ФСЗ 2008/02637
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02637
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Расходные материалы к анализатору бактериологическому VersaTREK1. Стол для анализатора VersaTREK.
2. Кабель сетевой (шнур питания).
3. Кабель соединительный RS232.
4. Кабель соединительный USB.
5. Кабель соединительный 25'.
6. Термометр, 18 - 60°C.
7. Держатель для термометра.
8. Колпачки для блокирования нерабочих гнезд.
9. Стилус для работы с сенсорным экраном.
10. Держатель для стилуса.
11. Штатив для переноса флаконов, 24 позиции.
12. Впитывающая прокладка.
13. Наклейки для нумерации секций (1-22).
14. Дозирующие насадки для автоматического инокулятора.
15. Коннекторы для флаконов для анализатора бактериологического VersaTrek.
16. Адаптеры для флаконов Myco.
17. Секция для анализатора VersaTrek левая.
18. Секция для анализатора VersaTrek правая.
19. Камера для визуального считывания результатов.
20. Инструкция по эксплуатации.
2. Кабель сетевой (шнур питания).
3. Кабель соединительный RS232.
4. Кабель соединительный USB.
5. Кабель соединительный 25'.
6. Термометр, 18 - 60°C.
7. Держатель для термометра.
8. Колпачки для блокирования нерабочих гнезд.
9. Стилус для работы с сенсорным экраном.
10. Держатель для стилуса.
11. Штатив для переноса флаконов, 24 позиции.
12. Впитывающая прокладка.
13. Наклейки для нумерации секций (1-22).
14. Дозирующие насадки для автоматического инокулятора.
15. Коннекторы для флаконов для анализатора бактериологического VersaTrek.
16. Адаптеры для флаконов Myco.
17. Секция для анализатора VersaTrek левая.
18. Секция для анализатора VersaTrek правая.
19. Камера для визуального считывания результатов.
20. Инструкция по эксплуатации.
Номер РУ
ФСЗ 2008/02637
Дата РУ
23.06.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
53314
Заявитель
ООО "Синтест"
Фактический адрес заявителя
107150, Россия, г. Москва, ул. Бойцовая, д. 22, эт. 2, помещ. V, к. 7, оф. 1В
Юридический адрес заявителя
107150, Россия, г. Москва, ул. Бойцовая, д. 22, эт. 2, помещ. V, к. 7, оф. 1В
Изготовитель
"Трек Диагностик Системс Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Trek Diagnostic Systems Ltd., Units 17-19, Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, RH19 1XZ, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Trek Diagnostic Systems Ltd., Units 17-19, Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, RH19 1XZ, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Trek Diagnostic Systems Ltd., Units 17-19, Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, RH19 1XZ, United Kingdom.
2. Remel, Inc., 12076 Santa Fe Trail Drive, Lenexa, Kansas 66215, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136860
1. Стол для анализатора VersaTREK.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261560
6. Термометр, 18 - 60°C.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
341050
8. Колпачки для блокирования нерабочих гнезд.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
338820
11. Штатив для переноса флаконов, 24 позиции.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
357390
12. Впитывающая прокладка.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
339070
13. Наклейки для нумерации секций (1-22).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
352690
14. Дозирующие насадки для автоматического инокулятора.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
250640
15. Коннекторы для флаконов для анализатора бактериологического VersaTrek.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318970
16. Адаптеры для флаконов Myco.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
338820
17. Секция для анализатора VersaTrek левая.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
338820
18. Секция для анализатора VersaTrek правая.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
247310
19. Камера для визуального считывания результатов.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Расходные материалы к анализатору бактериологическому VersaTREK (см. Приложение на 1 листе)1. Стол для анализатора VersaTREK.
2. Кабель сетевой (шнур питания).
3. Кабель соединительный RS232.
4. Кабель соединительный USB.
5. Кабель соединительный 25'.
6. Термометр, 18 - 60°C.
7. Держатель для термометра.
8. Колпачки для блокирования нерабочих гнезд.
9. Стилус для работы с сенсорным экраном.
10. Держатель для стилуса.
11. Штатив для переноса флаконов, 24 позиции.
12. Впитывающая прокладка.
13. Наклейки для нумерации секций (1-22).
14. Дозирующие насадки для автоматического инокулятора.
15. Коннекторы для флаконов для анализатора бактериологического VersaTrek.
16. Адаптеры для флаконов Myco.
17. Секция для анализатора VersaTrek левая.
18. Секция для анализатора VersaTrek правая.
19. Камера для визуального считывания результатов.
20. Инструкция по эксплуатации.
Организации-изготовители:
1. Trek Diagnostic Systems Ltd., Imberhorne Lane, East Grinstead,West Sussex, England RH19 1QX, UK.
2. Trek Diagnostic Systems Inc., 982 Keynote Circle, Suite 6, Cleveland, Ohio, 44131, USA.
3. Trek Diagnostic Systems Inc., 210 Business Park Drive, Sun Prairie, Wisconsin, 53590, USA.
ФСЗ 2008/02637
09.09.2008
Trek Diagnostic Systems Ltd.
94 4300
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)