ФСЗ 2008/02599
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02599
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Дрель хирургическая Midas Rex модели «Легенд ИЭйчЭс»Принадлежности:
1. Мотор дрели электрический "Легенд Стилус" для мелких костей.
2. Мотор дрели электрический "Легенд"для крупных костей.
3. Кабель привода дрели.
4. Панель управления дрелью.
5. Педаль управления дрелью.
6. Кабель педали управления.
7. Канюля для смазки дрели.
8. Панель управления ирригацией раны.
9. Кабель панели управления ирригацией раны.
10. Трубка для ирригации и зажим.
11. Крепление трубки для ирригации.
12. Мельница-измельчитель кости.
13. Банка мельницы-измельчителя с лопаточкой.
14. Панель управления мельницей-измельчителем кости.
15. Контейнер для хранения и стерилизации.
16. Щетка для чистки дрели.
17. Сменные насадки:
- прямая для малых боров;
- прямая для больших боров;
- микротелескопическая;
- изогнутая для малых боров;
- изогнутая для больших боров;
- краниотомная;
- патрон-перфоратор;
- прямая для резки металла;
- насадка-патрон Джейкобса;
- контраизогнутая.
1. Мотор дрели электрический "Легенд Стилус" для мелких костей.
2. Мотор дрели электрический "Легенд"для крупных костей.
3. Кабель привода дрели.
4. Панель управления дрелью.
5. Педаль управления дрелью.
6. Кабель педали управления.
7. Канюля для смазки дрели.
8. Панель управления ирригацией раны.
9. Кабель панели управления ирригацией раны.
10. Трубка для ирригации и зажим.
11. Крепление трубки для ирригации.
12. Мельница-измельчитель кости.
13. Банка мельницы-измельчителя с лопаточкой.
14. Панель управления мельницей-измельчителем кости.
15. Контейнер для хранения и стерилизации.
16. Щетка для чистки дрели.
17. Сменные насадки:
- прямая для малых боров;
- прямая для больших боров;
- микротелескопическая;
- изогнутая для малых боров;
- изогнутая для больших боров;
- краниотомная;
- патрон-перфоратор;
- прямая для резки металла;
- насадка-патрон Джейкобса;
- контраизогнутая.
Номер РУ
ФСЗ 2008/02599
Дата РУ
01.03.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76925
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Изготовитель
"Медтроник Пауэд Серджикал Солюшнз"
Фактический адрес изготовителя
, США, , Medtronic Powered Surgical Solutions, 4620 North Beach Street, Fort Worth, Texas, 76137, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Powered Surgical Solutions, 4620 North Beach Street, Fort Worth, Texas, 76137, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
216500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Medtronic Powered Surgical Solutions, 4620 North Beach Street Fort Worth Texas 76137, USA.
2. Medtronic Xomed, Inc., 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USA.
3. MW Life Sciences, Inc. doing business as Paragon Medical - Pierceton, 8 Matchett Drive, Pierceton, Indiana, 46562, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216500
Дрель хирургическая Midas Rex «Легенд ИЭйчЭс»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Дрель хирургическая Midas Rex модели «Легенд ИЭйчЭс»Принадлежности:
1. Мотор дрели электрический "Легенд Стилус" для мелких костей.
2. Мотор дрели электрический "Легенд"для крупных костей.
3. Кабель привода дрели.
4. Панель управления дрелью.
5. Педаль управления дрелью.
6. Кабель педали управления.
7. Канюля для смазки дрели.
8. Панель управления ирригацией раны.
9. Кабель панели управления ирригацией раны.
10. Трубка для ирригации и зажим.
11. Крепление трубки для ирригации.
12. Мельница-измельчитель кости.
13. Банка мельницы-измельчителя с лопаточкой.
14. Панель управления мельницей-измельчителем кости.
15. Контейнер для хранения и стерилизации.
16. Щетка для чистки дрели.
17. Сменные насадки:
- прямая для малых боров;
- прямая для больших боров;
- микротелескопическая;
- изогнутая для малых боров;
- изогнутая для больших боров;
- краниотомная;
- патрон-перфоратор;
- прямая для резки металла;
- насадка-патрон Джейкобса;
- контраизогнутая.
ФСЗ 2008/02599
20.01.2022
ООО "Медтроник"
32.50.50.190
216500
Дрель хирургическая Midas Rex модели «Легенд ИЭйчЭс» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Мотор дрели электрический "Легенд Стилус" для мелких костей.
2. Мотор дрели электрический "Легенд"для крупных костей.
3. Кабель привода дрели.
4. Панель управления дрелью.
5. Педаль управления дрелью.
6. Кабель педали управления.
7. Канюля для смазки дрели.
8. Панель управления ирригацией раны.
9. Кабель панели управления ирригацией раны.
10. Трубка для ирригации и зажим.
11. Крепление трубки для ирригации.
12. Мельница-измельчитель кости.
13. Банка мельницы-измельчителя с лопаточкой.
14. Панель управления мельницей-измельчителем кости.
15. Контейнер для хранения и стерилизации.
16. Щетка для чистки дрели.
17. Сменные насадки:
- прямая для малых боров;
- прямая для больших боров;
- микротелескопическая;
- изогнутая для малых боров;
- изогнутая для больших боров;
- краниотомная;
- патрон-перфоратор;
- прямая для резки металла;
- насадка-патрон Джейкобса;
- контраизогнутая.
ФСЗ 2008/02599
03.09.2008
Medtronic Powered Surgical Solutions
94 3120
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)