ФСЗ 2008/02857
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02857
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Стол операционный Promerix с принадлежностями1.Основание стола на колесах, включая центральную секцию.
2.Опоры для головы.
3.Спинные секции.
4.Ножные секции.
5.Рельсы для крепления принадлежностей.
6.Комплект матрацев.
7.Устройства управления.
8.Кабель питания.
II. Принадлежности:
1.Адаптер для головных секций.
2.Адаптер рельса для крепления принадлежностей для карбоновой столешницы.
3.Артроскопический упор для колена.
4.Башмаки для ортопедического приспособления детские и взрослые.
5.Боковые ограждения.
6.Боковые опоры.
7.Дуги для анестезиолога.
8.Замки и фиксаторы в комплекте с опорами, упорам, приставками, секциями и приспособлениями.
9.Кожухи для боковых ограждений.
10.Матрацы, обивки и подушки полиуретановые, антистатические, противопролежневые отдельно и в комплекте с опорами, упорам, приставками, секциями и приспособлениями.
11.Модуль голосового управления.
12.Нейрохирургическая подголовная секция.
13.Опора для операции на почках.
14.Опора-стабилизатор колена.
15.Опоры для бедра.
16.Опоры для головы.
17.Опоры для колен.
18.Опоры для ног.
19.Опоры для плеч.
20.Опоры для рук.
21.Опоры для ступней ног.
22.Ортопедические приспособления.
23.Поддерживающая дуга для наложения гипса.
24.Поддоны для рентгеновской кассеты.
25.Подкладные судна.
26.Подставки-столики для операций на руке, запястье, кисти руки.
27.Приставка "Генупектум".
28.Приставка для расширения стола.
29.Программное обеспечение.
30.Проктологические приспособления.
31.Расширитель тазовой опоры.
32.Рельсы для крепления принадлежностей.
33.Ремни для запястей, ног, крепления пациента.
34.Рукоятки для перемещения стола.
35.Сетки для подкладных суден.
36.Системы опоры плечей.
37.Стойки для переливания.
38.Тележки на колесах для хранения приспособлений.
39.Удлинители для дуги для анестезиолога.
40.Удлинительные рейки для крепления приставок.
41.Удлинительные секции.
42.Упоры для икр ног.
43.Упоры для колен.
44.Устройства для вытяжения.
45.Устройства фиксации кисти руки.
2.Опоры для головы.
3.Спинные секции.
4.Ножные секции.
5.Рельсы для крепления принадлежностей.
6.Комплект матрацев.
7.Устройства управления.
8.Кабель питания.
II. Принадлежности:
1.Адаптер для головных секций.
2.Адаптер рельса для крепления принадлежностей для карбоновой столешницы.
3.Артроскопический упор для колена.
4.Башмаки для ортопедического приспособления детские и взрослые.
5.Боковые ограждения.
6.Боковые опоры.
7.Дуги для анестезиолога.
8.Замки и фиксаторы в комплекте с опорами, упорам, приставками, секциями и приспособлениями.
9.Кожухи для боковых ограждений.
10.Матрацы, обивки и подушки полиуретановые, антистатические, противопролежневые отдельно и в комплекте с опорами, упорам, приставками, секциями и приспособлениями.
11.Модуль голосового управления.
12.Нейрохирургическая подголовная секция.
13.Опора для операции на почках.
14.Опора-стабилизатор колена.
15.Опоры для бедра.
16.Опоры для головы.
17.Опоры для колен.
18.Опоры для ног.
19.Опоры для плеч.
20.Опоры для рук.
21.Опоры для ступней ног.
22.Ортопедические приспособления.
23.Поддерживающая дуга для наложения гипса.
24.Поддоны для рентгеновской кассеты.
25.Подкладные судна.
26.Подставки-столики для операций на руке, запястье, кисти руки.
27.Приставка "Генупектум".
28.Приставка для расширения стола.
29.Программное обеспечение.
30.Проктологические приспособления.
31.Расширитель тазовой опоры.
32.Рельсы для крепления принадлежностей.
33.Ремни для запястей, ног, крепления пациента.
34.Рукоятки для перемещения стола.
35.Сетки для подкладных суден.
36.Системы опоры плечей.
37.Стойки для переливания.
38.Тележки на колесах для хранения приспособлений.
39.Удлинители для дуги для анестезиолога.
40.Удлинительные рейки для крепления приставок.
41.Удлинительные секции.
42.Упоры для икр ног.
43.Упоры для колен.
44.Устройства для вытяжения.
45.Устройства фиксации кисти руки.
Номер РУ
ФСЗ 2008/02857
Дата РУ
15.05.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
71325
Заявитель
ООО "Лойер Медикал"
Фактический адрес заявителя
121357, Россия, Москва, ул. Верейская, д. 29, стр. 134
Юридический адрес заявителя
121357, Россия, Москва, ул. Верейская, д. 29, стр. 134
Изготовитель
"Мериваара Корп."
Фактический адрес изготовителя
, Финляндия, Merivaara Corp., Tarmontie 2-4, 15860 Hollola, Finland
Юридический адрес изготовителя
, Финляндия, Merivaara Corp., Tarmontie 2-4, 15860 Hollola, Finland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.112
Класс риска
2а
Вид
162400
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Merivaara Corp., Tarmontie 2-4, FI-15860 Hollola, Finland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162400
Стол операционный Promerix с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162400
Стол операционный Promerix с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Стол операционный Promerix с принадлежностями (см. приложение на 2 листах)I. Стол операционный Promerix в составе:
1.Основание стола на колесах, включая центральную секцию.
2.Опоры для головы.
3.Спинные секции.
4.Ножные секции.
5.Рельсы для крепления принадлежностей.
6.Комплект матрацев.
7.Устройства управления.
8.Кабель питания.
II. Принадлежности:
1.Адаптер для головных секций.
2.Адаптер рельса для крепления принадлежностей для карбоновой столешницы.
3.Артроскопический упор для колена.
4.Башмаки для ортопедического приспособления детские и взрослые.
5.Боковые ограждения.
6.Боковые опоры.
7.Дуги для анестезиолога.
8.Замки и фиксаторы в комплекте с опорами, упорам, приставками, секциями и приспособлениями.
9.Кожухи для боковых ограждений.
10.Матрацы, обивки и подушки полиуретановые, антистатические, противопролежневые отдельно и в комплекте с опорами, упорам, приставками, секциями и приспособлениями.
11.Модуль голосового управления.
12.Нейрохирургическая подголовная секция.
13.Опора для операции на почках.
14.Опора-стабилизатор колена.
15.Опоры для бедра.
16.Опоры для головы.
17.Опоры для колен.
18.Опоры для ног.
19.Опоры для плеч.
20.Опоры для рук.
21.Опоры для ступней ног.
22.Ортопедические приспособления.
23.Поддерживающая дуга для наложения гипса.
24.Поддоны для рентгеновской кассеты.
25.Подкладные судна.
26.Подставки-столики для операций на руке, запястье, кисти руки.
27.Приставка "Генупектум".
28.Приставка для расширения стола.
29.Программное обеспечение.
30.Проктологические приспособления.
31.Расширитель тазовой опоры.
32.Рельсы для крепления принадлежностей.
33.Ремни для запястей, ног, крепления пациента.
34.Рукоятки для перемещения стола.
35.Сетки для подкладных суден.
36.Системы опоры плечей.
37.Стойки для переливания.
38.Тележки на колесах для хранения приспособлений.
39.Удлинители для дуги для анестезиолога.
40.Удлинительные рейки для крепления приставок.
41.Удлинительные секции.
42.Упоры для икр ног.
43.Упоры для колен.
44.Устройства для вытяжения.
45.Устройства фиксации кисти руки.
ФСЗ 2008/02857
19.11.2008
94 5210
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)