ФСЗ 2008/02674
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02674
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Oперационный стол SU-08 с принадлежностями1. Опоры для колен AS-09.0.
2. Опора для руки угловая AS-10.0.
3. Приставка проктологическая AS-11.0.
4. Приставка артроскопическая AS-14.0.
5. Опора для руки AS-15.0.
6. Опора боковая большая AS-16.0.
7. Приставка DORO нейрохирургическая типа MAYFIELD для положений "ЛЕЖА".
8. Приставка DORO нейрохирургическая типа MAYFIELD для положений "ЛЕЖА" и "СИДЯ".
9. Опора для операций на колене WS-79.5.
10. Приставка ортопедическая навесная SO-09.0.
11. Стойка на роликах, двухсторонняя WS-13.6.
12. Держатель бедра WS-60.5.
13. Опора для гипсования WS-70.5.
14. Опора ноги, R-прозрачная WS-71.5.
15. Опора ноги, R-прозрачная WS-72.5.
16. Петля для стопы WS-73.5.
17. Крючок пяточный WS-74.5.
18. Опора колена WS-75.5.
19. Тележка WS-80.5.
20. Крепление аксессуаров WS-82.5.
21. Опора для операций на колене WS-85.5.
22. Опора напольная с роликом WS-86.5.
23. Стойка для переливания WK-01.5.
24. Дуга анестезиолога WS-01.5.
25. Дуга анестезиолога с регулировкой ширины WS-01.6.
26. Дуга анестезиолога WS-01.51.
27. Держатели рук WS-02.5.
28. Держатели бедер WS-03.5.
29. Держатели голеней WS-04.5.
30. Упоры для плеч WS-06.5.
31. Держатель R-кассеты для секции сиденья WS-11.5.
32. Крепление держателя R-кассеты WS-12.0.
33. Тележка для аксессуаров на роликах WS-13.5.
34. Держатель анестезиологических трубок и шлангов WS-14.5.
35. Лоток для инструментария WS-15.5.
36. Крепление аксессуаров WS-16.5.
37. Крепление аксессуаров мультипозиционное WS-17.6.
38. Крепление аксессуаров мультипозиционное WS-17.7.
39. Держатель R-кассеты для секции спины WS-19.6.
40. Головная секция ЛОР-офтальмологическая с тремя осями вращения WS-21.4.
41. Головная секция ЛОР-офтальмологическая с двумя осями вращения WS-21.5.
42. Головная секция ЛОР-офтальмологическая с регулировкой ширины, с двумя осями вращения WS-21.7.
43. Головная секция ЛОР-офтальмологическая с опорой для шейного отдела WS-21.8.
44. Подставка для рук хирурга WS-22.5.
45. Пояс для фиксации пациента WS-23.0.
46. Приставка для операций на почке WS-24.0.
47. Лоток гинекологический WS-28.0.
48. Лоток гинекологический WS-28.5.
49. Лоток урологический WS-29.0.
50. Лоток урологический WS-29.5.
51. Боковые ограждения WS-32.5.
52. Держатель R-кассеты, вертикальный WS-33.0.
53. Пояс для фиксации запястья WS-34.5.
54. Пульт управления беспроводной WS-37.0.
55. Приставка для операций на мениске WS-40.5.
56. Пояс для фиксации туловища WS-41.0.
57. Пояс для фиксации ноги WS-42.0.
58. Пояс для фиксации ноги WS-42.1.
59. Пояс для фиксации запястья WS-43.0.
60. Пояс для фиксации бедра WS-44.0.
61. Пояс для фиксации бедра WS-44.1.
62. Головная секция узкая WS-45.5.
63. Головная секция широкая WS-46.5.
64. Приставка тракционная для хирургии руки WS-47.5.
65. Приставка для хирургии руки WS-48.5.
66. Опора боковая паховая WS-49.5.
67. Опоры боковые WS-50.5.
68. Опоры боковые с рычагом WS-50.6.
69. Опора боковая торакальная WS-52.5.
70. Удлинитель боковой рельсы WS-53.0.
71. Держатель R-кассеты для секции сиденья WS-54.5.
72. Держатель R-кассеты для секции спины WS-55.5.
73. Приставка гинекологическая WS-56.5.
74. Приставка урологическая WS-57.5.
75. Приставка проктологическая WS-58.5.
76. Упор боковой плечевой WS-59.5.
77. Пульт управления, проводной WS-62.
78. Пульт управления, дистанционный WS-63.
79. Приставка стремянная для литотомии WS-64.5.
80. Матрац для вертебральной хирургии WS-65.0.
81. Валик для поясницы WS-66.0.
82. Матрац-вставка WS-67.0.
83. Валик для шеи WS-68.0.
84. Валик для головы WS-69.0.
85. Адаптор для установки ЛОР-офтальмологической секции WS-84.5.
86. Опора для операций на плече WS-87.5.
87. Устройство для вытяжения WS-88.5.
88. Фильтр сетчатый для урологического лотка WS-89.5.
89. Опора для операций на плече WS-91.5.
90. Держатель одноразового мочеприемника WS-92.5.
91. Опора для операций на плече WS-93.5.
92. Приставка для бедра WS-95.5.
93. Приставка для абдукции ноги WS-96.5.
94. Матрац-кольцо гелевый для стабилизации головы младенца OA010.
95. Матрац-кольцо гелевый для стабилизации головы ребенка OA011.
96. Матрац-кольцо гелевый для стабилизации головы взрослого OA012.
97. Матрац гелевый для секций спины и таза OA031.
98. Матрац гелевый для секций спины, таза и ног OA032.
99. Матрацы гелевые для разделенной секции ног OA036.
2. Опора для руки угловая AS-10.0.
3. Приставка проктологическая AS-11.0.
4. Приставка артроскопическая AS-14.0.
5. Опора для руки AS-15.0.
6. Опора боковая большая AS-16.0.
7. Приставка DORO нейрохирургическая типа MAYFIELD для положений "ЛЕЖА".
8. Приставка DORO нейрохирургическая типа MAYFIELD для положений "ЛЕЖА" и "СИДЯ".
9. Опора для операций на колене WS-79.5.
10. Приставка ортопедическая навесная SO-09.0.
11. Стойка на роликах, двухсторонняя WS-13.6.
12. Держатель бедра WS-60.5.
13. Опора для гипсования WS-70.5.
14. Опора ноги, R-прозрачная WS-71.5.
15. Опора ноги, R-прозрачная WS-72.5.
16. Петля для стопы WS-73.5.
17. Крючок пяточный WS-74.5.
18. Опора колена WS-75.5.
19. Тележка WS-80.5.
20. Крепление аксессуаров WS-82.5.
21. Опора для операций на колене WS-85.5.
22. Опора напольная с роликом WS-86.5.
23. Стойка для переливания WK-01.5.
24. Дуга анестезиолога WS-01.5.
25. Дуга анестезиолога с регулировкой ширины WS-01.6.
26. Дуга анестезиолога WS-01.51.
27. Держатели рук WS-02.5.
28. Держатели бедер WS-03.5.
29. Держатели голеней WS-04.5.
30. Упоры для плеч WS-06.5.
31. Держатель R-кассеты для секции сиденья WS-11.5.
32. Крепление держателя R-кассеты WS-12.0.
33. Тележка для аксессуаров на роликах WS-13.5.
34. Держатель анестезиологических трубок и шлангов WS-14.5.
35. Лоток для инструментария WS-15.5.
36. Крепление аксессуаров WS-16.5.
37. Крепление аксессуаров мультипозиционное WS-17.6.
38. Крепление аксессуаров мультипозиционное WS-17.7.
39. Держатель R-кассеты для секции спины WS-19.6.
40. Головная секция ЛОР-офтальмологическая с тремя осями вращения WS-21.4.
41. Головная секция ЛОР-офтальмологическая с двумя осями вращения WS-21.5.
42. Головная секция ЛОР-офтальмологическая с регулировкой ширины, с двумя осями вращения WS-21.7.
43. Головная секция ЛОР-офтальмологическая с опорой для шейного отдела WS-21.8.
44. Подставка для рук хирурга WS-22.5.
45. Пояс для фиксации пациента WS-23.0.
46. Приставка для операций на почке WS-24.0.
47. Лоток гинекологический WS-28.0.
48. Лоток гинекологический WS-28.5.
49. Лоток урологический WS-29.0.
50. Лоток урологический WS-29.5.
51. Боковые ограждения WS-32.5.
52. Держатель R-кассеты, вертикальный WS-33.0.
53. Пояс для фиксации запястья WS-34.5.
54. Пульт управления беспроводной WS-37.0.
55. Приставка для операций на мениске WS-40.5.
56. Пояс для фиксации туловища WS-41.0.
57. Пояс для фиксации ноги WS-42.0.
58. Пояс для фиксации ноги WS-42.1.
59. Пояс для фиксации запястья WS-43.0.
60. Пояс для фиксации бедра WS-44.0.
61. Пояс для фиксации бедра WS-44.1.
62. Головная секция узкая WS-45.5.
63. Головная секция широкая WS-46.5.
64. Приставка тракционная для хирургии руки WS-47.5.
65. Приставка для хирургии руки WS-48.5.
66. Опора боковая паховая WS-49.5.
67. Опоры боковые WS-50.5.
68. Опоры боковые с рычагом WS-50.6.
69. Опора боковая торакальная WS-52.5.
70. Удлинитель боковой рельсы WS-53.0.
71. Держатель R-кассеты для секции сиденья WS-54.5.
72. Держатель R-кассеты для секции спины WS-55.5.
73. Приставка гинекологическая WS-56.5.
74. Приставка урологическая WS-57.5.
75. Приставка проктологическая WS-58.5.
76. Упор боковой плечевой WS-59.5.
77. Пульт управления, проводной WS-62.
78. Пульт управления, дистанционный WS-63.
79. Приставка стремянная для литотомии WS-64.5.
80. Матрац для вертебральной хирургии WS-65.0.
81. Валик для поясницы WS-66.0.
82. Матрац-вставка WS-67.0.
83. Валик для шеи WS-68.0.
84. Валик для головы WS-69.0.
85. Адаптор для установки ЛОР-офтальмологической секции WS-84.5.
86. Опора для операций на плече WS-87.5.
87. Устройство для вытяжения WS-88.5.
88. Фильтр сетчатый для урологического лотка WS-89.5.
89. Опора для операций на плече WS-91.5.
90. Держатель одноразового мочеприемника WS-92.5.
91. Опора для операций на плече WS-93.5.
92. Приставка для бедра WS-95.5.
93. Приставка для абдукции ноги WS-96.5.
94. Матрац-кольцо гелевый для стабилизации головы младенца OA010.
95. Матрац-кольцо гелевый для стабилизации головы ребенка OA011.
96. Матрац-кольцо гелевый для стабилизации головы взрослого OA012.
97. Матрац гелевый для секций спины и таза OA031.
98. Матрац гелевый для секций спины, таза и ног OA032.
99. Матрацы гелевые для разделенной секции ног OA036.
Номер РУ
ФСЗ 2008/02674
Дата РУ
04.09.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
5973
Заявитель
ООО "МЕДЭК Инструмент Групп"
Фактический адрес заявителя
119602, Россия, г. Москва, ул. Коштоянца, д.20, корп.4, офис 6
Юридический адрес заявителя
119602, Россия, г. Москва, ул. Коштоянца, д.20, корп.4, офис 6
Изготовитель
ООО "ФАМЕД ЖИВЕЦ"
Фактический адрес изготовителя
, Польша, , FAMED ZYWIEZ Sp. Z o.o., 34-300 Żywiec, Fabryczna 1, Polska
Юридический адрес изготовителя
, Польша, Дальнее зарубежье, FAMED ZYWIEZ Sp. Z o.o., 34-300 Żywiec, Fabryczna 1, Polska
Код ОКП/ОКПД2
94 5200
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
FAMED ŻYWIEC Sp. Z o.o. 34-300 Żywiec, Fabryczna 1, Polska.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162400
Oперационный стол SU-08 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Операционный стол SU-08 с принадлежностями1. Опоры для колен AS-09.0.
2. Опора для руки угловая AS-10.0.
3. Приставка проктологическая AS-11.0.
4. Приставка артроскопическая AS-14.0.
5. Опора для руки AS-15.0.
6. Опора боковая большая AS-16.0.
7. Приставка DORO нейрохирургическая типа MAYFIELD для положений "ЛЕЖА".
8. Приставка DORO нейрохирургическая типа MAYFIELD для положений "ЛЕЖА" и "СИДЯ".
9. Опора для операций на колене WS-79.5.
10. Приставка ортопедическая навесная SO-09.0.
11. Стойка на роликах, двухсторонняя WS-13.6.
12. Держатель бедра WS-60.5.
13. Опора для гипсования WS-70.5.
14. Опора ноги, R-прозрачная WS-71.5.
15. Опора ноги, R-прозрачная WS-72.5.
16. Петля для стопы WS-73.5.
17. Крючок пяточный WS-74.5.
18. Опора колена WS-75.5.
19. Тележка WS-80.5.
20. Крепление аксессуаров WS-82.5.
21. Опора для операций на колене WS-85.5.
22. Опора напольная с роликом WS-86.5.
23. Стойка для переливания WK-01.5.
24. Дуга анестезиолога WS-01.5.
25. Дуга анестезиолога с регулировкой ширины WS-01.6.
26. Дуга анестезиолога WS-01.51.
27. Держатели рук WS-02.5.
28. Держатели бедер WS-03.5.
29. Держатели голеней WS-04.5.
30. Упоры для плеч WS-06.5.
31. Держатель R-кассеты для секции сиденья WS-11.5.
32. Крепление держателя R-кассеты WS-12.0.
33. Тележка для аксессуаров на роликах WS-13.5.
34. Держатель анестезиологических трубок и шлангов WS-14.5.
35. Лоток для инструментария WS-15.5.
36. Крепление аксессуаров WS-16.5.
37. Крепление аксессуаров мультипозиционное WS-17.6.
38. Крепление аксессуаров мультипозиционное WS-17.7.
39. Держатель R-кассеты для секции спины WS-19.6.
40. Головная секция ЛОР-офтальмологическая с тремя осями вращения WS-21.4.
41. Головная секция ЛОР-офтальмологическая с двумя осями вращения WS-21.5.
42. Головная секция ЛОР-офтальмологическая с регулировкой ширины, с двумя осями вращения WS-21.7.
43. Головная секция ЛОР-офтальмологическая с опорой для шейного отдела WS-21.8.
44. Подставка для рук хирурга WS-22.5.
45. Пояс для фиксации пациента WS-23.0.
46. Приставка для операций на почке WS-24.0.
47. Лоток гинекологический WS-28.0.
48. Лоток гинекологический WS-28.5.
49. Лоток урологический WS-29.0.
50. Лоток урологический WS-29.5.
51. Боковые ограждения WS-32.5.
52. Держатель R-кассеты, вертикальный WS-33.0.
53. Пояс для фиксации запястья WS-34.5.
54. Пульт управления беспроводной WS-37.0.
55. Приставка для операций на мениске WS-40.5.
56. Пояс для фиксации туловища WS-41.0.
57. Пояс для фиксации ноги WS-42.0.
58. Пояс для фиксации ноги WS-42.1.
59. Пояс для фиксации запястья WS-43.0.
60. Пояс для фиксации бедра WS-44.0.
61. Пояс для фиксации бедра WS-44.1.
62. Головная секция узкая WS-45.5.
63. Головная секция широкая WS-46.5.
64. Приставка тракционная для хирургии руки WS-47.5.
65. Приставка для хирургии руки WS-48.5.
66. Опора боковая паховая WS-49.5.
67. Опоры боковые WS-50.5.
68. Опоры боковые с рычагом WS-50.6.
69. Опора боковая торакальная WS-52.5.
70. Удлинитель боковой рельсы WS-53.0.
71. Держатель R-кассеты для секции сиденья WS-54.5.
72. Держатель R-кассеты для секции спины WS-55.5.
73. Приставка гинекологическая WS-56.5.
74. Приставка урологическая WS-57.5.
75. Приставка проктологическая WS-58.5.
76. Упор боковой плечевой WS-59.5.
77. Пульт управления, проводной WS-62.
78. Пульт управления, дистанционный WS-63.
79. Приставка стремянная для литотомии WS-64.5.
80. Матрац для вертебральной хирургии WS-65.0.
81. Валик для поясницы WS-66.0.
82. Матрац-вставка WS-67.0.
83. Валик для шеи WS-68.0.
84. Валик для головы WS-69.0.
85. Адаптор для установки ЛОР-офтальмологической секции WS-84.5.
86. Опора для операций на плече WS-87.5.
87. Устройство для вытяжения WS-88.5.
88. Фильтр сетчатый для урологического лотка WS-89.5.
89. Опора для операций на плече WS-91.5.
90. Держатель одноразового мочеприемника WS-92.5.
91. Опора для операций на плече WS-93.5.
92. Приставка для бедра WS-95.5.
93. Приставка для абдукции ноги WS-96.5.
94. Матрац-кольцо гелевый для стабилизации головы младенца OA010.
95. Матрац-кольцо гелевый для стабилизации головы ребенка OA011.
96. Матрац-кольцо гелевый для стабилизации головы взрослого OA012.
97. Матрац гелевый для секций спины и таза OA031.
98. Матрац гелевый для секций спины, таза и ног OA032.
99. Матрацы гелевые для разделенной секции ног OA036.
ФСЗ 2008/02674
28.03.2014
94 5200
—
Операционный стол SU-08 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Принадлежности:
1. Опоры для колен AS-09.0.
2. Опора для руки угловая AS-10.0.
3. Приставка проктологическая AS-11.0.
4. Приставка артроскопическая AS-14.0.
5. Опора для руки AS-15.0.
6. Опора боковая большая AS-16.0.
7. Приставка DORO нейрохирургическая типа MAYFIELD для положений "ЛЕЖА".
8. Приставка DORO нейрохирургическая типа MAYFIELD для положений "ЛЕЖА" и "СИДЯ".
9. Опора для операций на колене WS-79.5.
10. Приставка ортопедическая навесная SO-09.0.
11. Стойка на роликах, двухсторонняя WS-13.6.
12. Держатель бедра WS-60.5.
13. Опора для гипсования WS-70.5.
14. Опора ноги, R-прозрачная WS-71.5.
15. Опора ноги, R-прозрачная WS-72.5.
16. Петля для стопы WS-73.5.
17. Крючок пяточный WS-74.5.
18. Опора колена WS-75.5.
19. Тележка WS-80.5.
20. Крепление аксессуаров WS-82.5.
21. Опора для операций на колене WS-85.5.
22. Опора напольная с роликом WS-86.5.
23. Стойка для переливания WK-01.5.
24. Дуга анестезиолога WS-01.5.
25. Дуга анестезиолога с регулировкой ширины WS-01.6.
26. Дуга анестезиолога WS-01.51.
27. Держатели рук WS-02.5.
28. Держатели бедер WS-03.5.
29. Держатели голеней WS-04.5.
30. Упоры для плеч WS-06.5.
31. Держатель R-кассеты для секции сиденья WS-11.5.
32. Крепление держателя R-кассеты WS-12.0.
33. Тележка для аксессуаров на роликах WS-13.5.
34. Держатель анестезиологических трубок и шлангов WS-14.5.
35. Лоток для инструментария WS-15.5.
36. Крепление аксессуаров WS-16.5.
37. Крепление аксессуаров мультипозиционное WS-17.6.
38. Крепление аксессуаров мультипозиционное WS-17.7.
39. Держатель R-кассеты для секции спины WS-19.6.
40. Головная секция ЛОР-офтальмологическая с тремя осями вращения WS-21.4.
41. Головная секция ЛОР-офтальмологическая с двумя осями вращения WS-21.5.
42. Головная секция ЛОР-офтальмологическая с регулировкой ширины, с двумя осями вращения WS-21.7.
43. Головная секция ЛОР-офтальмологическая с опорой для шейного отдела WS-21.8.
44. Подставка для рук хирурга WS-22.5.
45. Пояс для фиксации пациента WS-23.0.
46. Приставка для операций на почке WS-24.0.
47. Лоток гинекологический WS-28.0.
48. Лоток гинекологический WS-28.5.
49. Лоток урологический WS-29.0.
50. Лоток урологический WS-29.5.
51. Боковые ограждения WS-32.5.
52. Держатель R-кассеты, вертикальный WS-33.0.
53. Пояс для фиксации запястья WS-34.5.
54. Пульт управления беспроводной WS-37.0.
55. Приставка для операций на мениске WS-40.5.
56. Пояс для фиксации туловища WS-41.0.
57. Пояс для фиксации ноги WS-42.0.
58. Пояс для фиксации ноги WS-42.1.
59. Пояс для фиксации запястья WS-43.0.
60. Пояс для фиксации бедра WS-44.0.
61. Пояс для фиксации бедра WS-44.1.
62. Головная секция узкая WS-45.5.
63. Головная секция широкая WS-46.5.
64. Приставка тракционная для хирургии руки WS-47.5.
65. Приставка для хирургии руки WS-48.5.
66. Опора боковая паховая WS-49.5.
67. Опоры боковые WS-50.5.
68. Опоры боковые с рычагом WS-50.6.
69. Опора боковая торакальная WS-52.5.
70. Удлинитель боковой рельсы WS-53.0.
71. Держатель R-кассеты для секции сиденья WS-54.5.
72. Держатель R-кассеты для секции спины WS-55.5.
73. Приставка гинекологическая WS-56.5.
74. Приставка урологическая WS-57.5.
75. Приставка проктологическая WS-58.5.
76. Упор боковой плечевой WS-59.5.
77. Пульт управления, проводной WS-62.
78. Пульт управления, дистанционный WS-63.
79. Приставка стремянная для литотомии WS-64.5.
80. Матрац для вертебральной хирургии WS-65.0.
81. Валик для поясницы WS-66.0.
82. Матрац-вставка WS-67.0.
83. Валик для шеи WS-68.0.
84. Валик для головы WS-69.0.
85. Адаптор для установки ЛОР-офтальмологической секции WS-84.5.
86. Опора для операций на плече WS-87.5.
87. Устройство для вытяжения WS-88.5.
88. Фильтр сетчатый для урологического лотка WS-89.5.
89. Опора для операций на плече WS-91.5.
90. Держатель одноразового мочеприемника WS-92.5.
91. Опора для операций на плече WS-93.5.
92. Приставка для бедра WS-95.5.
93. Приставка для абдукции ноги WS-96.5.
94. Матрац-кольцо гелевый для стабилизации головы младенца OA010.
95. Матрац-кольцо гелевый для стабилизации головы ребенка OA011.
96. Матрац-кольцо гелевый для стабилизации головы взрослого OA012.
97. Матрац гелевый для секций спины и таза OA031.
98. Матрац гелевый для секций спины, таза и ног OA032.
99. Матрацы гелевые для разделенной секции ног OA036.
ФСЗ 2008/02674
16.09.2008
94 5200
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)