ФСЗ 2008/02604
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02604
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Тест-системы для in vitro диагностики ВИЧ-11. Дженскрин ВИЧ-1 АГ ИФА (Genscreen HIV-1 Ag Assay) (вид 101210).
2. Дженскрин ВИЧ-1 АГ - подтверждающий (Genscreen HIV-1 Ag Confirmatory Assay) (вид 100670).
3. Стандарт антигена ВИЧ-1 (HIV-1 Antigen Standard) (вид 100980).
2. Дженскрин ВИЧ-1 АГ - подтверждающий (Genscreen HIV-1 Ag Confirmatory Assay) (вид 100670).
3. Стандарт антигена ВИЧ-1 (HIV-1 Antigen Standard) (вид 100980).
Номер РУ
ФСЗ 2008/02604
Дата РУ
28.06.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16131
Заявитель
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Фактический адрес заявителя
105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А
Юридический адрес заявителя
105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А
Изготовитель
"БИО-РАД"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, BIO-RAD, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, BIO-RAD, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
3
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
BIO-RAD, Route de Cassel, 59114, Steenvoorde, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101210
1. Дженскрин ВИЧ-1 АГ ИФА (Genscreen HIV-1 Ag Assay).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
100670
2. Дженскрин ВИЧ-1 АГ - подтверждающий (Genscreen HIV-1 Ag Confirmatory Assay).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
100980
3. Стандарт антигена ВИЧ-1 (HIV-1 Antigen Standard).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Тест-системы для in vitro диагностики ВИЧ-11. Дженскрин ВИЧ-1 АГ ИФА (Genscreen HIV-1 Ag Assay) (вид 101210);
2. Дженскрин ВИЧ-1 АГ - подтверждающий (Genscreen HIV-1 Ag Confirmatory Assay) (вид 100670);
3. Стандарт антигена ВИЧ-1 (HIV-1 Antigen Standard) (вид 100980).
ФСЗ 2008/02604
15.07.2015
ООО "Био-Рад Лаборатории"
93 9816
Тест-система для in vitro диагностики ВИЧ-1 (см. Приложение на 1 листе)Тест-система для in vitro диагностики ВИЧ-1:
1. Дженcкрин ВИЧ-1 АГ ИФА (Genscreen HIV-1 Ag Assay).
2. Дженcкрин ВИЧ-1 АГ - подтверждающий (Genscreen HIV-1 Ag Confirmatory Assay).
3. Стандарт антигена ВИЧ-1 (HIV1 Antigen Standard).
ФСЗ 2008/02604
06.05.2010
93 9816
—
Тест-система для in vitro диагностики ВИЧ-1Тест-система для in vitro диагностики ВИЧ-1:
1. Дженcкрин ВИЧ-1 АГ ИФА (Genscreen HIV-1 Ag Assay).
2. Дженcкрин ВИЧ-1 АГ - подтверждающий (Genscreen HIV-1 Ag Confirmatory Assay).
3. Стандарт антигена ВИЧ-1 (HIV1 Antigen Standard).
ФСЗ 2008/02604
25.01.2010
93 8842
—
Тест-система для in vitro диагностики ВИЧ-1 (см. Приложение на 1 листе)Тест-система для in vitro диагностики ВИЧ-1:
1. Дженетик системс ВИЧ-1 АГ ИФА (Genetic Systems HIV-1 Antigen EIA).
2. Дженетик системс ВИЧ-1 АГ - подтверждающий (Genetic Systems HIV-1 Ag Confirmatory Assay).
3. Стандарт антигена ВИЧ-1 (HIV1 Antigen Standard).
ФСЗ 2008/02604
08.09.2008
93 8842
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)