ФСЗ 2008/02677
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02677
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Сепаратор клеток крови "Амикус" с принадлежностямиПринадлежности:
1. Держатель для пакетов с антикоагулянтом.
2. Воздушный фильтр.
3. Шаблоны для кассеты - 9 шт.
4. Воздушные фильтры - 5 шт.
5. Шнур электрический.
6. Манжета с удлинителем.
7. Руководство по применению.
8. Донорская манжета.
9. Сменный набор донорских манжет.
ФСЗ 2008/02677
25.01.2022
ООО "Фрезениус Каби"
26.60.13.190
262900
Сепаратор клеток крови "Амикус" с принадлежностямиПринадлежности:
1. Держатель для пакетов с антикоагулянтом.
2. Воздушный фильтр.
3. Шаблоны для кассеты - 9 шт.
4. Воздушные фильтры - 5 шт.
5. Шнур электрический.
6. Манжета с удлинителем.
7. Руководство по применению.
8. Донорская манжета.
9. Сменный набор донорских манжет.
ФСЗ 2008/02677
15.12.2016
ООО "Фрезениус Каби"
94 4400
262900
Сепаратор клеток крови "Амикус" с принадлежностямиПринадлежности:
1. Держатель для пакетов с антикоагулянтом.
2. Воздушный фильтр.
3. Шаблоны для кассеты - 9 шт.
4. Воздушные фильтры - 5 шт.
5. Шнур электрический.
6. Манжета с удлинителем.
7. Руководство по применению.
8. Донорская манжета.
9. Сменный набор донорских манжет.
ФСЗ 2008/02677
22.04.2015
ООО "Фрезениус Каби"
94 4400
—
Сепаратор клеток крови "Амикус" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности:
1. Держатель для пакетов с антикоагулянтом.
2. Воздушный фильтр.
3. Шаблоны для кассеты - 9 шт.
4. Воздушные фильтры - 5 шт.
5. Шнур электрический.
6. Манжета с удлинителем.
7. Руководство по применению.
8. Донорская манжета.
9. Сменный набор донорских манжет.
II. Организация-изготовитель:
- Sparton Medical Systems Colorado LLC, 4300 Godding Hollow Parkway, Frederick, Colorado, 80504-9486, USA.
ФСЗ 2008/02677
09.11.2012
94 4400
—