ФСЗ 2008/02759
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02759
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система внутрикостная инфузионная EZ-IO с принадлежностями- драйвер EZ-IO Power Driver Sealed Li (single).
Принадлежности:
1. Игла для взрослых EZ-IO AD Needle Set (упаковка из 5 игл) / EZ-IO AD Needle Set (5 AD sterile needles).
2. Игла для детей EZ-IO PD Needle Set (упаковка из 5 игл) / EZ-IO PD Needle Set (5 PD sterile needles).
3. Игла для грудины EZ-IO Sternal Needle Set Insertion Kit/ EZ-IO Sternal Needle Set Insertion Kit.
4. Игла экстренная EZ-IO Manual Needle Set Kit/ EZ-IO Manual Needle Set Kit.
5. Мягкий кейс для хранения и транспортировки Vascular Access Pack/ Vascular Access Pack.
6. Твердый кейс для хранения и транспортировки Hard-Sided Carrying Case/ Hard-Sided Carrying Case.
7. Держатель для драйвера Cradle/ Cradle.
Принадлежности:
1. Игла для взрослых EZ-IO AD Needle Set (упаковка из 5 игл) / EZ-IO AD Needle Set (5 AD sterile needles).
2. Игла для детей EZ-IO PD Needle Set (упаковка из 5 игл) / EZ-IO PD Needle Set (5 PD sterile needles).
3. Игла для грудины EZ-IO Sternal Needle Set Insertion Kit/ EZ-IO Sternal Needle Set Insertion Kit.
4. Игла экстренная EZ-IO Manual Needle Set Kit/ EZ-IO Manual Needle Set Kit.
5. Мягкий кейс для хранения и транспортировки Vascular Access Pack/ Vascular Access Pack.
6. Твердый кейс для хранения и транспортировки Hard-Sided Carrying Case/ Hard-Sided Carrying Case.
7. Держатель для драйвера Cradle/ Cradle.
Номер РУ
ФСЗ 2008/02759
Дата РУ
24.03.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
20185
Заявитель
ООО "РЕАН"
Фактический адрес заявителя
142784, Россия, г. Москва, Киевское шоссе, 22-й километр, (п.Московский), д.4, стр. 2, 7-й этаж, блок Г
Юридический адрес заявителя
142784, Россия, г. Москва, Киевское шоссе, 22-й километр, (п.Московский), д.4, стр. 2, 7-й этаж, блок Г
Изготовитель
"Телефлекс Медикал Европа Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Ирландия, , Teleflex Medical Europe Limited, IDA Business and Technology Park, Dublin Road, Athlone, Country Westmeath, Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Ирландия, Дальнее зарубежье, Teleflex Medical Europe Limited, IDA Business and Technology Park, Dublin Road, Athlone, Country Westmeath, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
94 3130
Класс риска
2а
Вид
125440
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Sparton Onyx, LLC, 2920 Kelly Avenue, Watertown, South Dakota, 57201-7249, USA.
2. Lake Region Medical, 2052 West 11th Street, Upland CA 91786, USA.
3. Coastal Life Technologies, Inc,, 1803 Grandstand Dr., Suite 101, San Antonio, TX 78238, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125440
Система внутрикостная инфузионная EZ-IO с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система внутрикостная инфузионная EZ-IO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система внутрикостная инфузионная EZ-IO:
- драйвер EZ-IO Power Driver Sealed Li (single).
II. Принадлежности:
1. Игла для взрослых EZ-IO AD Needle Set (упаковка из 5 игл) / EZ-IO AD Needle Set (5 AD sterile needles).
2. Игла для детей EZ-IO PD Needle Set (упаковка из 5 игл) / EZ-IO PD Needle Set (5 PD sterile needles).
3. Игла для грудины EZ-IO Sternal Needle Set Insertion Kit/ EZ-IO Sternal Needle Set Insertion Kit.
4. Игла экстренная EZ-IO Manual Needle Set Kit/ EZ-IO Manual Needle Set Kit.
5. Мягкий кейс для хранения и транспортировки Vascular Access Pack/ Vascular Access Pack.
6. Твердый кейс для хранения и транспортировки Hard-Sided Carrying Case/ Hard-Sided Carrying Case.
7. Держатель для драйвера Cradle/ Cradle.
ФСЗ 2008/02759
23.09.2008
94 3130
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)