ФСЗ 2008/02834
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02834
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Анализатор биохимический EasyRA для лабораторной диагностики in vitro c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. Кабель питания.
2. Кабель соединительный, интерфейсный.
3. Кабель соединительный USB.
4. Инструкция пользователя.
5. CD диск с программным обеспечением.
6. Ионоселективный модуль (встроенный).
7. Емкость для разбавителя.
8. Емкость сливная.
9. Подставка для емкостей.
10. Трубки для перистальтического насоса.
11. Стаканчики 2мл для проб.
12. Штатив стаканчиков для проб.
13. Измерительные кюветы (200 сегментов).
14. Трубка сливной емкости.
15. Трубка емкости для разбавителя.
16. Адаптеры для пробирок.
17. Электрод измерительный "К+".
18. Электрод измерительный "Na +".
19. Электрод измерительный "Li+".
20. Электрод измерительный "Cl-"
21. Референсный электрод.
22. Пакет с растворами для ионоселективного блока (ISE Reagent pack).
23. Набор растворов для промывки пробозаборника (Cleaner kit, Chemistry).
24. Набор растворов для промывки пробозаборника и ISE-модуля (Cleaner kit, Chemistry and ISE).
25. Набор растворов для системной жидкости (Surfactant Kit).
26. Набор контрольных растворов (Precision Test Dye Kit).
27. Ремонтный набор (сборка мембраны, тест-раствор окрашенный, игла для прочистки, шприц для промывки, насадка на шприц, трубка пробы, трубка помпы, пробка, ключ для замены электрода, колпачки-4шт., прокладки электродов-4шт.).
28. Штатив-колесо для реагентов.
29. Штатив-колесо для проб.
30. Фильтр воздушный.
Номер РУ
ФСЗ 2008/02834
Дата РУ
11.11.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o37784
Заявитель
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Фактический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Юридический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Изготовитель
"Медика Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
Medica Corporation, 5 Oak Park Drive, Bedford, Massachusetts, 01730 USA
Юридический адрес изготовителя
Medica Corporation, 5 Oak Park Drive, Bedford, Massachusetts, 01730 USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
5 Oak Park Drive, Bedford, Massachusetts, 01730 USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический EasyRA для лабораторной диагностики in vitro c принадлежностями
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
18.03.2025
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть2
Произведена замена бланка РУ
23.06.2016
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)