ФСЗ 2008/02690
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02690
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты гинекологические в наборах1. Набор № 1 стерильный:
- перчатки одноразовые из мягкого латекса с пудрой - 1 пара.
- салфетка спиртовая - 1 шт. - спекулюм одноразовый - 1 шт.
- перчатки одноразовые из найлона - 1 пара.
- салфетка бумажно-полиэтиленовая подкладная - 1 шт.
- мешочек для сбора использованного материала - 1 шт.
- вещество смазывающее PEDICAT - 1 шт.
2. Набор № 2 стерильный:
- ножницы комбинированные с двумя зажимами - 1 шт.
- салфетка сорбционная из мягкого нетканого материала - 1 шт.
3. Набор № 3 стерильный:
- тампон марлевый - 4 шт.
- салфетка марлевая - 10 шт.
- сапожки для рожениц одноразовые - 1 пара.
- салфетка бумажно-полиэтиленовая - 1 шт.
- держатель для иглы никелированный - 1 шт.
- пинцет одноразовый комбинированный синт/сталь - 1 шт.
- гемостат одноразовый - 1 шт.
- «мышка» гинекологическая - 1 шт.
- ножницы одноразовые с остро/тупым концом - 1 шт.
- ёмкость для лекарств 30 мл. - 1 шт.
- пластырь из поперечно-волокнистого текстильного материала - 6 шт.
- шприц одноразовый 20 мм - 1 шт.
- игла одноразовая G18 - 1 шт.
- игла одноразовая G21 - 1 шт.
- одноразовый поднос с отделом для жидкости.
4. Набор № 4 стерильный:
- зажим одноразовый - 1 шт.
- бинт сетчато-трубчатый 13х4 см - 1 шт.
- губка сорбционная марлевая - 2 шт.
- зажим для пуповины - 2 шт.
- ножницы никелированные 4.5 инч. - 1 шт.
5. Набор № 5 стерильный:
- салфетка бумажно-полиэтиленовая - 1 шт.
- салфетка бумажно-полиэтиленовая с отверстием - 1 шт.
- перчатки одноразовые из мягкого латекса с пудрой - 1 пара.
- пинцет одноразовый поднимающий, с закругленными концами - 1 шт.
- зажим трубочный одноразовый - 1 шт.
- гель смазывающий PEDICAT - 1 шт.
- салфетка марлевая 10х10 см. - 3 шт.
- шприц одноразовый 10 смк с глицерином - 1 шт.
- тампон марлевый - 3 шт.
6. Набор № 6 стерильный:
- кармашек из поперечно-волокнистого материала - 1 шт.
- пластырь из поперечно-волокнистого материала телесного цвета - 1 шт.
- губка сорбционная с прорезью 4х4 см. - 1 шт.
- перчатки одноразовые из мягкого латекса с пудрой - 1 пара.
- салфетка спиртовая - 1 шт. - спекулюм одноразовый - 1 шт.
- перчатки одноразовые из найлона - 1 пара.
- салфетка бумажно-полиэтиленовая подкладная - 1 шт.
- мешочек для сбора использованного материала - 1 шт.
- вещество смазывающее PEDICAT - 1 шт.
2. Набор № 2 стерильный:
- ножницы комбинированные с двумя зажимами - 1 шт.
- салфетка сорбционная из мягкого нетканого материала - 1 шт.
3. Набор № 3 стерильный:
- тампон марлевый - 4 шт.
- салфетка марлевая - 10 шт.
- сапожки для рожениц одноразовые - 1 пара.
- салфетка бумажно-полиэтиленовая - 1 шт.
- держатель для иглы никелированный - 1 шт.
- пинцет одноразовый комбинированный синт/сталь - 1 шт.
- гемостат одноразовый - 1 шт.
- «мышка» гинекологическая - 1 шт.
- ножницы одноразовые с остро/тупым концом - 1 шт.
- ёмкость для лекарств 30 мл. - 1 шт.
- пластырь из поперечно-волокнистого текстильного материала - 6 шт.
- шприц одноразовый 20 мм - 1 шт.
- игла одноразовая G18 - 1 шт.
- игла одноразовая G21 - 1 шт.
- одноразовый поднос с отделом для жидкости.
4. Набор № 4 стерильный:
- зажим одноразовый - 1 шт.
- бинт сетчато-трубчатый 13х4 см - 1 шт.
- губка сорбционная марлевая - 2 шт.
- зажим для пуповины - 2 шт.
- ножницы никелированные 4.5 инч. - 1 шт.
5. Набор № 5 стерильный:
- салфетка бумажно-полиэтиленовая - 1 шт.
- салфетка бумажно-полиэтиленовая с отверстием - 1 шт.
- перчатки одноразовые из мягкого латекса с пудрой - 1 пара.
- пинцет одноразовый поднимающий, с закругленными концами - 1 шт.
- зажим трубочный одноразовый - 1 шт.
- гель смазывающий PEDICAT - 1 шт.
- салфетка марлевая 10х10 см. - 3 шт.
- шприц одноразовый 10 смк с глицерином - 1 шт.
- тампон марлевый - 3 шт.
6. Набор № 6 стерильный:
- кармашек из поперечно-волокнистого материала - 1 шт.
- пластырь из поперечно-волокнистого материала телесного цвета - 1 шт.
- губка сорбционная с прорезью 4х4 см. - 1 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2008/02690
Дата РУ
29.10.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
6823
Заявитель
ООО ЛедиМед
Фактический адрес заявителя
, Россия, ,
Юридический адрес заявителя
, Россия, Башкортостан Республика, г. Уфа ул. Заводская, д. 13
Изготовитель
"Поллак (Интернешинал) Лтд.)"
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, Pollak (International) Ltd., 20 Hamlacha St. New Ind. Zone, AFEK Rosh Ha`Ayin, 48091, Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, Pollak (International) Ltd., 20 Hamlacha St. New Ind. Zone, AFEK Rosh Ha`Ayin, 48091, Israel
Код ОКП/ОКПД2
94 3760
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
20 Hamlacha St. New Ind. Zone, AFEK Rosh Ha Ayin, 48091, Israel.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
180490
Инструменты гинекологические в наборе № 1 стерильный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
180490
Инструменты гинекологические в наборе № 2 стерильный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
180490
Инструменты гинекологические в наборе № 3 стерильный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
180490
Инструменты гинекологические в наборе № 4 стерильный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
180490
Инструменты гинекологические в наборе № 5 стерильный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
180490
Инструменты гинекологические в наборе № 6 стерильный
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты гинекологические в наборах (см. Приложение на 2 листах)1. Набор № 1 стерильный:
- перчатки одноразовые из мягкого латекса с пудрой - 1 пара.
- салфетка спиртовая - 1 шт.
- спекулюм одноразовый - 1 шт.
- перчатки одноразовые из найлона - 1 пара.
- салфетка бумажно-полиэтиленовая подкладная - 1 шт.
- мешочек для сбора использованного материала - 1 шт.
- вещество смазывающее PEDICAT - 1 шт.
2. Набор № 2 стерильный:
- ножницы комбинированные с двумя зажимами - 1 шт.
- салфетка сорбционная из мягкого нетканого материала - 1 шт.
3. Набор № 3 стерильный:
- тампон марлевый - 4 шт.
- салфетка марлевая - 10 шт.
- сапожки для рожениц одноразовые - 1 пара.
- салфетка бумажно-полиэтиленовая - 1 шт.
- держатель для иглы никелированный - 1 шт.
- пинцет одноразовый комбинированный синт/сталь - 1 шт.
- гемостат одноразовый - 1 шт.
- «мышка» гинекологическая - 1 шт.
- ножницы одноразовые с остро/тупым концом - 1 шт.
- ёмкость для лекарств 30 мл. - 1 шт.
- пластырь из поперечно-волокнистого текстильного материала - 6 шт.
- шприц одноразовый 20 мм - 1 шт.
- игла одноразовая G18 - 1 шт.
- игла одноразовая G21 - 1 шт.
- одноразовый поднос с отделом для жидкости.
4. Набор № 4 стерильный:
- зажим одноразовый - 1 шт.
- бинт сетчато-трубчатый 13х4 см - 1 шт.
- губка сорбционная марлевая - 2 шт.
- зажим для пуповины - 2 шт.
- ножницы никелированные 4.5 инч. - 1 шт.
5. Набор № 5 стерильный:
- салфетка бумажно-полиэтиленовая - 1 шт.
- салфетка бумажно-полиэтиленовая с отверстием - 1 шт.
- перчатки одноразовые из мягкого латекса с пудрой - 1 пара.
- пинцет одноразовый поднимающий, с закругленными концами - 1 шт.
- зажим трубочный одноразовый - 1 шт.
- гель смазывающий PEDICAT - 1 шт.
- салфетка марлевая 10х10 см. - 3 шт.
- шприц одноразовый 10 смк с глицерином - 1 шт.
- тампон марлевый - 3 шт.
6. Набор № 6 стерильный:
- кармашек из поперечно-волокнистого материала - 1 шт.
- пластырь из поперечно-волокнистого материала телесного цвета - 1 шт.
- губка сорбционная с прорезью 4х4 см. - 1 шт.
ФСЗ 2008/02690
27.12.2010
94 3760
—
Инструменты гинекологические в наборах (см. Приложение на 2 листах)1. Набор № 1 стерильный:
- перчатки одноразовые из мягкого латекса с пудрой (1 пара).
- салфетка спиртовая (1 шт.).
- спекулюм одноразовый (1 шт.).
- перчатки одноразовые из найлона (1 пара).
- салфетка бумажно-полиэтиленовая (1 шт.).
- мешочек для сбора использованного материала (1 шт.).
- вещество смазывающее PEDICAT (1 шт.).
2. Набор № 2 стерильный:
- ножницы комбинированные с двумя зажимами (1 шт.).
- салфетка сорбционная из мягкого нетканого материала.
3. Набор № 3 стерильный: :
- тампон марлевый (4 шт.).
- салфетка марлевая (10 шт.).
- сапожки для рожениц одноразовые (1 пара).
- салфетка бумажно-полиэтиленовая (1 шт.).
- держатель для иглы никелированный (1 шт.).
- пинцет одноразовый комбинированный синт/сталь (1 шт.).
- гемостат одноразовый (1 шт.).
- "мышка" гинекологическая (1 шт.).
- ножницы одноразовые с остро/тупым концом (1 шт.).
- емкость для лекарств 30 мл (1 шт.).
- пластырь из поперечно-волокнистого текстильного материала (6 шт.).
- шприц одноразовый 20 мм (1 шт.).
- игла одноразовая G18 (1 шт.).
- игла одноразовая G21 (1 шт.).
- одноразовый поднос с отделом для жидкости.
4. Набор № 4 стерильный:
- зажим одноразовый (1 шт.).
- бинт сетчато-трубчатый 13х4 см (1 шт.).
- губка сорбционная марлевая (2 шт.).
- зажим для пуповины (2 шт.).
- ножницы никелированные 4.5 инч. (1 шт.).
5. Набор № 5 стерильный:
- салфетка бумажно-полиэтиленовая (1 шт.).
- салфетка бумажно-полиэтиленовая с отверстием (1 шт.).
- перчатки одноразовые из мягкого латекса с пудрой (1 пара).
- пинцет одноразовый поднимающий, с закругленными концами (1 шт.).
- зажим трубочный одноразовый (1 шт.).
- гель смазывающий PEDICAT (1 шт.).
- салфетка марлевая 10х10 см (3 шт.).
- шприц одноразовый 10 смк с глицерином (1 шт.).
- тампон марлевый (3 шт.).
6. Набор № 6 стерильный:
- кармашек из поперечно-волокнистого материала (1 шт.).
- пластырь из поперечно- волокнистого материала телесного цвета (1 шт.).
- губка сорбционная с прорезью 4х4 см (1 шт.).
ФСЗ 2008/02690
01.10.2008
94 3760
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)