ФСЗ 2008/02717

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02717

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Оборудование стоматологическое (микромоторы, блоки управления микроматорами) с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)I. Оборудование стоматологическое: 1.Микромоторы стоматологические, электрические и воздушные: MС2 (IR, SR, GT AV); ISOLITE (LK, LI); МСЗ (IR, LK); Basch; MX; MX в комплекте с блоком управления Optima MX (INT, INT 2M+2C, INT BASIC) и шлангом 4VX; Prolab; Prolab Basic; Prolab PM; микромоторы Prolab; Prolab Basic; Prolab PM в комплекте с блоками управления Prolab (Basic,E-TYPE, PM INT, FOOTCTRL) Aquilon830 (SR); Aquilon830 (SR) с быстросъемным соединением Unifix. 2.Блоки управления электрическими микромоторами: МРРЕ021 FO; DMX (S, BASIC, В, S 2М + 2С, В 2М + 2 С); FO822; FO890; RELAY; MODULE 24V-32V; Optima MX (INT, INT 2M+2C, INT BASIC) для привода и управления микромотором MX; Prolab (Basic, E-TYPE, PM INT, FOOTCTRL) для привода и управления микромотороми Prolab, PM Prolab, Prolab Basic. II. Принадлежности: 1.Шланг универсальный для микромоторов MC2, ISOLITE. 2.Шланг 4VLM для микромоторов МСЗ и турбинных наконечников. 3.Шланги 4VR 400, B4VR 400 для микромоторов МСЗ и турбинных наконечников. 4.Шланг для микромотора MX 4VX, B4VX. 5.Шланг для микромотора Basch. 6.Конвертеры: PL 970 МС2, PL 970 FO МСЗ, PLPE 970, PLPE 970 FO, PLPE FO 170 Kpa. 7.Клапан электромагнитный. 8.Потенциометр. 9.Лампочки для микромоторов. 10.Ротор МС2 (40, 2-40, LK E), МСЗ. 11.Щетки для МС2, GT , МСЗ. 12.Подшипник для сервиса МС2 (20-40), МС, МСЗ.

Номер РУ

ФСЗ 2008/02717

Дата РУ

20.10.2008

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o38190

Изготовитель

"Бьен Эа Дентал СА", Швейцария

Фактический адрес изготовителя

Bien-Air Dental SA, Langgasse 60 CH-2500 Bienne 6, Switzerland

Юридический адрес изготовителя

Bien-Air Dental SA, Langgasse 60 CH-2500 Bienne 6, Switzerland

Код ОКП/ОКПД2

94 5220

Класс риска

2а

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Langgasse 60 CH-2500 Bienne 6, Switzerland

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

282070

1. Микромоторы стоматологические, электрические и воздушные: MС2 (IR);

Таблица пуста

282070

1. Микромоторы стоматологические, электрические и воздушные: MС2 (SR);

Таблица пуста

282070

1. Микромоторы стоматологические, электрические и воздушные: MС2 (GT AV);

Таблица пуста

282070

1. Микромоторы стоматологические, электрические и воздушные: ISOLITE (LK);

Таблица пуста

282070

1. Микромоторы стоматологические, электрические и воздушные: ISOLITE (LI);

Таблица пуста

282070

1. Микромоторы стоматологические, электрические и воздушные: МСЗ (IR);

Таблица пуста

282070

1. Микромоторы стоматологические, электрические и воздушные: МСЗ (LK);

Таблица пуста

282070

1. Микромоторы стоматологические, электрические и воздушные: Basch;

Таблица пуста

282070

1. Микромоторы стоматологические, электрические и воздушные: MX;

Таблица пуста

282070

1. Микромоторы стоматологические, электрические и воздушные: MX в комплекте с блоком управления Optima MX (INT) и шлангом 4VX;

Таблица пуста

282070

1. Микромоторы стоматологические, электрические и воздушные: MX в комплекте с блоком управления Optima MX (INT 2M+2C) и шлангом 4VX;

Таблица пуста

282070

1. Микромоторы стоматологические, электрические и воздушные: MX в комплекте с блоком управления Optima MX (INT BASIC) и шлангом 4VX;

Таблица пуста

282070

1. Микромоторы стоматологические, электрические и воздушные: Prolab;

Таблица пуста

282070

1. Микромоторы стоматологические, электрические и воздушные: Prolab Basic;

Таблица пуста

282070

1. Микромоторы стоматологические, электрические и воздушные: Prolab PM;

Таблица пуста

282070

1. Микромоторы стоматологические, электрические и воздушные: микромоторы Prolab;

Таблица пуста

282070

1. Микромоторы стоматологические, электрические и воздушные: Prolab PM в комплекте с блоками управления Prolab (Basic,E-TYPE, PM INT, FOOTCTRL) Aquilon830 (SR);

Таблица пуста

282070

1. Микромоторы стоматологические, электрические и воздушные: Aquilon830 (SR) с быстросъемным соединением Unifix.

Таблица пуста

282070

2. Блоки управления электрическими микромоторами:

Таблица пуста

282070

2. Блоки управления электрическими микромоторами: МРРЕ021 FO;

Таблица пуста

282070

2. Блоки управления электрическими микромоторами: DMX (S);

Таблица пуста

282070

2. Блоки управления электрическими микромоторами: DMX (BASIC);

Таблица пуста

282070

2. Блоки управления электрическими микромоторами: DMX (В);

Таблица пуста

282070

2. Блоки управления электрическими микромоторами: DMX (S 2М + 2С);

Таблица пуста

282070

2. Блоки управления электрическими микромоторами: DMX (В 2М + 2 С);

Таблица пуста

282070

2. Блоки управления электрическими микромоторами: FO822;

Таблица пуста

282070

2. Блоки управления электрическими микромоторами: FO890;

Таблица пуста

282070

2. Блоки управления электрическими микромоторами: RELAY;

Таблица пуста

282070

2. Блоки управления электрическими микромоторами: MODULE 24V-32V;

Таблица пуста

282070

2. Блоки управления электрическими микромоторами: Optima MX (INT) для привода и управления микромотором MX;

Таблица пуста

282070

2. Блоки управления электрическими микромоторами: Optima MX (INT 2M+2C) для привода и управления микромотором MX;

Таблица пуста

282070

2. Блоки управления электрическими микромоторами: Optima MX (INT BASIC) для привода и управления микромотором MX;

Таблица пуста

282070

2. Блоки управления электрическими микромоторами: Prolab (Basic) для привода и управления микромотороми Prolab,

Таблица пуста

282070

2. Блоки управления электрическими микромоторами: Prolab (E-TYPE) для привода и управления микромотороми Prolab,

Таблица пуста

282070

2. Блоки управления электрическими микромоторами: Prolab (PM INT) для привода и управления микромотороми Prolab,

Таблица пуста

282070

2. Блоки управления электрическими микромоторами: Prolab (FOOTCTRL) для привода и управления микромотороми Prolab,

Таблица пуста

282070

2. Блоки управления электрическими микромоторами: PM Prolab,

Таблица пуста

282070

2. Блоки управления электрическими микромоторами: Prolab Basic

Таблица пуста

282070

1.Микромоторы Prolab Basic в комплекте с блоками управления

Таблица пуста

282070

1.Микромоторы Prolab Basic в комплекте с блоками управления Aquilon830 (SR)

Таблица пуста

282070

1.Микромоторы Prolab Basic в комплекте с блоками управления Basic,E-TYPE

Таблица пуста

282070

1.Микромоторы Prolab Basic в комплекте с блоками управления FOOTCTRL

Таблица пуста

282070

1.Микромоторы Prolab Basic в комплекте с блоками управления PM INT

Таблица пуста

282070

1.Микромоторы Prolab PM в комплекте с блоками управления Aquilon830 (SR)

Таблица пуста

282070

1.Микромоторы Prolab PM в комплекте с блоками управления Basic,E-TYPE

Таблица пуста

282070

1.Микромоторы Prolab PM в комплекте с блоками управления FOOTCTRL

Таблица пуста

282070

1.Микромоторы Prolab PM в комплекте с блоками управления PM INT

Таблица пуста

282070

1.Микромоторы Prolab PM в комплекте с блоками управления Prolab

Таблица пуста

282070

1.Микромоторы Prolab в комплекте с блоками управления Basic,E-TYPE

Таблица пуста

282070

1.Микромоторы Prolab в комплекте с блоками управления FOOTCTRL1.Микромоторы Prolab в комплекте с блоками управления Aquilon830 (SR)

Таблица пуста

282070

1.Микромоторы Prolab в комплекте с блоками управления PM INT

Таблица пуста

282070

1.Микромоторы Prolab в комплекте с блоками управления Prolab

Таблица пуста

282070

1.Микромоторы стоматологические, электрические и воздушные: Aquilon830 (SR) с быстросъемным соединением Unifix

Таблица пуста

282070

1.Микромоторы стоматологические, электрические и воздушные: Basch

Таблица пуста

282070

1.Микромоторы стоматологические, электрические и воздушные: GT AV

Таблица пуста

282070

1.Микромоторы стоматологические, электрические и воздушные: IR

Таблица пуста

282070

1.Микромоторы стоматологические, электрические и воздушные: ISOLITE LI

Таблица пуста

282070

1.Микромоторы стоматологические, электрические и воздушные: ISOLITE LK

Таблица пуста

282070

1.Микромоторы стоматологические, электрические и воздушные: MX

Таблица пуста

282070

1.Микромоторы стоматологические, электрические и воздушные: MX в комплекте с блоком управления Optima INT 2M+2C и шлангом 4VX

Таблица пуста

282070

1.Микромоторы стоматологические, электрические и воздушные: MX в комплекте с блоком управления Optima INT BASIC и шлангом 4VX

Таблица пуста

282070

1.Микромоторы стоматологические, электрические и воздушные: MX в комплекте с блоком управления Optima INT и шлангом 4VX

Таблица пуста

282070

1.Микромоторы стоматологические, электрические и воздушные: MX в комплекте с блоком управления Optima MX и шлангом 4VX

Таблица пуста

282070

1.Микромоторы стоматологические, электрические и воздушные: MС2

Таблица пуста

282070

1.Микромоторы стоматологические, электрические и воздушные: Prolab

Таблица пуста

282070

1.Микромоторы стоматологические, электрические и воздушные: Prolab Basic

Таблица пуста

282070

1.Микромоторы стоматологические, электрические и воздушные: Prolab PM

Таблица пуста

282070

1.Микромоторы стоматологические, электрические и воздушные: SR

Таблица пуста

282070

1.Микромоторы стоматологические, электрические и воздушные: МСЗ (LK)

Таблица пуста

282070

1.Микромоторы стоматологические, электрические и воздушные: МСЗ IR

Таблица пуста

282070

2. Блоки управления электрическими микромоторами: DMX BASIC

Таблица пуста

282070

2. Блоки управления электрическими микромоторами: DMX S

Таблица пуста

282070

2. Блоки управления электрическими микромоторами: DMX S 2М + 2С

Таблица пуста

282070

2. Блоки управления электрическими микромоторами: DMX В

Таблица пуста

282070

2. Блоки управления электрическими микромоторами: DMX В 2М + 2 С

Таблица пуста

282070

2. Блоки управления электрическими микромоторами: FO822

Таблица пуста

282070

2. Блоки управления электрическими микромоторами: FO890

Таблица пуста

282070

2. Блоки управления электрическими микромоторами: MODULE 24V-32V

Таблица пуста

282070

2. Блоки управления электрическими микромоторами: Optima MX INT 2M+2C для привода и управления микромотором MX

Таблица пуста

282070

2. Блоки управления электрическими микромоторами: Optima MX INT BASIC для привода и управления микромотором MX

Таблица пуста

282070

2. Блоки управления электрическими микромоторами: Optima MX INT для привода и управления микромотором MX

Таблица пуста

282070

2. Блоки управления электрическими микромоторами: Prolab Basic для привода и управления микромотороми Prolab, PM Prolab, Prolab Basic

Таблица пуста

282070

2. Блоки управления электрическими микромоторами: Prolab E-TYPE для привода и управления микромотороми Prolab, PM Prolab, Prolab Basic

Таблица пуста

282070

2. Блоки управления электрическими микромоторами: Prolab FOOTCTRL для привода и управления микромотороми Prolab, PM Prolab, Prolab Basic

Таблица пуста

282070

2. Блоки управления электрическими микромоторами: Prolab PM INT для привода и управления микромотороми Prolab, PM Prolab, Prolab Basic

Таблица пуста

282070

2. Блоки управления электрическими микромоторами: RELAY

Таблица пуста

282070

2. Блоки управления электрическими микромоторами: МРРЕ021 FO

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Оборудование стоматологическое (микромоторы, блоки управления микромоторами) с принадлежностямиОборудование стоматологическое: 1. Микромоторы стоматологические, электрические и воздушные: MС2 (IR, SR, GT AV); ISOLITE (LK, LI); МСЗ (IR, LK); Basch; MX; MX в комплекте с блоком управления Optima MX (INT, INT 2M+2C, INT BASIC) и шлангом 4VX; Prolab; Prolab Basic; Prolab PM; микромоторы Prolab; Prolab Basic; Prolab PM в комплекте с блоками управления Prolab (Basic,E-TYPE, PM INT, FOOTCTRL) Aquilon830 (SR); Aquilon830 (SR) с быстросъемным соединением Unifix. 2. Блоки управления электрическими микромоторами: МРРЕ021 FO; DMX (S, BASIC, В, S 2М + 2С, В 2М + 2 С); FO822; FO890; RELAY; MODULE 24V-32V; Optima MX (INT, INT 2M+2C, INT BASIC) для привода и управления микромотором MX; Prolab (Basic, E-TYPE, PM INT, FOOTCTRL) для привода и управления микромотороми Prolab, PM Prolab, Prolab Basic. Принадлежности: 1. Шланг универсальный для микромоторов MC2, ISOLITE. 2. Шланг 4VLM для микромоторов МСЗ и турбинных наконечников. 3. Шланги 4VR 400, B4VR 400 для микромоторов МСЗ и турбинных наконечников. 4. Шланг для микромотора MX 4VX, B4VX. 5.Шланг для микромотора Basch. 6. Конвертеры: PL 970 МС2, PL 970 FO МСЗ, PLPE 970, PLPE 970 FO, PLPE FO 170 Kpa. 7. Клапан электромагнитный. 8. Потенциометр. 9. Лампочки для микромоторов. 10. Ротор МС2 (40, 2-40, LK E), МСЗ. 11. Щетки для МС2, GT , МСЗ. 12. Подшипник для сервиса МС2 (20-40), МС, МСЗ.

ФСЗ 2008/02717

13.05.2019

ООО ПВП "Контакт"

32.50.11.000

282070

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Оборудование стоматологическое (микромоторы, блоки управления микроматорами) с принадлежностямиОборудование стоматологическое: 1. Микромоторы стоматологические, электрические и воздушные: MС2 (IR, SR, GT AV); ISOLITE (LK, LI); МСЗ (IR, LK); Basch; MX; MX в комплекте с блоком управления Optima MX (INT, INT 2M+2C, INT BASIC) и шлангом 4VX; Prolab; Prolab Basic; Prolab PM; микромоторы Prolab; Prolab Basic; Prolab PM в комплекте с блоками управления Prolab (Basic,E-TYPE, PM INT, FOOTCTRL) Aquilon830 (SR); Aquilon830 (SR) с быстросъемным соединением Unifix. 2. Блоки управления электрическими микромоторами: МРРЕ021 FO; DMX (S, BASIC, В, S 2М + 2С, В 2М + 2 С); FO822; FO890; RELAY; MODULE 24V-32V; Optima MX (INT, INT 2M+2C, INT BASIC) для привода и управления микромотором MX; Prolab (Basic, E-TYPE, PM INT, FOOTCTRL) для привода и управления микромотороми Prolab, PM Prolab, Prolab Basic. Принадлежности: 1. Шланг универсальный для микромоторов MC2, ISOLITE. 2. Шланг 4VLM для микромоторов МСЗ и турбинных наконечников. 3. Шланги 4VR 400, B4VR 400 для микромоторов МСЗ и турбинных наконечников. 4. Шланг для микромотора MX 4VX, B4VX. 5.Шланг для микромотора Basch. 6. Конвертеры: PL 970 МС2, PL 970 FO МСЗ, PLPE 970, PLPE 970 FO, PLPE FO 170 Kpa. 7. Клапан электромагнитный. 8. Потенциометр. 9. Лампочки для микромоторов. 10. Ротор МС2 (40, 2-40, LK E), МСЗ. 11. Щетки для МС2, GT , МСЗ. 12. Подшипник для сервиса МС2 (20-40), МС, МСЗ.

ФСЗ 2008/02717

10.11.2016

ООО ПВП "Контакт"

94 5220

282070

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)