ФСЗ 2008/02851
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02851
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Устройство доставки клапана транскатетерного Ensembleварианты исполнения:
1. Устройство доставки клапана транскатетерного Ensemble, диаметр внешнего баллона 18 мм, в составе:
- устройство доставки клапана транскатетерного Ensemble;
- инструкция по эксплуатации.
1.2. Устройство доставки клапана транскатетерного Ensemble, диаметр внешнего баллона 20 мм, в составе:
- устройство доставки клапана транскатетерного Ensemble;
- инструкция по эксплуатации.
1.3. Устройство доставки клапана транскатетерного Ensemble, диаметр внешнего баллона 22 мм, в составе:
- устройство доставки клапана транскатетерного Ensemble;
- инструкция по эксплуатации.
2. Устройство доставки клапана транскатетерного Ensemble II, диаметр внешнего баллона 18 мм, в составе:
- устройство доставки клапана транскатетерного Ensemble II;
- инструкция по эксплуатации.
2.1. Устройство доставки клапана транскатетерного Ensemble II, диаметр внешнего баллона 20 мм, в составе:
- устройство доставки клапана транскатетерного Ensemble II;
- инструкция по эксплуатации.
2.3. Устройство доставки клапана транскатетерного Ensemble II, диаметр внешнего баллона 22 мм, в составе:
- устройство доставки клапана транскатетерного Ensemble II;
- инструкция по эксплуатации.
1. Устройство доставки клапана транскатетерного Ensemble, диаметр внешнего баллона 18 мм, в составе:
- устройство доставки клапана транскатетерного Ensemble;
- инструкция по эксплуатации.
1.2. Устройство доставки клапана транскатетерного Ensemble, диаметр внешнего баллона 20 мм, в составе:
- устройство доставки клапана транскатетерного Ensemble;
- инструкция по эксплуатации.
1.3. Устройство доставки клапана транскатетерного Ensemble, диаметр внешнего баллона 22 мм, в составе:
- устройство доставки клапана транскатетерного Ensemble;
- инструкция по эксплуатации.
2. Устройство доставки клапана транскатетерного Ensemble II, диаметр внешнего баллона 18 мм, в составе:
- устройство доставки клапана транскатетерного Ensemble II;
- инструкция по эксплуатации.
2.1. Устройство доставки клапана транскатетерного Ensemble II, диаметр внешнего баллона 20 мм, в составе:
- устройство доставки клапана транскатетерного Ensemble II;
- инструкция по эксплуатации.
2.3. Устройство доставки клапана транскатетерного Ensemble II, диаметр внешнего баллона 22 мм, в составе:
- устройство доставки клапана транскатетерного Ensemble II;
- инструкция по эксплуатации.
Номер РУ
ФСЗ 2008/02851
Дата РУ
27.04.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
28011
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, стр. С
Юридический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10
Изготовитель
"Медтроник Б.В."
Фактический адрес изготовителя
, Нидерланды, , Medtronic B. V., Earl Bakkenstraat 10, 6422 PJ Heerlen, The Netherlands
Юридический адрес изготовителя
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Medtronic B. V., Earl Bakkenstraat 10, 6422 PJ Heerlen, The Netherlands
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
352150
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. NuMED, Inc., 2880 Main Street, Hopkinton NY 12965, USA.
2. Medtronic B.V., Valkenhuizerlaan 16, 6466 ND Kerkrade, The Netherlands.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
352150
1. Устройство доставки клапана транскатетерного Ensemble, диаметр внешнего баллона 18 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
352150
1.2. Устройство доставки клапана транскатетерного Ensemble, диаметр внешнего баллона 20 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
352150
1.3. Устройство доставки клапана транскатетерного Ensemble, диаметр внешнего баллона 22 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
352150
2. Устройство доставки клапана транскатетерного Ensemble II, диаметр внешнего баллона 18 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
352150
2.1. Устройство доставки клапана транскатетерного Ensemble II, диаметр внешнего баллона 20 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
352150
2.3. Устройство доставки клапана транскатетерного Ensemble II, диаметр внешнего баллона 22 мм, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройство доставки клапана транскатетерного Ensemble с принадлежностямиПринадлежности:
1. Ручка Torque Wrench.
ФСЗ 2008/02851
10.05.2017
ООО "Медтроник"
32.50.13.110
316130
Устройство доставки клапана транскатетерного Ensemble с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности:
1. Ручка Torque Wrench.
II. Организации-изготовители:
- Medtronic Mexico S. de R.L. de C.V., Avenida Paseo del Cucapah 10510, Parque Industrial EL Lago B.C. 22570 Tijuna, Mexico;
- Medtronic Heart Valves, Spring Lake Park, 8299 Central Avenue N.E. MN 55432 Minneapolis, USA;
- Medrtonic B.V., Earl Bakkenstraat 10, 6422 PJ Heerlen, The Netherlands.
ФСЗ 2008/02851
18.11.2008
94 3630
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)