ФСЗ 2008/02854
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02854
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
1.Аппарат ультразвуковой диагностический ACUSON S2000
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат ультразвуковой диагностический ACUSON S2000 с принадлежностямиБлок базовый:
1. Аппарат ультразвуковой диагностический ACUSON S2000.
2. Сетевой кабель 250V/ 10A.
3. Инструкция по эксплуатации бумажный вариант, на CD - носителе.
Принадлежности:
1. Программно-математическое обеспечение для общей визуализации: Advanced SieClearТМ spatial compounding (Улучшение визуализации), ClarifyТМ vascular enhancement technology (улучшение визуализации просвета сосуда), SieScapeТМ panoramic imaging (панорамное сканирование), Color SieScapeТМ panoramic imaging (широкоформатное сканирование в режиме ЦДК); TEQТМ (автоматическое балансирование изображения).
2. Программно-математическое обеспечение для анализа ткани печени, Virtual TouchТМ tissue imaging, Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI) (технология с использованием усиленного акустического импульса).
3. Пакет программного обеспечения для работы с контрастными препаратами.
4. Программно-математическое обеспечение для кардиологических технологий, измерений и расчетов: 2D (двухмерный режим), Pulsed and CW Doppler (импульсный и постоянно-волновой допплер), Spectral Doppler Tissue Imaging (спектральный тканевой допплер), M Mode (М-режим), Color M Mode (Цветной М-режим); Стресс-Эхо, кабели для ЭКГ.
5. Дополнительный пакет программного обеспечения для кардиологических расчетов: технология VVI (технология векторного анализа кардиомиокинетики), syngo Auto LH (технология определения параметров центральной гемодинамики).
6. Программно-математическое обеспечение для акушерско-гинекологических технологий, измерений и расчетов: Amnioscopic rendering method (метод амниоскопического рендеринга), Advanced fourSightТМ (расширенный анализ четырехмерных данных), 3-ScapeТМ real-time 3D imaging (трехмерная реконструкция изображения), STIC.
7. Пакет технологий для исследования молочной железы: технология эластографии eSie TouchТМ (определение жесткостных показателей тканей) и технология визуализации жировых тканей молочных желез Fatty Tissue Imaging.
8. Пакет дополнительных технологий для работы с изображением в режимах 3D/4D.
9. Программно-математическое обеспечение для обработки данных с ультразвукового прибора.
10. Датчик ультразвуковой, 6С2, конвексный для общей визуализации у взрослых.
11. Датчик ультразвуковой, 4С1, конвексный, для общей визуализации у взрослых.
12. Датчик ультразвуковой ЕС9-4, универсальный внутриполостной.
13. Датчик ультразвуковой 7CF2, конвексный, для четырехмерных исследований.
14. Датчик ультразвуковой 9EVF4, вагинальный для четырехмерных исследований.
15. Датчик ультразвуковой 4V1, векторный, для общей визуализации у взрослых.
16. Датчик ультразвуковой 8V3, векторный, для кардиологических исследований.
17. Датчик ультразвуковой 10V4, векторный, для кардиологических исследований.
18. Датчик ультразвуковой 4Р1, секторный, для кардиологических исследований.
19. Датчик ультразвуковой V5M, векторный, для чреспищеводных кардиологических исследований.
20. Емкость для тестирования датчика V5M.
21. Датчики невизуализирующие CW5, CW2.
22. Датчик ультразвуковой 14L5 линейный, для исследования сосудов и поверхностных органов и структур, для интраоперационного применения.
23. Датчик ультразвуковой 14L5 SP линейный для интраоперационного применения.
24. Датчик ультразвуковой 9L4, линейный, для исследования сосудов и поверхностных органов и структур.
25. Датчик ультразвуковой 18L6 HD, линейный, высокоплотный, для исследования сосудов и поверхностных органов и структур.
26. Педаль ножная программируемая.
27. Комплект для проведения пункционной биопсии для датчиков (насадка для датчика, стерильная салфетка, стерильная игла, направляющие для игл, чехол для датчика): 6С2, 4С1, EC9-4, 7CF2, 9EVF4, 4V1, 14L5, 9L4, 18L6.
28. Стерильные и нестерильные чехлы для датчиков.
29. Принтер для регистрации медицинских изображений.
30. DVD рекордер для регистрации медицинских изображений.
31. ЭКГ - электроды, одноразовые, 50 штук.
32. Бумага для печати медицинских изображений, 1 рулон/4 рулона.
33. Гель для тестирования работоспособности системы 0,25 л, 5,0 л.
34. Гелевые подушечки для улучшения ультразвуковой визуализации.
ФСЗ 2008/02854
17.05.2016
ООО "Сименс Здравоохранение"
94 4280
260250
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)