ФСЗ 2008/02642
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02642
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
290200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
290200
Кровать медицинская функциональная Enterprise
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Кровать медицинская функциональная Enterprise с принадлежностямиВарианты исполнения: Enterprise 5000X (Е5Х), Enterprise 8000Х (Е8Х), Enterprise 9000Х (E9X), в составе:
1. Основание (рама) кровати.
2. Матрасная платформа.
3. Колесо - 4 шт.
4. Кабель сетевой.
5. Руководство по эксплуатации.
6. Матрас, варианты исполнения: AtmosAir 9000, Pentaflex, Simuflex, ConformX (при необходимости).
7. Матрасная вставка для удлинения матраса (при необходимости).
8. Наматрасник с системой контроля микроклимата: SKIN IQ (4 шт./упак.), SKIN IQ 365 (не более 10 упак.), SKIN IQ 1000 (не более 10 упак.) (при необходимости).
9. Система противопролежневая активного типа: Auto Logic 110, Auto Logic 175, Auto Logic 200, Alpha Active 4, Alpha Trancell Deluxe, Nimbus 4, Nimbus Professional, в составе (при необходимости):
- матрас;
- помпа для матраса;
- кабель питания сетевой;
- система трубок для подсоединения к насосу;
- чехол;
- сумка для хранения матраса.
10. Эксплуатационная документация:
- в печатном виде (не более 10 шт.);
- на CD-диске (не более 10 шт.).
Принадлежности:
1. Боковые ограждения складные:
- металлические на 3/4 длины (не более 2 шт.);
- пластиковые 2-х секционные (не более 2 шт.).
2. Увеличитель высоты металлических боковых ограждений (не более 2 шт.).
3. Накладки боковых ограждений:
- на металлические боковые ограждения на 3/4 длины складные (не более 2 шт.);
4. Стойка инфузионная (не более 8 шт.):
- стандартная;
- стандартная (стальной крюк);
- угловая (изогнутая);
- усиленная;
- интегрированная.
5. Стойка пациента подъемная с ремнем и рукояткой (не более 2 шт.):
- фиксированная;
- поворотная.
6. Держатели для медицинских емкостей (не более 10 шт.):
- держатель дренажного сосуда;
- держатель судна, монтируемый к задней панели кровати;
- держатель кислородного оборудования;
- держатель для бутылок двухместный;
- держатель мочеприёмника;
- держатель шприцевого насоса;
- держатель инфузионного мешка, монтируемый на стойке для подъема пациента.
7. Держатель кислородного баллона (для баллонов СD, D, E, PD, B5) (не более 3 шт.)
8. Заполняющая панель для ножного конца кровати (не более 2 шт.).
9. Панель для удлинения матрасной платформы.
10. Пульт управления кроватью:
- на гибком проводе для пациента;
- на гибком проводе для пациента дополнительный (не более 2 шт.);
- на гибком проводе для медицинского персонала (не более 2 шт.);
- интегрированный в боковые ограждения (не более 8 шт.).
- ножная педаль для регулировки высоты кровати (не более 2 шт.);
11. Полка для монитора и/или диагностического оборудования складная.
12. Комплект для сервисного обслуживания (не более 2 компл.), в составе:
- опора одиночная регулируемая - 1 шт.;
- опора раздвижная - 1 шт.;
- приспособление-съёмник типа «клещи» - 1 шт.;
- ключ трубчатый - 1 шт.
13. Держатель кассеты для рентгеновских исследований (не более 2 шт.).
14. Рукоятка для позиционирования кассеты для рентгеновских исследований.
15. Крючки для инфузионных стоек дополнительные (не более 10 шт.).
16. Стойка для датчика (не более 4 шт.).
17. Рельса для дренажного мешка (не более 2 шт.).
18. Рейка DIN для аксессуаров (не более 2 шт.).
19. Держатель пульта управления (не более 2 шт.).
20. Кабель сетевой.
21. Крючок для кабеля сетевого (не более 2 шт.).
22. Кожух для розетки.
23. Спинка кровати открытая (рукоятки) для отделения реанимации и интенсивной терапии (не более 2 шт.).
24. Рукоятка для перемещения кровати (не более 2 шт.).
25. Полка для белья.
26. Колесные опоры для кровати антистатические (не более 5 шт.):
- 125 мм;
- 150 мм;
- 150 мм сдвоенные.
27. Штанга тормозная на полную ширину.
28. Педаль тормозная для ножной секции (не более 2 шт.).
29. Педаль тормозная для головной секции дополнительная (не более 2 шт.).
30. Лампа для подкроватной подсветки специальная (не более 4 шт.).
31. Батарея аккумуляторная (не более 2 шт.).
32. Интегрированная система взвешивания пациента.
33. Датчики для интегрированной системы «антизахвата».
ФСЗ 2008/02642
02.03.2020
ООО "Фармстер"
32.50.50.000
290200
Кровать медицинская функциональная Enterprise с принадлежностямиПринадлежности:
1. Матрас.
2. Матрасная вставка.
3. Чехол для матраса.
4. Боковые ограждения, накладки на поручни ограждения.
5. Инфузионная стойка.
6. Подъемное устройство для пациента.
7. Устройство для перекладки пациента.
8. Стойка (с ручкой) для подъёма пациента.
9. Держатели карты и имени больного.
10. Литотомические подставки для ног (зажимы для крепления петель или подставок (пара); литотомические петли для щиколоток (пара); пара подставок для ног, с полным изменением положения и ремнями на липучке).
11. Буферы, держатели бутылей и баллонов (держатель бутыли/мешка для сбора мочи/дренажа; держатель кислородного баллона, держатель пульта управления, держатель судна, держатель датчиков, держатель инфузионных насосов).
12. Боковые подушки и бампер.
13. Подставка для руки при инфузиях.
14. Удлинитель кровати.
15. Пульт управления.
16. Ортопедические принадлежности (вытяжная рама, вытяжка Майндоланда, малая сборка для вытяжки) с аксессуарами.
17. Система для транспортировки пациента.
18. Система позиционирования пациента.
19. Противопролежневая система.
20. Устройство для гигиенического ухода за пациентами.
21. Блок компрессотерапии.
22. Манжеты для компрессотерапии.
23. Прикроватная тумбочка.
24. Столик прикроватный.
25. Полка для монитора.
26. Комплект инструментов и принадлежностей для ремонта.
27. Подставка/кушетка для обработки и обследования пациента.
28. Опоры для ног.
29. Опоры для рук.
30. Ступенька.
31. Тележка для аксессуаров.
32. Чехол для тележки для аксессуаров.
33. Стеллаж (полочка) для хранения аксессуаров.
34. Емкость для сбора жидкости.
ФСЗ 2008/02642
11.07.2014
94 5210
—
Кровать медицинская функциональная Enterprise с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности:
1. Матрас.
2. Матрасная вставка.
3. Чехол для матраса.
4. Боковые ограждения, накладки на поручни ограждения.
5. Инфузионная стойка.
6. Подъемное устройство для пациента.
7. Устройство для перекладки пациента.
8. Стойка (с ручкой) для подъёма пациента.
9. Держатели карты и имени больного.
10. Литотомические подставки для ног (зажимы для крепления петель или подставок (пара); литотомические петли для щиколоток (пара); пара подставок для ног, с полным изменением положения и ремнями на липучке).
11. Буферы, держатели бутылей и баллонов (держатель бутыли/мешка для сбора мочи/дренажа; держатель кислородного баллона, держатель пульта управления, держатель судна, держатель датчиков, держатель инфузионных насосов).
12. Боковые подушки и бампер.
13. Подставка для руки при инфузиях.
14. Удлинитель кровати.
15. Пульт управления.
16. Ортопедические принадлежности (вытяжная рама, вытяжка Майндоланда, малая сборка для вытяжки) с аксессуарами.
17. Система для транспортировки пациента.
18. Система позиционирования пациента.
19. Противопролежневая система.
20. Устройство для гигиенического ухода за пациентами.
21. Блок компрессотерапии.
22. Манжеты для компрессотерапии.
23. Прикроватная тумбочка.
24. Столик прикроватный.
25. Полка для монитора.
26. Комплект инструментов и принадлежностей для ремонта.
27. Подставка/кушетка для обработки и обследования пациента.
28. Опоры для ног.
29. Опоры для рук.
30. Ступенька.
31. Тележка для аксессуаров.
32. Чехол для тележки для аксессуаров.
33. Стеллаж (полочка) для хранения аксессуаров.
34. Емкость для сбора жидкости.
ФСЗ 2008/02642
09.09.2008
94 5210
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)