ФСЗ 2008/02753
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02753
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Концентратор кислородный медицинский EverFlo с принадлежностямиПринадлежности:
1. Соединительные трубки (не более 5 штук).
2. Клапаны (не более 3 штук).
3. Штифты и стойки (не более 3 штук).
4. Колеса (не более 5 штук).
5. Панель управления.
6. Датчики кислородные (не более 3 штук).
7. Датчики потока (не более 3 штук).
8. Фильтры (не более 5 штук).
9. Ремни увлажнителя (не более 2 штук).
10. Кабели питания (не более 3 штук).
11. Регуляторы давления (не более 2 штук).
12. Переходники (не более 2 штук).
13. Коннекторы (не более 5 штук).
14. Решетчатые контейнеры (не более 3 штук).
15. Футляры (не более 3 штук).
16. Инструкции пользователя/сервисные инструкции пользователя (не более 5 штук).
17. Контейнеры транспортировочные (не более 3 штук).
18. Специальные инструменты для настройки (не более 10 штук).
19. Канюли (не более 3 упаковок).
20. Маски (не более 5 штук).
21. Газовые баллоны (не более 5 штук).
1. Соединительные трубки (не более 5 штук).
2. Клапаны (не более 3 штук).
3. Штифты и стойки (не более 3 штук).
4. Колеса (не более 5 штук).
5. Панель управления.
6. Датчики кислородные (не более 3 штук).
7. Датчики потока (не более 3 штук).
8. Фильтры (не более 5 штук).
9. Ремни увлажнителя (не более 2 штук).
10. Кабели питания (не более 3 штук).
11. Регуляторы давления (не более 2 штук).
12. Переходники (не более 2 штук).
13. Коннекторы (не более 5 штук).
14. Решетчатые контейнеры (не более 3 штук).
15. Футляры (не более 3 штук).
16. Инструкции пользователя/сервисные инструкции пользователя (не более 5 штук).
17. Контейнеры транспортировочные (не более 3 штук).
18. Специальные инструменты для настройки (не более 10 штук).
19. Канюли (не более 3 упаковок).
20. Маски (не более 5 штук).
21. Газовые баллоны (не более 5 штук).
Номер РУ
ФСЗ 2008/02753
Дата РУ
24.04.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
42580
Заявитель
ООО "ФИЛИПС"
Фактический адрес заявителя
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес заявителя
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Изготовитель
"Респироникс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Respironics, Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Respironics, Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.129
Класс риска
2а
Вид
191160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Respironics, Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA.
2. Flextronics Manufacturing Juarez S. de R.L. de C.V., Boulevard Independencia 4240, Col. Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua C.P. 32695, Mexico.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
Концентратор кислородный медицинский EverFlo с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Концентратор кислородный медицинский EverFlo с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Соединительные трубки (не более 5 штук).
2. Клапаны (не более 3 штук).
3. Штифты и стойки (не более 3 штук).
4. Колеса (не более 5 штук).
5. Панель управления.
6. Датчики кислородные (не более 3 штук).
7. Датчики потока (не более 3 штук).
8. Фильтры (не более 5 штук).
9. Ремни увлажнителя (не более 2 штук).
10. Кабели питания (не более 3 штук).
11. Регуляторы давления (не более 2 штук).
12. Переходники (не более 2 штук).
13. Коннекторы (не более 5 штук).
14. Решетчатые контейнеры (не более 3 штук).
15. Футляры (не более 3 штук).
16. Инструкции пользователя/сервисные инструкции пользователя (не более 5 штук).
17. Контейнеры транспортировочные (не более 3 штук).
18. Специальные инструменты для настройки (не более 10 штук).
19. Канюли (не более 3 упаковок).
20. Маски (не более 5 штук).
21. Газовые баллоны (не более 5 штук).
ФСЗ 2008/02753
29.06.2012
94 4460
—
Концентратор кислорода EverFlo с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)Принадлежности к концентратору кислорода EverFlo:
1.Увлажнитель.
2.Трубка увлажнителя.
3.Входной фильтр.
4.Микродисковый фильтр.
5.Канюля кислородная.
6.Шланг кислородный.
7.Расходомер педиатрический.
ФСЗ 2008/02753
05.11.2008
94 4460
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)