ФСЗ 2008/02633
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02633
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Система капиллярного электрофореза многофункциональная MiniCap с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Карусель (Carrousel).
2. Контейнер для использованных сегментов (Container for used reagent cups).
3. Крышка для контейнера (Container cover).
4. Контейнер для отходов (Waste container).
5. Контейнер для буферного раствора 2 (Buffer container 2).
6. Контейнер для буферного раствора 1 (Buffer container 1).
7. Контейнер для воды (Water container).
8. Контейнер для промывающего раствора (Wash solution container).
9. Прокладка (Blocking foam).
10. LCD Монитор (Screen LCD 17).
11. Шнур питания (Europe power cord).
12. Соединительный шнур (Minicap/P.C. cord).
13. Шприц 2,5 мл (Syringe 2.5 ml).
14. Держатель для сегментов (Cups holder).
15. Сегменты для разведения (Reagent cup/25).
16. Коврик для мыши (Mouse-pad).
17. Наклейки со штрих-кодами (MiniCap bar-code label).
18. Винт (Screw for packaging reuse).
19. CD с программным обеспечением (CD Minicap software).
20. CD c инструкцией по применению (CD Minicap instructions for use).
21. Формуляр получения (Instrument reception form).
22. Исталляционный лист (Instalation sheet).
23. Инсталляционный сертификат (Certificate of Installation).
24. Инструкция по безопасности (Safety instructions).
Номер РУ
ФСЗ 2008/02633
Дата РУ
10.09.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o38170
Заявитель
ЗАО "ФИРМА ГАЛЕН"
Фактический адрес заявителя
117420, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, ул. Намёткина, д. 8, стр. 1, эт. 4, офис 419
Юридический адрес заявителя
117420, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, ул. Намёткина, д. 8, стр. 1, эт. 4, офис 419
Изготовитель
Sebia S.A.
Фактический адрес изготовителя
Parc Techologique Leonard de Vinci, CP 8010 Lisses, 91008 EVRY Cedex, France
Юридический адрес изготовителя
Parc Techologique Leonard de Vinci, CP 8010 Lisses, 91008 EVRY Cedex, France
Код ОКП/ОКПД2
94 4330
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Parc Techologique Leonard de Vinci, CP 8010 Lisses, 91008 EVRY Cedex, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331160
Система капиллярного электрофореза многофункциональная MiniCap с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292450
Система капиллярного электрофореза многофункциональная MiniCap с принадлежностями
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
23.06.2016
2
Внесены изменения в регистрационные документы
29.12.2023
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)