ФСЗ 2008/02672
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02672
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Oперационный стол SO-10 с принадлежностямиI. Oперационный стол SO-10, исполнения:
- SZ-01.0 (металлические части выполнены из стали, имеющей полимерное лакокрасочное покрытие),
- SZ-01.5 (металлические части выполнены из кислотоустойчивой нержавеющей матовой стали).
II. Принадлежности:
1. Приставка ортопедическая хромированная SO-07.2.
2. Опора ноги WS-76.0.
3. Держатель ноги WS-77.0.
4. Опора колена WS-78.5.
5. Опора для операций на колене WS-79.5.
6. Опора для гипсования WS-81.5.
7. Стойка на роликах, двухсторонняя WS-13.6.
8. Держатель бедра WS-60.5.
9. Стойка для переливания WK-01.5.
10. Опора для руки пациента PR-01.5.
11. Дуга анестезиолога WS-01.5.
12. Дуга анестезиолога с регулировкой ширины WS-01.6.
13. Держатели рук WS-02.5.
14. Держатели бедер WS-03.5.
15. Держатели голеней WS-04.5.
16. Опоры для колен WS-05.5.
17. Упоры для плеч WS-06.5.
18. Опора угловая для руки WS-07.5.
19. Упоры боковые WS-08.5.
20. Крепление держателя R-кассеты WS-12.0.
21. Тележка для аксессуаров на роликах WS-13.5.
22. Держатель анестезиологических трубок и шлангов WS-14.5.
23. Лоток для инструментария WS-15.5.
24. Крепление аксессуаров WS-16.5.
25. Крепление аксессуаров мультипозиционное WS-17.6.
26. Крепление аксессуаров мультипозиционное WS-17.7.
27. Держатель R-кассеты для секции спины WS-19.6.
28. Головная секция ЛОР-офтальмологическая с тремя осями вращения WS-21.4.
29. Головная секция ЛОР-офтальмологическая с двумя осями вращения WS-21.5.
30. Головная секция ЛОР-офтальмологическая с регулировкой ширины, с двумя осями вращения WS-21.7.
31. Головная секция ЛОР-офтальмологическая с опорой для шейного отдела WS-21.8.
32. Подставка для рук хирурга WS-22.5.
33. Пояс для фиксации пациента WS-23.0.
34. Приставка для операций на почке WS-24.0.
35. Гинекологический лоток WS-28.0.
36. Урологический лоток WS-29.0.
37. Приставка проктологическая WS-30.5.
38. Боковые ограждения WS-32.5.
39. Держатель R-кассеты, вертикальный WS-33.0.
40. Пояс для фиксации запястья WS-34.5.
41. Приставка для артроскопии колена WS-39.5.
42. Приставка для операций на мениске WS-40.5.
43. Пояс для фиксации туловища WS-41.0.
44. Пояс для фиксации ноги WS-42.0.
45. Пояс для фиксации ноги WS-42.1.
46. Пояс для фиксации запястья WS-43.0.
47. Пояс для фиксации бедра WS-44.0.
48. Пояс для фиксации бедра WS-44.1.
49. Головная секция узкая WS-45.5.
50. Головная секция широкая WS-46.5.
51. Приставка тракционная для хирургии руки WS-47.5.
52. Приставка для хирургии руки WS-48.5.
53. Опора боковая паховая WS-49.5.
54. Опоры боковые WS-50.5.
55. Опоры боковые с рычагом WS-50.6.
56. Опора боковая торакальная WS-52.5.
57. Удлинитель боковой рельсы WS-53.0.
58. Упор боковой плечевой WS-59.5.
59. Приставка стремянная для литотомии WS-64.5.
60. Матрац для вертебральной хирургии WS-65.0.
61. Валик для поясницы WS-66.0.
62. Матрац-вставка WS-67.0.
63. Валик для шеи WS-68.0.
64. Валик для головы WS-69.0.
65. Опора для операций на плече WS-87.5.
66. Фильтр сетчатый для урологического лотка WS-89.5.
67. Держатель одноразового мочеприемника WS-92.5.
68. Опора для операций на плече WS-93.5.
69. Приставка для бедра WS-95.5.
70. Приставка для абдукции ноги WS-96.5.
71. Матрац-кольцо гелевый для стабилизации головы младенца OA010.
72. Матрац-кольцо гелевый для стабилизации головы ребенка OA011.
73. Матрац-кольцо гелевый для стабилизации головы взрослого OA012.
74. Матрац гелевый для секций спины и таза OA031.
75. Матрац гелевый для секций спины, таза и ног OA032.
76. Матрацы гелевые для разделенной секции ног OA036.
- SZ-01.0 (металлические части выполнены из стали, имеющей полимерное лакокрасочное покрытие),
- SZ-01.5 (металлические части выполнены из кислотоустойчивой нержавеющей матовой стали).
II. Принадлежности:
1. Приставка ортопедическая хромированная SO-07.2.
2. Опора ноги WS-76.0.
3. Держатель ноги WS-77.0.
4. Опора колена WS-78.5.
5. Опора для операций на колене WS-79.5.
6. Опора для гипсования WS-81.5.
7. Стойка на роликах, двухсторонняя WS-13.6.
8. Держатель бедра WS-60.5.
9. Стойка для переливания WK-01.5.
10. Опора для руки пациента PR-01.5.
11. Дуга анестезиолога WS-01.5.
12. Дуга анестезиолога с регулировкой ширины WS-01.6.
13. Держатели рук WS-02.5.
14. Держатели бедер WS-03.5.
15. Держатели голеней WS-04.5.
16. Опоры для колен WS-05.5.
17. Упоры для плеч WS-06.5.
18. Опора угловая для руки WS-07.5.
19. Упоры боковые WS-08.5.
20. Крепление держателя R-кассеты WS-12.0.
21. Тележка для аксессуаров на роликах WS-13.5.
22. Держатель анестезиологических трубок и шлангов WS-14.5.
23. Лоток для инструментария WS-15.5.
24. Крепление аксессуаров WS-16.5.
25. Крепление аксессуаров мультипозиционное WS-17.6.
26. Крепление аксессуаров мультипозиционное WS-17.7.
27. Держатель R-кассеты для секции спины WS-19.6.
28. Головная секция ЛОР-офтальмологическая с тремя осями вращения WS-21.4.
29. Головная секция ЛОР-офтальмологическая с двумя осями вращения WS-21.5.
30. Головная секция ЛОР-офтальмологическая с регулировкой ширины, с двумя осями вращения WS-21.7.
31. Головная секция ЛОР-офтальмологическая с опорой для шейного отдела WS-21.8.
32. Подставка для рук хирурга WS-22.5.
33. Пояс для фиксации пациента WS-23.0.
34. Приставка для операций на почке WS-24.0.
35. Гинекологический лоток WS-28.0.
36. Урологический лоток WS-29.0.
37. Приставка проктологическая WS-30.5.
38. Боковые ограждения WS-32.5.
39. Держатель R-кассеты, вертикальный WS-33.0.
40. Пояс для фиксации запястья WS-34.5.
41. Приставка для артроскопии колена WS-39.5.
42. Приставка для операций на мениске WS-40.5.
43. Пояс для фиксации туловища WS-41.0.
44. Пояс для фиксации ноги WS-42.0.
45. Пояс для фиксации ноги WS-42.1.
46. Пояс для фиксации запястья WS-43.0.
47. Пояс для фиксации бедра WS-44.0.
48. Пояс для фиксации бедра WS-44.1.
49. Головная секция узкая WS-45.5.
50. Головная секция широкая WS-46.5.
51. Приставка тракционная для хирургии руки WS-47.5.
52. Приставка для хирургии руки WS-48.5.
53. Опора боковая паховая WS-49.5.
54. Опоры боковые WS-50.5.
55. Опоры боковые с рычагом WS-50.6.
56. Опора боковая торакальная WS-52.5.
57. Удлинитель боковой рельсы WS-53.0.
58. Упор боковой плечевой WS-59.5.
59. Приставка стремянная для литотомии WS-64.5.
60. Матрац для вертебральной хирургии WS-65.0.
61. Валик для поясницы WS-66.0.
62. Матрац-вставка WS-67.0.
63. Валик для шеи WS-68.0.
64. Валик для головы WS-69.0.
65. Опора для операций на плече WS-87.5.
66. Фильтр сетчатый для урологического лотка WS-89.5.
67. Держатель одноразового мочеприемника WS-92.5.
68. Опора для операций на плече WS-93.5.
69. Приставка для бедра WS-95.5.
70. Приставка для абдукции ноги WS-96.5.
71. Матрац-кольцо гелевый для стабилизации головы младенца OA010.
72. Матрац-кольцо гелевый для стабилизации головы ребенка OA011.
73. Матрац-кольцо гелевый для стабилизации головы взрослого OA012.
74. Матрац гелевый для секций спины и таза OA031.
75. Матрац гелевый для секций спины, таза и ног OA032.
76. Матрацы гелевые для разделенной секции ног OA036.
Номер РУ
ФСЗ 2008/02672
Дата РУ
04.09.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
5971
Заявитель
ООО "МЕДЭК Инструмент Групп"
Фактический адрес заявителя
119602, Россия, г. Москва, ул. Коштоянца, д.20, корп.4, офис 6
Юридический адрес заявителя
119602, Россия, г. Москва, ул. Коштоянца, д.20, корп.4, офис 6
Изготовитель
ООО "ФАМЕД ЖИВЕЦ"
Фактический адрес изготовителя
, Польша, , FAMED ZYWIEZ Sp. Z o.o., 34-300 Żywiec, Fabryczna 1, Polska
Юридический адрес изготовителя
, Польша, Дальнее зарубежье, FAMED ZYWIEZ Sp. Z o.o., 34-300 Żywiec, Fabryczna 1, Polska
Код ОКП/ОКПД2
94 5200
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
FAMED ŻYWIEC Sp. Z o.o. 34-300 Żywiec, Fabryczna 1, Polska.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162290
Oперационный стол SO-10, исполнения:
SZ-01.5 (металлические части выполнены из кислотоустойчивой нержавеющей матовой стали) с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162290
Oперационный стол SO-10, исполнения:
- SZ-01.0 (металлические части выполнены из стали, имеющей полимерное лакокрасочное покрытие) с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Операционный стол SO-10 с принадлежностямиI. Oперационный стол SO-10, исполнения:
- SZ-01.0 (металлические части выполнены из стали, имеющей полимерное лакокрасочное покрытие),
- SZ-01.5 (металлические части выполнены из кислотоустойчивой нержавеющей матовой стали).
II. Принадлежности:
1. Приставка ортопедическая хромированная SO-07.2.
2. Опора ноги WS-76.0.
3. Держатель ноги WS-77.0.
4. Опора колена WS-78.5.
5. Опора для операций на колене WS-79.5.
6. Опора для гипсования WS-81.5.
7. Стойка на роликах, двухсторонняя WS-13.6.
8. Держатель бедра WS-60.5.
9. Стойка для переливания WK-01.5.
10. Опора для руки пациента PR-01.5.
11. Дуга анестезиолога WS-01.5.
12. Дуга анестезиолога с регулировкой ширины WS-01.6.
13. Держатели рук WS-02.5.
14. Держатели бедер WS-03.5.
15. Держатели голеней WS-04.5.
16. Опоры для колен WS-05.5.
17. Упоры для плеч WS-06.5.
18. Опора угловая для руки WS-07.5.
19. Упоры боковые WS-08.5.
20. Крепление держателя R-кассеты WS-12.0.
21. Тележка для аксессуаров на роликах WS-13.5.
22. Держатель анестезиологических трубок и шлангов WS-14.5.
23. Лоток для инструментария WS-15.5.
24. Крепление аксессуаров WS-16.5.
25. Крепление аксессуаров мультипозиционное WS-17.6.
26. Крепление аксессуаров мультипозиционное WS-17.7.
27. Держатель R-кассеты для секции спины WS-19.6.
28. Головная секция ЛОР-офтальмологическая с тремя осями вращения WS-21.4.
29. Головная секция ЛОР-офтальмологическая с двумя осями вращения WS-21.5.
30. Головная секция ЛОР-офтальмологическая с регулировкой ширины, с двумя осями вращения WS-21.7.
31. Головная секция ЛОР-офтальмологическая с опорой для шейного отдела WS-21.8.
32. Подставка для рук хирурга WS-22.5.
33. Пояс для фиксации пациента WS-23.0.
34. Приставка для операций на почке WS-24.0.
35. Гинекологический лоток WS-28.0.
36. Урологический лоток WS-29.0.
37. Приставка проктологическая WS-30.5.
38. Боковые ограждения WS-32.5.
39. Держатель R-кассеты, вертикальный WS-33.0.
40. Пояс для фиксации запястья WS-34.5.
41. Приставка для артроскопии колена WS-39.5.
42. Приставка для операций на мениске WS-40.5.
43. Пояс для фиксации туловища WS-41.0.
44. Пояс для фиксации ноги WS-42.0.
45. Пояс для фиксации ноги WS-42.1.
46. Пояс для фиксации запястья WS-43.0.
47. Пояс для фиксации бедра WS-44.0.
48. Пояс для фиксации бедра WS-44.1.
49. Головная секция узкая WS-45.5.
50. Головная секция широкая WS-46.5.
51. Приставка тракционная для хирургии руки WS-47.5.
52. Приставка для хирургии руки WS-48.5.
53. Опора боковая паховая WS-49.5.
54. Опоры боковые WS-50.5.
55. Опоры боковые с рычагом WS-50.6.
56. Опора боковая торакальная WS-52.5.
57. Удлинитель боковой рельсы WS-53.0.
58. Упор боковой плечевой WS-59.5.
59. Приставка стремянная для литотомии WS-64.5.
60. Матрац для вертебральной хирургии WS-65.0.
61. Валик для поясницы WS-66.0.
62. Матрац-вставка WS-67.0.
63. Валик для шеи WS-68.0.
64. Валик для головы WS-69.0.
65. Опора для операций на плече WS-87.5.
66. Фильтр сетчатый для урологического лотка WS-89.5.
67. Держатель одноразового мочеприемника WS-92.5.
68. Опора для операций на плече WS-93.5.
69. Приставка для бедра WS-95.5.
70. Приставка для абдукции ноги WS-96.5.
71. Матрац-кольцо гелевый для стабилизации головы младенца OA010.
72. Матрац-кольцо гелевый для стабилизации головы ребенка OA011.
73. Матрац-кольцо гелевый для стабилизации головы взрослого OA012.
74. Матрац гелевый для секций спины и таза OA031.
75. Матрац гелевый для секций спины, таза и ног OA032.
76. Матрацы гелевые для разделенной секции ног OA036.
ФСЗ 2008/02672
28.03.2014
94 5200
—
Операционный стол SO-10 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Oперационный стол SO-10, исполнения: SZ-01.0 (металлические части выполнены из стали, имеющей полимерное лакокрасочное покрытие), SZ-01.5 (металлические части выполнены из кислотоустойчивой нержавеющей матовой стали).
II. Принадлежности:
1. Приставка ортопедическая хромированная SO-07.2.
2. Опора ноги WS-76.0.
3. Держатель ноги WS-77.0.
4. Опора колена WS-78.5.
5. Опора для операций на колене WS-79.5.
6. Опора для гипсования WS-81.5.
7. Стойка на роликах, двухсторонняя WS-13.6.
8. Держатель бедра WS-60.5.
9. Стойка для переливания WK-01.5.
10. Опора для руки пациента PR-01.5.
11. Дуга анестезиолога WS-01.5.
12. Дуга анестезиолога с регулировкой ширины WS-01.6.
13. Держатели рук WS-02.5.
14. Держатели бедер WS-03.5.
15. Держатели голеней WS-04.5.
16. Опоры для колен WS-05.5.
17. Упоры для плеч WS-06.5.
18. Опора угловая для руки WS-07.5.
19. Упоры боковые WS-08.5.
20. Крепление держателя R-кассеты WS-12.0.
21. Тележка для аксессуаров на роликах WS-13.5.
22. Держатель анестезиологических трубок и шлангов WS-14.5.
23. Лоток для инструментария WS-15.5.
24. Крепление аксессуаров WS-16.5.
25. Крепление аксессуаров мультипозиционное WS-17.6.
26. Крепление аксессуаров мультипозиционное WS-17.7.
27. Держатель R-кассеты для секции спины WS-19.6.
28. Головная секция ЛОР-офтальмологическая с тремя осями вращения WS-21.4.
29. Головная секция ЛОР-офтальмологическая с двумя осями вращения WS-21.5.
30. Головная секция ЛОР-офтальмологическая с регулировкой ширины, с двумя осями вращения WS-21.7.
31. Головная секция ЛОР-офтальмологическая с опорой для шейного отдела WS-21.8.
32. Подставка для рук хирурга WS-22.5.
33. Пояс для фиксации пациента WS-23.0.
34. Приставка для операций на почке WS-24.0.
35. Гинекологический лоток WS-28.0.
36. Урологический лоток WS-29.0.
37. Приставка проктологическая WS-30.5.
38. Боковые ограждения WS-32.5.
39. Держатель R-кассеты, вертикальный WS-33.0.
40. Пояс для фиксации запястья WS-34.5.
41. Приставка для артроскопии колена WS-39.5.
42. Приставка для операций на мениске WS-40.5.
43. Пояс для фиксации туловища WS-41.0.
44. Пояс для фиксации ноги WS-42.0.
45. Пояс для фиксации ноги WS-42.1.
46. Пояс для фиксации запястья WS-43.0.
47. Пояс для фиксации бедра WS-44.0.
48. Пояс для фиксации бедра WS-44.1.
49. Головная секция узкая WS-45.5.
50. Головная секция широкая WS-46.5.
51. Приставка тракционная для хирургии руки WS-47.5.
52. Приставка для хирургии руки WS-48.5.
53. Опора боковая паховая WS-49.5.
54. Опоры боковые WS-50.5.
55. Опоры боковые с рычагом WS-50.6.
56. Опора боковая торакальная WS-52.5.
57. Удлинитель боковой рельсы WS-53.0.
58. Упор боковой плечевой WS-59.5.
59. Приставка стремянная для литотомии WS-64.5.
60. Матрац для вертебральной хирургии WS-65.0.
61. Валик для поясницы WS-66.0.
62. Матрац-вставка WS-67.0.
63. Валик для шеи WS-68.0.
64. Валик для головы WS-69.0.
65. Опора для операций на плече WS-87.5.
66. Фильтр сетчатый для урологического лотка WS-89.5.
67. Держатель одноразового мочеприемника WS-92.5.
68. Опора для операций на плече WS-93.5.
69. Приставка для бедра WS-95.5.
70. Приставка для абдукции ноги WS-96.5.
71. Матрац-кольцо гелевый для стабилизации головы младенца OA010.
72. Матрац-кольцо гелевый для стабилизации головы ребенка OA011.
73. Матрац-кольцо гелевый для стабилизации головы взрослого OA012.
74. Матрац гелевый для секций спины и таза OA031.
75. Матрац гелевый для секций спины, таза и ног OA032.
76. Матрацы гелевые для разделенной секции ног OA036.
ФСЗ 2008/02672
16.09.2008
94 5200
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)