ФСЗ 2008/02599
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02599
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
216500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216500
Дрель хирургическая Midas Rex «Легенд ИЭйчЭс»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Дрель хирургическая Midas Rex модели «Легенд ИЭйчЭс»Принадлежности:
1. Мотор дрели электрический "Легенд Стилус" для мелких костей.
2. Мотор дрели электрический "Легенд"для крупных костей.
3. Кабель привода дрели.
4. Панель управления дрелью.
5. Педаль управления дрелью.
6. Кабель педали управления.
7. Канюля для смазки дрели.
8. Панель управления ирригацией раны.
9. Кабель панели управления ирригацией раны.
10. Трубка для ирригации и зажим.
11. Крепление трубки для ирригации.
12. Мельница-измельчитель кости.
13. Банка мельницы-измельчителя с лопаточкой.
14. Панель управления мельницей-измельчителем кости.
15. Контейнер для хранения и стерилизации.
16. Щетка для чистки дрели.
17. Сменные насадки:
- прямая для малых боров;
- прямая для больших боров;
- микротелескопическая;
- изогнутая для малых боров;
- изогнутая для больших боров;
- краниотомная;
- патрон-перфоратор;
- прямая для резки металла;
- насадка-патрон Джейкобса;
- контраизогнутая.
ФСЗ 2008/02599
20.01.2022
ООО "Медтроник"
32.50.50.190
216500
Дрель хирургическая Midas Rex модели «Легенд ИЭйчЭс» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Мотор дрели электрический "Легенд Стилус" для мелких костей.
2. Мотор дрели электрический "Легенд"для крупных костей.
3. Кабель привода дрели.
4. Панель управления дрелью.
5. Педаль управления дрелью.
6. Кабель педали управления.
7. Канюля для смазки дрели.
8. Панель управления ирригацией раны.
9. Кабель панели управления ирригацией раны.
10. Трубка для ирригации и зажим.
11. Крепление трубки для ирригации.
12. Мельница-измельчитель кости.
13. Банка мельницы-измельчителя с лопаточкой.
14. Панель управления мельницей-измельчителем кости.
15. Контейнер для хранения и стерилизации.
16. Щетка для чистки дрели.
17. Сменные насадки:
- прямая для малых боров;
- прямая для больших боров;
- микротелескопическая;
- изогнутая для малых боров;
- изогнутая для больших боров;
- краниотомная;
- патрон-перфоратор;
- прямая для резки металла;
- насадка-патрон Джейкобса;
- контраизогнутая.
ФСЗ 2008/02599
03.09.2008
Medtronic Powered Surgical Solutions
94 3120
—