ФСЗ 2008/02682
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02682
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор биохимический автоматический GLOBAL c принадлежностями (см. приложение 1 листе)Анализатор биохимический автоматический GLOBAL в вариантах исполнения: GLOBAL 240, GLOBAL 300, GLOBAL 400.
I. Базовый состав:
1. Анализатор биохимический автоматический.
2. Кюветы: для образцов пациента, измерительные, для сыворотки.
3. Пробирки реагентов: для монореагентов, для биреагентов.
4. Крышки прокалывающиеся для пробирок реагентов.
5. Этикетки для пробирок реагентов.
6. Растворы очищающие: промывочный, для удаления масла (ExtraClining Agent), для удаления белка (IpoClining Agent).
7. Емкости: для растворов, для слива.
8. Шланги подсоединительные, сливные.
9. Штатив для флаконов.
10. Лампы.
11. Кабели электропитания.
12. Кабели подсоединительные.
13. Программное обеспечение, пользовательский интерфейс: на CD, на накопителе данных Flash Drive.
14. Руководство Пользователя.
15. Транспортные рукояти.
16. Лоток контрольных растворов и калибраторов.
II. Принадлежности:
1. Считыватель штрих-кодов.
2. Стойка для установки анализатора.
3. Ионоселективный модуль.
4. Электроды ионоселективного модуля: референсный, K, Na, Cl.
5. Калибраторы: А (Calibrator A), В (Calibrator B), ЛПВП (HDL Calibrator).
6. Контрольные растворы реагентов.
Номер РУ
ФСЗ 2008/02682
Дата РУ
24.10.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o38114
Изготовитель
«БПС БиоСед срл», Италия
Фактический адрес изготовителя
«BPC BioSed srl», Traversa del Grillo km.0,600 ? 00060 Castelnuovo di Porto, Rome, Italy
Юридический адрес изготовителя
«BPC BioSed srl», Traversa del Grillo km.0,600 ? 00060 Castelnuovo di Porto, Rome, Italy
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический автоматический GLOBAL в вариантах исполнения: GLOBAL 240,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический автоматический GLOBAL в вариантах исполнения: GLOBAL 300,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический автоматический GLOBAL в вариантах исполнения: GLOBAL 400
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
GLOBAL 300,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
GLOBAL 400
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор биохимический автоматический GLOBAL c принадлежностямив вариантах исполнения: GLOBAL 240, GLOBAL 300, GLOBAL 400.
Базовый состав:
1. Анализатор биохимический автоматический.
2. Кюветы: для образцов пациента, измерительные, для сыворотки.
3. Пробирки реагентов: для монореагентов, для биреагентов.
4. Крышки прокалывающиеся для пробирок реагентов.
5. Этикетки для пробирок реагентов.
6. Растворы очищающие: промывочный, для удаления масла (ExtraClining Agent), для удаления белка (IpoClining Agent).
7. Емкости: для растворов, для слива.
8. Шланги подсоединительные, сливные.
9. Штатив для флаконов.
10. Лампы.
11. Кабели электропитания.
12. Кабели подсоединительные.
13. Программное обеспечение, пользовательский интерфейс: на CD, на накопителе данных Flash Drive.
14. Руководство Пользователя.
15. Транспортные рукояти.
16. Лоток контрольных растворов и калибраторов.
Принадлежности:
1. Считыватель штрих-кодов.
2. Стойка для установки анализатора.
3. Ионоселективный модуль.
4. Электроды ионоселективного модуля: референсный, K, Na, Cl.
5. Калибраторы: А (Calibrator A), В (Calibrator B), ЛПВП (HDL Calibrator).
6. Контрольные растворы реагентов.
ФСЗ 2008/02682
29.09.2016
ООО "ДиаПарк"
94 4310
261550
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)