ФСЗ 2008/02600
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02600
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Периметр офтальмологический PTS автоматический с принадлежностямиПериметр офтальмологический автоматический PTS 920 в составе:
1. Купол периметра стандартный (поставляется по необходимости).
2. Купол периметра типа BY (Blue on Yellow) (поставляется по необходимости).
3. Держатель линз.
4. Кабель питания.
5. Пульт пациента.
6. Опора для подбородка.
7. Опора для подбородка двойная.
8. Съемный носитель информации.
9. Кабель USB.
10. Пылезащитный чехол.
11. Предохранитель ? не более 2 шт.
12. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Повязка на глаз.
Периметр офтальмологический автоматический проекционный PTS 2000 в составе:
1. Купол периметра.
2. Держатель линз.
3. Кабель питания.
4. Пульт пациента.
5. Опора для подбородка двойная.
6. Съемный носитель информации.
7. Кабель USB.
8. Пылезащитный чехол.
9. Предохранитель ? не более 2 шт.
10. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Повязка на глаз.
1. Купол периметра стандартный (поставляется по необходимости).
2. Купол периметра типа BY (Blue on Yellow) (поставляется по необходимости).
3. Держатель линз.
4. Кабель питания.
5. Пульт пациента.
6. Опора для подбородка.
7. Опора для подбородка двойная.
8. Съемный носитель информации.
9. Кабель USB.
10. Пылезащитный чехол.
11. Предохранитель ? не более 2 шт.
12. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Повязка на глаз.
Периметр офтальмологический автоматический проекционный PTS 2000 в составе:
1. Купол периметра.
2. Держатель линз.
3. Кабель питания.
4. Пульт пациента.
5. Опора для подбородка двойная.
6. Съемный носитель информации.
7. Кабель USB.
8. Пылезащитный чехол.
9. Предохранитель ? не более 2 шт.
10. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Повязка на глаз.
Номер РУ
ФСЗ 2008/02600
Дата РУ
11.10.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
37591
Заявитель
ООО "МТО "Стормовъ"
Фактический адрес заявителя
143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
Юридический адрес заявителя
143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
Изготовитель
"ОПТОПОЛ Текнолоджи Сп. з о.о."
Фактический адрес изготовителя
, Польша, OPTOPOL Technology Sp. z o.o., ul. Zabia 42, 42-400 Zawiercie, Poland
Юридический адрес изготовителя
, Польша, OPTOPOL Technology Sp. z o.o., ul. Zabia 42, 42-400 Zawiercie, Poland
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
216690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
"ОПТОПОЛ Текнолоджи Сп. з о.о.", OPTOPOL Technology Sp. z o.o., ul. Zabia 42, 42-400 Zawiercie, Poland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216690
Периметр офтальмологический автоматический PTS 920
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216690
Периметр офтальмологический автоматический проекционный PTS 2000
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Периметр офтальмологический PTS-1000 автоматический с принадлежностямиПринадлежности:
1. Набор линз в футляре.
2. Пульт пациента.
3. Кабель питания.
4. Упаковочная коробка.
5. Кабель USB.
6. Повязка на глаз.
7. Установочный CD диск.
8. Пылезащитный чехол.
9. Верхнее уплотнение.
10. Нижнее уплотнение.
11. Опора для подбородка.
12. Держатель пульта пациента.
13. Предохранители: 250 В, F0.3 A, 5х20 мм.
14. Руководство по эксплуатации.
ФСЗ 2008/02600
20.03.2017
ООО "МТО "Стормовъ"
94 4240
216690
Периметр офтальмологический PTS-1000 автоматический с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Набор линз в футляре.
2. Пульт пациента.
3. Кабель питания.
4. Упаковочная коробка.
5. Кабель USB.
6. Повязка на глаз.
7. Установочный CD диск.
8. Пылезащитный чехол.
9. Верхнее уплотнение.
10. Нижнее уплотнение.
11. Опора для подбородка.
12. Держатель пульта пациента.
13. Предохранители: 250 В, F0.3 A, 5х20 мм.
14. Руководство по эксплуатации.
ФСЗ 2008/02600
03.09.2008
94 4240
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)