пн - пят: 10:00 - 19:00, сб, вс - выходной

ФСЗ 2008/02651

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02651
Наименование
Мобильная медицинская гематологическая станция по сбору цельной донорской крови, её анализу, фракционированию и длительному хранению крови и ее компонентов на базе автомобильного полуприцепа с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Мобильная Медицинская Гематологическая Станция по сбору цельной донорской крови, ее анализу, фракционированию и длительному хранению крови и ее компонентов на базе автомобильного полуприцепа в составе: 1. Автомобильный полуприцеп-трейлер с двумя осями, пневматической подвеской и системой воздушных тормозов. 2. Кондиционер мощностью до 30000 BTU. 3. Система обогрева. 4. Дизельный генератор мощностью до 24 кВт, 2 шт. 5.Конвертер AC/DC на 12/24 V. 6.Зарядное устройство. 7.Комплект батарей 150 A. 8.Электрический кабель 50м для подключения к внешним источникам электропитания. 9.Контрольная панель с выключателями и плавкими предохранителями. 10.Двенадцать плафонов размещенных по всему трейлеру 11.Светильники аварийного освещения напряжением 12/24 V, 8шт. 12.Бак для дизельного топлива 400л. 13.Бак для пресной воды с системой подогрева 300л. 14.Стабилизатор горизонтального положения трейлера, 4 шт. 15.Система аварийной сигнализации. 16.Система двусторонней связи 17.Оборудование комнаты отдыха и ожидания доноров: 17.1.Кресло с откидным столиком, 3 шт. 17.2. Вешалка для одежды, 5 шт. 17.3. Подвесной шкаф для мини-буфета. 17.4. Стол для мини-буфета. 17.5. Электрические розетки 220В, 3 шт. 17.6. Огнетушитель. 18. Оборудование туалетной комнаты: 18.1. Унитаз Vacuflush. 18.2.Умывальник с раковиной из нержавеющей стали. 18.3. Шкафчик под раковиной 18.4.Настенный шкафчик с зеркальной дверцей 18.5.Дозатор жидкого мыла 18.6.Держатель полотенца 18.7.Электрическая розетка 220В. 18.8.Вентилятор, расположенный на потолке. 19. Оборудование кабинета регистратуры: 19.1. Стол. 19.2. Стул для медперсонала 19.3.Стул для донора 19.4.Подвесной шкафчик 19.5.Электрическая розетка 220В, 2 шт. 20.Оборудование кабинета медицинского осмотра: 20.1.Стол. 20.2.Стул для медперсонала. 20.3.Регулируемая кровать/кушетка для обследования донора. 20.4.Шкафчик для хранения вещей, 2 шт. 20.5.Подвесной шкафчик. 20.6. Электрические розетки 220В, 2 шт. 21. Оборудование процедурного кабинета для забора крови: 21.1. Тумбочка для медицинского оборудования и хранения медицинских принадлежностей, 3 шт. 21.2. Донорская кровать ASI с электроприводом, 4 шт. 21.3. Электрическая розетка 220В, 10 шт. 21.4. Электрическая розетка 12/24 В, 5 шт. 21.5. IV держатель, 5 шт. 21.6. Огнетушитель. 22. Оборудование медицинской лаборатории и помещения для хранения крови: 22.1. Стол с раковиной из нержавеющей стали. 22.2. Шкафчик, расположенный под столом, 3 шт. 22.3. Подвесной шкаф, 6 шт. 22.4. Шкафчик, расположенный под раковиной. 22.5. Настенный шкафчик с зеркальной дверцей. 22.6. Дозатор жидкого мыла. 22.7. Держатель полотенца. 22.8. Электрическая розетка 220В, 6 шт. 22.9. Электрическая розетка 12/24 В, 4 шт. 22.10. Шкаф с полками. 22.11. Огнетушитель. II. Принадлежности: 1. Электрокардиограф Cardiovit AT-101. 2. Дефибриллятор ZOLL AED Pro. 3. Донорская кровать ASI с электроприводом. 4. Анализатор для измерения гемоглобина в крови HemoCue Hb 201+ . 5. Весы-помешиватели медицинские Ljungberg & Kogel AB BM 330. 6. Оборудование медицинское для хранения крови, компонентов лекарственных средств и вакцин MBR-704GR. 7. Аппарат автоматического сбора компонентов крови ALYX. 8. Анализатор иммуногематологический Freelys Nano. 9. Ридер медицинский микропланшетный Sunrise. 10. Тумбочка для медицинского оборудования и хранения медицинских принадлежностей.
Номер РУ
ФСЗ 2008/02651
Дата РУ
11.09.2008
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o38083
Изготовитель
"Мобайл Медикал Вехиклс Инк."
Фактический адрес изготовителя
Mobile Medical Vehicles Inc., 700 Airpark Drive, Jasper, Texas, 75951, USA
Юридический адрес изготовителя
Mobile Medical Vehicles Inc., 700 Airpark Drive, Jasper, Texas, 75951, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 5100
Класс риска
Вид
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260220
Мобильная медицинская гематологическая станция по сбору цельной донорской крови, её анализу, фракционированию и длительному хранению крови и ее компонентов на базе автомобильного полуприцепа с принадлежностями