ФСЗ 2008/02799

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02799
Наименование
Система офтальмологическая универсальная фако/витрео PENTASYS 2 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Базовый состав: 1. Основной модуль Pentasys. 2. Помпа Вентури. 3. Перистальтическая помпа. 4. Модуль Pentasys DPS. 5. Модуль Pentasys VPS. 6. Модуль Pentasys PPS. 7. Модуль фако. 8. Модуль пневматической резки. 9. Модуль электрической резки. 10. Модуль инфузии масла. 11.Модуль воздушного обмена. 12. Модуль ксенонового подсвета. 13. Модуль диатермии. 14. Модуль принтера специального. 15. Педаль управления. 16. Тележка специальная. 17. Лоток для инструментов, большой. 18. Лоток для инструментов, малый. 19. Стойка инфузионная. 20. Держатель инфузионных пакетов. 21. Держатель для лотка. 22. Кожух защитный. 23.Чехол защитный для системы. 24. Чехол защитный для монитора. 25. Монитор жидкокристаллический с сенсорным экраном. II. Принадлежности: 1. Датчик аспирационный. 2. Фильтр Вентури. 3. Бумага для принтера специального. 4. Стилус для монитора. 5. Держатель стилуса для монитора. 6. Кассета. 7. Компрессор. 8. Трубки силиконоввые одноразовые, многоразовые для DPS, PPS, VPS. 9. Фако-наконечник. 10. Ключ для фако-наконечника. 11. Адаптер для фако-наконечника. 12. Факоигла прямая, 30 град, 45 град, турбо-, фрагментационная. 13. Ключ для фако-иглы. 14. Колпачок защитный для факоиглы. 15. Силиконовый рукав стандартный, 19 Ga, 20 Ga, 21 Ga, 23 Ga, 25 Ga. 16. Тестовая камера. 17. Фако-набор стандартный (фако-игла, рукав силиконовый, тестовая камера, трубка силиконовая). 18. Наконечник для ирригации и/или аспирации. 19. Адаптер для чистки И/А наконечников. 20. Ножи для витрэктомии. 21. Рукав инфузионный для пневматического ножа. 22. Трубка дополнительная для пневматического ножа. 23. Витреотом электрический высокоскоростной с лезвием. 24. Трубка для ножа высокоскоростного электрического. 25. Набор трубок для DPS, PPS, VPS. 26. Наконечник для эндодиатермии. 27. Кабель для диатермии. 28. Удлинитель кабеля для диатермии. 29. Световод. 30. Адаптер для световодов для диатермии. 31. Игла для ирригации/аспирации. 32. Трубка для перистальтического насоса. 33. Набор для воздухообмена: трубка, фильтр, кран. 34. Фильтр для инфузии воздуха. 35. Адаптер "Y". 36. Набор для IOP (трубки воздушные, перфузор). 37. Ящик для стерилизации. 38. Кран 3-портовый. 39. Модуль источника света. 40. Переходник для источника света. 41. Контейнер для сбора жидкости. 42. Пакеты. 43. Раствор для введения: вискоэластик. 44. Инжектор для имплантации. 45. Картридж для имплантации.
Номер РУ
ФСЗ 2008/02799
Дата РУ
23.10.2008
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o39106
Изготовитель
"Фриц Рюк Офтальмологише Системэ ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
Fritz Ruck Ophthalmologische Systeme GmbH, Julicher Strasse 115, 52249 Eschweiler, Germany
Юридический адрес изготовителя
Fritz Ruck Ophthalmologische Systeme GmbH, Julicher Strasse 115, 52249 Eschweiler, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4410
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

172260
 Система офтальмологическая универсальная фако/витрео PENTASYS 2 с принадлежностями  
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)