. Развертка Cosmo Post Root canal bur (1,4mm; 1,7mm).
23. Штифт корневой Cosmo Post.
24. Штифт оттискной Impression Post.
25. Система муфельная - IPS Empress Investment Ring System (100g, 200g, 300g).
26. Жидкость для травления - IPS e. max Press Invex Liquid.
1. Осветлитель - IPS Empress Esthetic Veneer Brightener (20g).
2. Жидкость моделировочная - IPS Empress Esthetic Build-Up Liquid (60 ml).
3. Модификатор насыщенности цвета - IPS Empress Esthetic Сhroma Modifier (20g 110/A1, 20g 210/A3).
4. Масса режущего края - IPS Empress Esthetic Veneer Incisal (20g).
5. Масса мамелоновая - IPS Empress Esthetic Veneer ММ (1g).
6. Масса опаловая режущего края - IPS Empress Esthetic Veneer Incisal Opal (20g).
7. Модификатор - IPS Empress Esthetic Veneer Modifier (1 g).
8. Расцветка - IPS Empress Esthetic Veneer Shade Guide.
9. Масса прозрачная - IPS Empress Esthetic Veneer Transpa (20g).
10. Краска пастообразная - IPS Empress Esthetic Veneer Wash Paste (1g).
11. Набор базисный - IPS Empress Esthetic Basic Kit.
12. Заготовка - IPS Empress Esthetic Ingots.
13. Набор заготовок - IPS Empress Esthetic Ingots Kit.
14. Расцветка заготовок - IPS Empress Esthetic Shade Guide Ingots.
15. Набор заготовок - IPS Empress Esthetic Veneer Kit.
16. Модель восковая onlay 15 коронка 16 - IPS Empress Esthetic wax onl. 15 cro. 16.
17. Модель восковая veneer 11 коронка 21 - IPS Empress Esthetic wax ven. 11 cro. 21.
18. Набор для изготовления виниров - IPS Empress Veneer Kit.
19. Паста фиксирующая - IPS Object Fix.
20. Плунжера алюмооксидные - IPS Empress Alox plunger, one way plunger (разовый плунжер).
21. Заготовка Cosmo - IPS Empress Cosmo Ingots.
22. Развертка Cosmo Post Root canal bur (1,4mm; 1,7mm).
23. Штифт корневой Cosmo Post.
24. Штифт оттискной Impression Post.
25. Система муфельная - IPS Empress Investment Ring System (100g, 200g, 300g).
26. Жидкость для травления - IPS e. max Press Invex Liquid.
Номер РУ
ФСЗ 2008/02871
Дата РУ
26.01.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
13801
Заявитель
ООО "Ивоклар Вивадент"
Фактический адрес заявителя
115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
Юридический адрес заявителя
115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
Изготовитель
"Ивоклар Вивадент АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес изготовителя
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Код ОКП/ОКПД2
93 9100
Класс риска
2а
Вид
119480
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494, Schaan, Liechtenstein.
2. Ivoclar Vivadent GmbH, Dr.Adolf-Schneider-Strasse 2, 73479 Ellwangen, Germany.
3. Ivoclar Vivadent Manufacturing GmbH, Bremschlstrasse 16, 6706 Bürs, Austria.
4. Ivoclar Vivadent Manufacturing Inc, 500 Memorial Drive, Somerset, NJ 08873, USA.
5. Ivoclar Vivadent, Inc., Main Avenue corner Ampere Street, SEPZ, Light Industry & Science Park (LISP), 4025 Bo. Diezmo, Cabuyao, Laguna, Philippines.
6. Ivoclar Vivadent Manufacturing GmbH, Via-Gustav-Flora 32, 39025 Naturno (BZ), Italy.
7. Silcoplast AG, Luchten 75, 9427 Wolfhalden, Switzerland.
8. Metoxit AG, Emdwiesenstrasse 6, 8240 Thayngen, Switzerland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Керамический материал IPS Empress® Esthetic для изготовления безметалловых керамических зубных протезов с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Керамический материал IPS Empress ®Esthetic для изготовления безметалловых керамических зубных протезов с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Осветлитель - IPS Empress Esthetic Veneer Brightener (20g).
2. Жидкость моделировочная - IPS Empress Esthetic Build-Up Liquid (60 ml).
3. Модификатор насыщенности цвета - IPS Empress Esthetic Сhroma Modifier (20g 110/A1,20g 210/A3).
4. Масса режущего края - IPS Empress Esthetic Veneer Incisal (20g).
5. Масса мамелоновая - IPS Empress Esthetic Veneer ММ (1g).
6. Масса опаловая режущего края - IPS Empress Esthetic Veneer Incisal Opal (20g).
7. Модификатор - IPS Empress Esthetic Veneer Modifier (1 g).
8. Расцветка - IPS Empress Esthetic Veneer Shade Guide.
9. Масса прозрачная - IPS Empress Esthetic Veneer Transpa (20g).
10. Краска пастообразная - IPS Empress Esthetic Veneer Wash Paste (1g).
11. Набор базисный - IPS Empress Esthetic Basic Kit.
12. Заготовка - IPS Empress Esthetic Ingots.
13. Набор заготовок - IPS Empress Esthetic Ingots Kit.
14. Расцветка заготовок - IPS Empress Esthetic Shade Guide Ingots.
15. Набор заготовок - IPS Empress Esthetic Veneer Kit.
16. Модель восковая onlay 15 коронка 16 - IPS Empress Esthetic wax onl. 15 cro. 16.
17. Модель восковая veneer 11 коронка 21 - IPS Empress Esthetic wax ven. 11 cro. 21.
18. Набор для изготовления виниров - IPS Empress Veneer Kit.
19. Паста фиксирующая - IPS Object Fix.
20. Плунжера алюмооксидные - IPS Empress Alox plunger, one way plunger (разовый плунжер).
21. Заготовка Cosmo - IPS Empress Cosmo Ingots.
22. Развертка Cosmo Post Root canal bur (1,4mm; 1,7mm).
23. Штифт корневой Cosmo Post.
24. Штифт оттискной Impression Post.
25. Система муфельная - IPS Empress Investment Ring System (100g, 200g, 300g).
26. Жидкость для травления - IPS e. max Press Invex Liquid.
ФСЗ 2008/02871
09.12.2009
93 9100
—
Керамический материал IPS Empress ®Esthetic для изготовления безметалловых керамических зубных протезов с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Осветлитель - IPS Empress Esthetic Veneer Brightener (20g).
2. Жидкость моделировочная - IPS Empress Esthetic Build-Up Liquid (60 ml).
3. Модификатор насыщенности цвета - IPS Empress Esthetic Сhoma Modifier (20g 110/A1,20g 210/A3).
4. Масса режущего края - IPS Empress Esthetic Veneer Incisal (20g).
5. Масса мамелоновая - IPS Empress Esthetic Veneer ММ (1g).
6. Масса опаловая режущего края - IPS Empress Esthetic Veneer Incisal Opal (20g).
7. Модификатор - IPS Empress Esthetic Veneer Modifier (1 g).
8. Расцветка - IPS Empress Esthetic Veneer Shade Guide.
9. Масса прозрачная - IPS Empress Esthetic Veneer Transpa (20g).
10. Краска пастообразная - IPS Empress Esthetic Veneer Wash Paste (1g).
11. Набор базисный - IPS Empress Esthetic Basic Kit.
12. Заготовка - IPS Empress Esthetic Ingots.
13. Набор заготовок - IPS Empress Esthetic Ingots Kit.
14. Расцветка заготовок - IPS Empress Esthetic Shade Guide Ingots.
15. Набор заготовок - IPS Empress Esthetic Veneer Kit.
16. Модель восковая onlay 15 коронка 16 - IPS Empress Esthetic wax onl. 15 cro. 16.
17. Модель восковая veneer 11 коронка 21 - IPS Empress Esthetic wax ven. 11 cro. 21.
18. Набор для изготовления виниров - IPS Empress Veneer Kit.
19. Паста фиксирующая - IPS Object Fix.
20. Плунжера алюмооксидные - IPS Empress Alox plunger (14mm; 17mm).
21. Заготовка Cosmo - IPS Empress Cosmo Ingots.
22. Развертка Cosmo Post Root canal bur.
23. Штифт корневой Cosmo Post.
24. Штифт оттискной Empressio Post.
25. Система муфельная - IPS Empress Investment Ring System (100g, 200g, 300g).
26. Жидкость для травления - IPS e. max Press Invex Liquid.
ФСЗ 2008/02871
26.10.2009
93 9100
—
Керамический материал IPS Empress ®Esthetic для изготовления безметалловых керамических зубных протезов с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Осветлитель - IPS Empress Esthetic Veneer Brightener (20g).
2. Жидкость моделировочная - IPS Empress Esthetic Build-Up Liquid (60 ml).
3. Модификатор насыщенности цвета - IPS Empress Esthetic Сhoma Modifier (20g 110/A1,20g 210/A3).
4. Масса режущего края - IPS Empress Esthetic Veneer Incisal (20g).
5. Масса мамелоновая - IPS Empress Esthetic Veneer ММ (1g).
6. Масса опаловая режущего края - IPS Empress Esthetic Veneer Incisal Opal (20g).
7. Модификатор - IPS Empress Esthetic Veneer Modifier (1 g).
8. Расцветка - IPS Empress Esthetic Veneer Shade Guide.
9. Масса прозрачная - IPS Empress Esthetic Veneer Transpa (20g).
10. Краска пастообразная - IPS Empress Esthetic Veneer Wash Paste (1g).
11. Набор базисный - IPS Empress Esthetic Basic Kit.
12. Заготовка - IPS Empress Esthetic Ingots.
13. Набор заготовок - IPS Empress Esthetic Ingots Kit.
14. Расцветка заготовок - IPS Empress Esthetic Shade Guide Ingots.
15. Набор заготовок - IPS Empress Esthetic Veneer Kit.
16. Модель восковая onlay 15 коронка 16 - IPS Empress Esthetic wax onl. 15 cro. 16.
17. Модель восковая veneer 11 коронка 21 - IPS Empress Esthetic wax ven. 11 cro. 21.
18. Набор для изготовления виниров - IPS Empress Veneer Kit.
19. Паста фиксирующая - IPS Object Fix.
20. Плунжера алюмооксидные - IPS Empress Alox plunger (14mm; 17mm).
21. Заготовка Cosmo - IPS Empress Cosmo Ingots.
22. Развертка Cosmo Post Root canal bur.
23. Штифт корневой Cosmo Post.
24. Штифт оттискной Empressio Post.
25. Система муфельная - IPS Empress Investment Ring System (100g, 200g, 300g).
26. Жидкость для травления - IPS e. max Press Invex Liquid.
ФСЗ 2008/02871
16.09.2009
93 9100
—
Керамический материал IPS Empress ®Esthetic для изготовления безметалловых керамических зубных протезов с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Осветлитель - IPS Empress Esthetic Veneer Brightener (20g).
2. Жидкость моделировочная - IPS Empress Esthetic Build-Up Liquid (60 ml).
3. Модификатор насыщенности цвета - IPS Empress Esthetic Сhoma Modifier (20g 110/A1,20g 210/A3).
4. Масса режущего края - IPS Empress Esthetic Veneer Incisal (20g).
5. Масса мамелоновая - IPS Empress Esthetic Veneer ММ (1g).
6. Масса опаловая режущего края - IPS Empress Esthetic Veneer Incisal Opal (20g).
7. Модификатор - IPS Empress Esthetic Veneer Modifier (1 g).
8. Расцветка - IPS Empress Esthetic Veneer Shade Guide.
9. Масса прозрачная - IPS Empress Esthetic Veneer Transpa (20g).
10. Краска пастообразная - IPS Empress Esthetic Veneer Wash Paste (1g).
11. Набор базисный - IPS Empress Esthetic Basic Kit.
12. Заготовка - IPS Empress Esthetic Ingots.
13. Набор заготовок - IPS Empress Esthetic Ingots Kit.
14. Расцветка заготовок - IPS Empress Esthetic Shade Guide Ingots.
15. Набор заготовок - IPS Empress Esthetic Veneer Kit.
16. Модель восковая onlay 15 коронка 16 - IPS Empress Esthetic wax onl. 15 cro. 16.
17. Модель восковая veneer 11 коронка 21 - IPS Empress Esthetic wax ven. 11 cro. 21.
18. Набор для изготовления виниров - IPS Empress Veneer Kit.
19. Паста фиксирующая - IPS Object Fix.
20. Плунжера алюмооксидные - IPS Empress Alox plunger (1,4mm; 1,7mm).
21. Заготовка Cosmo - IPS Empress Cosmo Ingots.
22. Развертка Cosmo Post Root canal bur.
23. Штифт корневой Cosmo Post.
24. Штифт оттискной Empressio Post.
25. Система муфельная - IPS Empress Investment Ring System (100g, 200g).
26. Жидкость для травления - IPS e. max Press Invex Liquid.
ФСЗ 2008/02871
13.02.2009
93 9100
—
Материал керамический IPS Empress Esthetic в составе: (см. Приложение на 1 листе)Материал керамический IPS Empress Esthetic в составе:
1. Осветлитель - IPS Empress Esthetic Veneer Brightener (20g).
2. Жидкость моделировочная - IPS Empress Esthetic Build-Up Liquid (60 ml).
3. Модификатор насыщенности цвета - IPS Empress Esthetic Сhoma Modifier (20g 110/A1,20g 210/A3).
4. Масса режущего края - IPS Empress Esthetic Veneer Incisal (20g).
5. Масса мамелоновая - IPS Empress Esthetic Veneer ММ (1g).
6. Масса опаловая режущего края - IPS Empress Esthetic Veneer Incisal Opal (20g).
7. Модификатор - IPS Empress Esthetic Veneer Modifier (1 g).
8. Расцветка - IPS Empress Esthetic Veneer Shade Guide.
9. Масса прозрачная - IPS Empress Esthetic Veneer Transpa (20g).
10. Краска пастообразная - IPS Empress Esthetic Veneer Wash Paste (1g).
11. Набор базисный - IPS Empress Esthetic Basic Kit.
12. Заготовка - IPS Empress Esthetic Ingots.
13. Набор заготовок - IPS Empress Esthetic Ingots Kit.
14. Расцветка заготовок - IPS Empress Esthetic Shade Guide Ingots.
15. Набор заготовок - IPS Empress Esthetic Veneer Kit.
16. Модель восковая onlay 15 коронка 16 - IPS Empress Esthetic wax onl. 15 cro. 16.
17. Модель восковая veneer 11 коронка 21 - IPS Empress Esthetic wax ven. 11 cro. 21.
18. Набор для изготовления виниров - IPS Empress Veneer Kit.
19. Паста фиксирующая - IPS Object Fix.
20. Плунжера алюмооксидные - IPS Empress Alox plunger (1,4mm; 1,7mm).
21. Заготовка Cosmo - IPS Empress Cosmo Ingots.
22. Развертка Cosmo Post Root canal bur.
23. Штифт корневой Cosmo Post.
24. Штифт оттискной Empressio Post.
25. Система муфельная - IPS Empress Investment Ring System (100g, 200g).
26. Жидкость для травления - IPS e. max Press Invex Liquid.
ФСЗ 2008/02871
11.11.2008
93 9100
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)