ФСЗ 2008/02676
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02676
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162400
Oперационный стол SU-10 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Операционный стол SU-10 с принадлежностями1. Приставка DORO нейрохирургическая типа MAYFIELD для положений "ЛЕЖА".
2. Приставка DORO нейрохирургическая типа MAYFIELD для положений "ЛЕЖА" и "СИДЯ".
3. Опора колена WS-78.5.
4. Опора для операций на колене WS-79.5.
5. Приставка ортопедическая навесная SO-12.
6. Стойка на роликах, двухсторонняя WS-13.6.
7. Держатель бедра WS-60.5.
8. Опора для гипсования WS-70.5.
9. Опора ноги, R-прозрачная WS-71.5.
10. Опора ноги, R-прозрачная WS-72.5.
11. Петля для стопы WS-73.5.
12. Крючок пяточный WS-74.5.
13. Опора колена WS-75.5.
14. Тележка WS-80.5.
15. Крепление аксессуаров WS-82.5.
16. Опора для операций на колене WS-85.5.
17. Опора напольная с роликом WS-86.5.
18. Стойка для переливания WK-01.5.
19. Опора для руки пациента PR-01.5.
20. Дуга анестезиолога WS-01.5.
21. Дуга анестезиолога с регулировкой ширины WS-01.6.
22. Дуга анестезиолога WS-01.51.
23. Держатели рук WS-02.5.
24. Держатели бедер WS-03.5.
25. Держатели голеней WS-04.5.
26. Опоры для колен WS-05.5.
27. Упоры для плеч WS-06.5.
28. Опора угловая для руки WS-07.5.
29. Упоры боковые WS-08.5.
30. Тележка для аксессуаров на роликах WS-13.5.
31. Держатель анестезиологических трубок и шлангов WS-14.5.
32. Лоток для инструментария WS-15.5.
33. Крепление аксессуаров WS-16.5.
34. Крепление аксессуаров мультипозиционное WS-17.6.
35. Крепление аксессуаров мультипозиционное WS-17.7.
36. Головная секция ЛОР-офтальмологическая с тремя осями вращения WS-21.4.
37. Головная секция ЛОР-офтальмологическая с двумя осями вращения WS-21.5..
38. Головная секция ЛОР-офтальмологическая с регулировкой ширины, с двумя осями вращения WS-21.7.
39. Головная секция ЛОР-офтальмологическая с опорой для шейного отдела WS-21.8.
40. Подставка для рук хирурга WS-22.5.
41. Пояс для фиксации пациента WS-23.0.
42. Лоток гинекологический WS-28.5.
43. Лоток урологический WS-29.5.
44. Боковые ограждения WS-32.5.
45. Держатель R-кассеты, вертикальный WS-33.0.
46. Пояс для фиксации запястья WS-34.5.
47. Педаль управления проводная WS-36.0.
48. Приставка для артроскопии колена WS-39.5.
49. Приставка для операций на мениске WS-40.5.
50. Пояс для фиксации туловища WS-41.0.
51. Пояс для фиксации ноги WS-42.0.
52. Пояс для фиксации ноги WS-42.1.
53. Пояс для фиксации запястья WS-43.0.
54. Пояс для фиксации бедра WS-44.0.
55. Пояс для фиксации бедра WS-44.1.
56. Головная секция узкая WS-45.5.
57. Головная секция широкая WS-46.5
58. Приставка тракционная для хирургии руки WS-47.5.
59. Приставка для хирургии руки WS-48.5.
60. Опора боковая паховая WS-49.5.
61. Опоры боковые WS-50.5.
62. Опоры боковые с рычагом WS-50.6.
63. Опора боковая торакальная WS-52.5.
64. Упор боковой плечевой WS-59.5.
65. Матрац для вертебральной хирургии WS-65.0.
66. Валик для поясницы WS-66.0.
67. Матрац-вставка WS-67.0.
68. Валик для шеи WS-68.0.
69. Валик для головы WS-69.0.
70. Адаптор для установки ЛОР-офтальмологической секции WS-84.5.
71. Опора для операций на плече WS-87.5.
72. Устройство для вытяжения WS-88.5.
73. Фильтр сетчатый для урологического лотка WS-89.5.
74. Опора для операций на плече WS-91.5.
75. Держатель одноразового мочеприемника WS-92.5.
76. Опора для операций на плече WS-93.5.
77. Приставка для бедра WS-95.5.
78. Приставка для абдукции ноги WS-96.5.
79. Матрац-кольцо гелевый для стабилизации головы младенца OA010.
80. Матрац-кольцо гелевый для стабилизации головы ребенка OA011.
81. Матрац-кольцо гелевый для стабилизации головы взрослого OA012.
82. Матрац гелевый для секций спины и таза OA031.
83. Матрац гелевый для секций спины, таза и ног OA032.
84. Матрацы гелевые для разделенной секции ног OA036.
ФСЗ 2008/02676
04.04.2014
94 5200
—
"Операционный стол SU-10 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
"Принадлежности:
1. Приставка DORO нейрохирургическая типа MAYFIELD для положений "ЛЕЖА".
2. Приставка DORO нейрохирургическая типа MAYFIELD для положений "ЛЕЖА" и "СИДЯ".
3. Опора колена WS-78.5.
4. Опора для операций на колене WS-79.5.
5. Приставка ортопедическая навесная SO-12.
6. Стойка на роликах, двухсторонняя WS-13.6.
7. Держатель бедра WS-60.5.
8. Опора для гипсования WS-70.5.
9. Опора ноги, R-прозрачная WS-71.5.
10. Опора ноги, R-прозрачная WS-72.5.
11. Петля для стопы WS-73.5.
12. Крючок пяточный WS-74.5.
13. Опора колена WS-75.5.
14. Тележка WS-80.5.
15. Крепление аксессуаров WS-82.5.
16. Опора для операций на колене WS-85.5.
17. Опора напольная с роликом WS-86.5.
18. Стойка для переливания WK-01.5.
19. Опора для руки пациента PR-01.5.
20. Дуга анестезиолога WS-01.5.
21. Дуга анестезиолога с регулировкой ширины WS-01.6.
22. Дуга анестезиолога WS-01.51.
23. Держатели рук WS-02.5.
24. Держатели бедер WS-03.5.
25. Держатели голеней WS-04.5.
26. Опоры для колен WS-05.5.
27. Упоры для плеч WS-06.5.
28. Опора угловая для руки WS-07.5.
29. Упоры боковые WS-08.5.
30. Тележка для аксессуаров на роликах WS-13.5.
31. Держатель анестезиологических трубок и шлангов WS-14.5.
32. Лоток для инструментария WS-15.5.
33. Крепление аксессуаров WS-16.5.
34. Крепление аксессуаров мультипозиционное WS-17.6.
35. Крепление аксессуаров мультипозиционное WS-17.7.
36. Головная секция ЛОР-офтальмологическая с тремя осями вращения WS-21.4.
37. Головная секция ЛОР-офтальмологическая с двумя осями вращения WS-21.5..
38. Головная секция ЛОР-офтальмологическая с регулировкой ширины, с двумя осями вращения WS-21.7.
39. Головная секция ЛОР-офтальмологическая с опорой для шейного отдела WS-21.8.
40. Подставка для рук хирурга WS-22.5.
41. Пояс для фиксации пациента WS-23.0.
42. Лоток гинекологический WS-28.5.
43. Лоток урологический WS-29.5.
44. Боковые ограждения WS-32.5.
45. Держатель R-кассеты, вертикальный WS-33.0.
46. Пояс для фиксации запястья WS-34.5.
47. Педаль управления проводная WS-36.0.
48. Приставка для артроскопии колена WS-39.5.
49. Приставка для операций на мениске WS-40.5.
50. Пояс для фиксации туловища WS-41.0.
51. Пояс для фиксации ноги WS-42.0.
52. Пояс для фиксации ноги WS-42.1.
53. Пояс для фиксации запястья WS-43.0.
54. Пояс для фиксации бедра WS-44.0.
55. Пояс для фиксации бедра WS-44.1.
56. Головная секция узкая WS-45.5.
57. Головная секция широкая WS-46.5
58. Приставка тракционная для хирургии руки WS-47.5.
59. Приставка для хирургии руки WS-48.5.
60. Опора боковая паховая WS-49.5.
61. Опоры боковые WS-50.5.
62. Опоры боковые с рычагом WS-50.6.
63. Опора боковая торакальная WS-52.5.
64. Упор боковой плечевой WS-59.5.
65. Матрац для вертебральной хирургии WS-65.0.
66. Валик для поясницы WS-66.0.
67. Матрац-вставка WS-67.0.
68. Валик для шеи WS-68.0.
69. Валик для головы WS-69.0.
70. Адаптор для установки ЛОР-офтальмологической секции WS-84.5.
71. Опора для операций на плече WS-87.5.
72. Устройство для вытяжения WS-88.5.
73. Фильтр сетчатый для урологического лотка WS-89.5.
74. Опора для операций на плече WS-91.5.
75. Держатель одноразового мочеприемника WS-92.5.
76. Опора для операций на плече WS-93.5.
77. Приставка для бедра WS-95.5.
78. Приставка для абдукции ноги WS-96.5.
79. Матрац-кольцо гелевый для стабилизации головы младенца OA010.
80. Матрац-кольцо гелевый для стабилизации головы ребенка OA011.
81. Матрац-кольцо гелевый для стабилизации головы взрослого OA012.
82. Матрац гелевый для секций спины и таза OA031.
83. Матрац гелевый для секций спины, таза и ног OA032.
84. Матрацы гелевые для разделенной секции ног OA036.
ФСЗ 2008/02676
17.09.2008
94 5200
—