ФСЗ 2008/02768
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02768
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Пульсоксиметр Dixion H100B с принадлежностямиПринадлежности:
1. Датчик SpO2 многоразовый для взрослых.
2. Датчик SpO2 Nellcor многоразовый для взрослых.
3. Датчик SpO2 Nellcor для взрослых/новорожденных.
4. Батарейка 4АА.
5. Сумка для переноски.
6. Диск с программным обеспечением.
7. Кабель RS-232.
8. Кожух защитный.
9. Инструкция по эксплуатации.
1. Датчик SpO2 многоразовый для взрослых.
2. Датчик SpO2 Nellcor многоразовый для взрослых.
3. Датчик SpO2 Nellcor для взрослых/новорожденных.
4. Батарейка 4АА.
5. Сумка для переноски.
6. Диск с программным обеспечением.
7. Кабель RS-232.
8. Кожух защитный.
9. Инструкция по эксплуатации.
Номер РУ
ФСЗ 2008/02768
Дата РУ
15.03.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
20684
Заявитель
ООО "МТО "Стормовъ"
Фактический адрес заявителя
119049, Россия, Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 2/10
Юридический адрес заявителя
119049, Россия, Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 2/10
Изготовитель
"Эдан Инструментс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
94 4160
Класс риска
2б
Вид
149980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, People's Republic of China.
2. Edan Instruments, Inc., 2/F and 5/F, block A/B, Unit 8, Xing Hua Building Nanhai Rd., Nanshan (6th Industrial Road, Shekou), 518067 Shenzhen, People's Republic of China.
3. Edan Instruments, Inc., 3/F-B, Nanshan Medical Equipments Park, Nanhai Rd. 1019#, Shekou, Nanshan District 518067 Shenzhen, People's Republic of China.
4. Edan Instruments, Inc., A301-310, Nanshan Medical Equipment Park, Nanhai Rd 1019#, Shekou, Nanshan 518067 Shenzhen, People's Republic of China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149980
Пульсоксиметр Dixion H100B с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Пульсоксиметр Dixion H100B с принадлежностямиПринадлежности:
1. Датчик SpO2 многоразовый для взрослых.
2. Датчик SpO2 Nellcor многоразовый для взрослых.
3. Датчик SpO2 Nellcor для взрослых/новорожденных.
4. Батарейка 4АА.
5. Сумка для переноски.
6. Диск с программным обеспечением.
7. Кабель RS-232.
8. Кожух защитный.
9. Инструкция по эксплуатации.
ФСЗ 2008/02768
22.03.2019
ООО "МТО "Стормовъ"
26.60.12.129
149980
Пульсоксиметр Dixion H100B с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Датчик SpO2 многоразовый для взрослых.
2. Датчик SpO2 Nellcor многоразовый для взрослых.
3. Датчик SpO2 Nellcor для взрослых/новорожденных.
4. Батарейка 4АА.
5. Сумка для переноски.
6. Диск с программным обеспечением.
7. Кабель RS-232.
8. Кожух защитный.
9. Инструкция по эксплуатации.
ФСЗ 2008/02768
24.10.2008
94 4160
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)