ФСЗ 2008/02583
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02583
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
300680
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
I. Портативная система контроля уровня глюкозы в крови с элементом питания OneTouch Ultra в составе: Вариант поставки 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
I. Портативная система контроля уровня глюкозы в крови с элементом питания OneTouch Ultra в составе: Вариант поставки 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
I. Портативная система контроля уровня глюкозы в крови с элементом питания OneTouch Ultra в составе: Вариант поставки 3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
II. Портативная система контроля уровня глюкозы в крови с элементом питания OneTouch Ultra Easy в составе: Вариант поставки 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
II. Портативная система контроля уровня глюкозы в крови с элементом питания OneTouch Ultra Easy в составе: Вариант поставки 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
II. Портативная система контроля уровня глюкозы в крови с элементом питания OneTouch Ultra Easy в составе: Вариант поставки 3
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Портативная система контроля уровня глюкозы в крови с элементом питания, варианты исполнений OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy (см. Приложение на 2 листах)I. Портативная система контроля уровня глюкозы в крови с элементом питания OneTouch Ultra в составе:
Вариант поставки 1:
1. Футляр-1 шт.
2. Глюкометр-1 шт.
3. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch UltraSoft - 1шт.
4. Ланцеты OneTouch UltraSoft -1упаковка.
5. Тест-полоски OneTouch Ultra- от 1 до 3 флаконов.
6. Колпачок OneTouch Ultra Clear - 1 шт.
7. Контрольный раствор OneTouch Ultra - 1шт.
Вариант поставки 2:
1. Футляр-1 шт.
2. Глюкометр-1 шт.
3. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch UltraSoft - 1шт.
4. Ланцеты OneTouch UltraSoft - 1 упаковка
5. Тест-полоски OneTouch Ultra- от 1 до 3 флаконов.
6. Контрольный раствор OneTouch Ultra - 1шт.
Вариант поставки 3:
1. Футляр-1 шт.
2. Глюкометр-1 шт.
3. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch UltraSoft - 1шт.
4. Ланцеты OneTouch UltraSoft - 1 упаковка.
5. Тест-полоски OneTouch Ultra- от 1 до 3 флаконов.
6. Колпачок OneTouch Ultra Clear - 1 шт.
II. Портативная система контроля уровня глюкозы в крови с элементом питания OneTouch Ultra Easy в составе:
Вариант поставки 1:
1. Футляр-1 шт.
2. Глюкометр-1 шт.
3. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch - 1шт.
4. Ланцеты OneTouch UltraSoft -1упаковка.
5. Тест-полоски OneTouch Ultra- от 1 до 3 флаконов.
6. Колпачок OneTouch AST - 1 шт.
Вариант поставки 2:
1. Футляр-1 шт.
2. Глюкометр-1 шт.
3. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch - 1шт.
4. Ланцеты OneTouch UltraSoft - 1 упаковка.
5. Тест-полоски OneTouch Ultra - от 1 до 3 флаконов.
Вариант поставки 3:
1. Футляр-1 шт.
2. Глюкометр-1 шт.
3. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch - 1шт.
4. Ланцеты OneTouch UltraSoft - 1 упаковка.
ФСЗ 2008/02583
22.08.2012
94 4100
—
Портативная система контроля уровня глюкозы в крови с элементом питания, варианты исполнений: OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy (см. Приложениена 2 листах)I. Портативная система контроля уровня глюкозы в крови с элементом питания OneTouch Ultra в составе:
Вариант поставки 1:
1. Футляр-1 шт.
2. Глюкометр-1 шт.
3. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch UltraSoft - 1шт.
4. Ланцеты OneTouch UltraSoft -1упаковка.
5. Тест-полоски OneTouch Ultra- от 1 до 3 флаконов.
6. Колпачок OneTouch Ultra Clear - 1 шт.
7. Контрольный раствор OneTouch Ultra - 1шт.
Вариант поставки 2:
1. Футляр-1 шт.
2. Глюкометр-1 шт.
3. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch UltraSoft - 1шт.
4. Ланцеты OneTouch UltraSoft - 1 упаковка
5. Тест-полоски OneTouch Ultra- от 1 до 3 флаконов.
6. Контрольный раствор OneTouch Ultra - 1шт.
Вариант поставки 3:
1. Футляр-1 шт.
2. Глюкометр-1 шт.
3. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch UltraSoft - 1шт.
4. Ланцеты OneTouch UltraSoft - 1 упаковка.
5. Тест-полоски OneTouch Ultra- от 1 до 3 флаконов.
6. Колпачок OneTouch Ultra Clear - 1 шт.
II. Портативная система контроля уровня глюкозы в крови с элементом питания OneTouch Ultra Easy в составе:
Вариант поставки 1:
1. Футляр-1 шт.
2. Глюкометр-1 шт.
3. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch - 1шт.
4. Ланцеты OneTouch UltraSoft -1упаковка.
5. Тест-полоски OneTouch Ultra- от 1 до 3 флаконов.
6. Колпачок OneTouch AST - 1 шт.
Вариант поставки 2:
1. Футляр-1 шт.
2. Глюкометр-1 шт.
3. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch - 1шт.
4. Ланцеты OneTouch UltraSoft - 1 упаковка.
5. Тест-полоски OneTouch Ultra - от 1 до 3 флаконов.
Вариант поставки 3:
1. Футляр-1 шт.
2. Глюкометр-1 шт.
3. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch - 1шт.
4. Ланцеты OneTouch UltraSoft - 1 упаковка.
Организации-изготовители:
1. LifeScan Scotland Ltd., Beechwood Park North Centre, Inverness IV2 3ED, UK.
2. Asahi Polyslider Co., Ltd., Okayama-Kuse Plant 860-2 Misaki Maniwa, Japan.
3. Flextronics Industrial Ltd. (ShenZhen) Co. Ltd., Block C9, 2nd Industrial Zone, Xixiang, ShenZhen, China.
ФСЗ 2008/02583
03.03.2011
94 4100
—
Портативная система контроля уровня глюкозы в крови с элементом питания, варианты исполнений: OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy (см. Приложение на 1 листе)Портативная система контроля уровня глюкозы в крови с элементом питания, варианты исполнений: OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy в составе:
Вариант поставки 1:
1. Футляр - 1 шт.
2. Глюкометр - 1 шт.
3. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch UltraSoft (для варианта исполнения OneTouch Ultra) или OneTouch (для вариантов исполнений OneTouch UltraEasy) - 1шт.
4. Ланцеты OneTouch UltraSoft - 1 упаковка
5. Тест-полоски OneTouch Ultra - от 1 до 3 флаконов.
Вариант поставки 2:
1. Футляр - 1 шт.
2. Глюкометр - 1 шт.
3. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch UltraSoft (для варианта исполнения OneTouch Ultra) или OneTouch (для вариантов исполнений OneTouch UltraEasy) - 1шт.
4. Ланцеты OneTouch UltraSoft -1упаковка
5. Тест-полоски OneTouch Ultra- от 1 до 3 флаконов.
6. Колпачок OneTouch AST - 1 шт.
Вариант поставки 3:
1. Футляр - 1 шт.
2. Глюкометр - 1шт.
3. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch UltraSoft (для варианта исполнения OneTouch Ultra) или OneTouch (для вариантов исполнений OneTouch UltraEasy) - 1шт.,
4. Ланцеты OneTouch UltraSoft - 1упаковка.
Производства:
1. LifeScan Scotland Ltd., Beechwood Park North Centre, Inverness IV2 3ED, UK.
2. Asahi Polyslider Co., Ltd., Okayama-Kuse Plant 860-2 Misaki Maniwa, Japan.
3. Flextronics Industrial Ltd. (ShenZhen) Co. Ltd., Block C9, 2nd Industrial Zone, Xixiang, ShenZhen, China.
ФСЗ 2008/02583
21.12.2010
94 4100
—
Портативная система контроля уровня глюкозы в крови с элементом питания, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Портативная система контроля уровня глюкозы в крови с элементом питания, варианты исполнений: OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy, OneTouch Select, в составе:
1. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch UltraSoft (для варианта исполнения OneTouch Ultra) или OneTouch (для вариантов исполнений OneTouch UltraEasy, OneTouch Select) - 1 шт.
2. Футляр -1 шт.
3. Глюкометр -1 шт.
II. Принадлежности:
1. Тест-полоски OneTouch Ultra, OneTouch Select - от 1 до 3 флаконов.
2. Ланцеты OneTouch UltraSoft - 1 упаковка.
3. Колпачок OneTouch AST - 1шт.
4. Контрольный раствор OneTouch Ultra - 1 флакон.
III. Организации-изготовители:
- LifeScan Scotland Ltd., Beechwood Park North Centre, Inverness IV2 3ED, UK;
- Asahi Polyslider Co., Ltd., 3-4, 4-chome, Nishiawaji Higashiyodogawa-Ku Osaka, Japan;
- Flextronics Industrial Ltd. (ShenZhen) Co. Ltd., Block C9, 2nd Industrial Zone, Xixiang, ShenZhen, China;
- Bionostics Inc., 7 Jackson Road Devens, MA 01432, USA.
ФСЗ 2008/02583
05.05.2010
94 4100
—
Портативная система контроля уровня глюкозы в крови с элементом питания, модель OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Портативные системы контроля уровня глюкозы в крови с элементом питания OneTouch Ultra:
1. Тест-полоски OneTouch Ultra- возможна комплектация 1-3 флаконами,
2. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch UltraSoft - 1шт,
3. Ланцеты OneTouch UltraSoft - 1 упаковка,
4. Колпачок OneTouch AST - 1 шт,
5. Футляр - 1шт.
II. Портативная система контроля уровня глюкозы в крови с элементом питания OneTouch UltraEasy :
1. Тест-полоски OneTouch Ultra- возможна комплектация 1-3 флаконами,
2. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch- 1шт,
3. Ланцеты OneTouch UltraSoft - 1 упаковка,
4. Колпачок OneTouch AST - 1 шт,
5. Футляр - 1шт.
III.Принадлежности к портативным системам контроля уровня глюкозы в крови с элементом питания, модели: OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy:
1. Контрольный раствор глюкозы OneTouch Ultra - 1 флакон.
IV. Заводы-производители:
"ЛайфСкэн Скотланд Лтд.", Великобритания, LifeScan Scotland Ltd., Beechwood Park North Centre, Inverness IV2 3ED, United Kingdom.
"Асахи Полислайдер Ко. Лтд.", Япония, Asahi Polyslider Co. Ltd., 3-4, 4-chome, Nishiawaji Higashiyodogawa-Ku Osaka, Japan.
"Флекстроникс Индастриал Лтд. (Шеньчжень) Ко. Лтд.", Китай, Flextronics Industrial Ltd. (ShenZhen) Co. Ltd., Block C9, 2nd Industrial Zone, Xixiang, ShenZhen, China.
ФСЗ 2008/02583
27.11.2008
94 4100
—
Портативная система контроля уровня глюкозы в крови с элементом питания, модель OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Портативные системы контроля уровня глюкозы в крови с элементом питания OneTouch Ultra:
1. Тест-полоски OneTouch Ultra- возможна комплектация 1-3 флаконами,
2. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch UltraSoft - 1шт,
3. Ланцеты OneTouch UltraSoft - 1 упаковка,
4. Колпачок OneTouch AST - 1 шт,
5. Футляр - 1шт.
II. Портативная система контроля уровня глюкозы в крови с элементом питания OneTouch UltraEasy :
1. Тест-полоски OneTouch Ultra- возможна комплектация 1-3 флаконами,
2. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch- 1шт,
3. Ланцеты OneTouch UltraSoft - 1 упаковка,
4. Колпачок OneTouch AST - 1 шт,
5. Футляр - 1шт.
III.Принадлежности к портативным системам контроля уровня глюкозы в крови с элементом питания, модели: OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy:
1. Контрольный раствор глюкозы OneTouch Ultra - 1 флакон.
IV. Заводы-производители:
"ЛайфСкэн Скотланд Лтд.", Великобритания, LifeScan Scotland Ltd., Beechwood Park North Centre, Inverness IV2 3ED, United Kingdom.
"Асахи Полислайдер Ко. Лтд.", Япония, Asahi Polyslider Co. Ltd., 3-4, 4-chome, Nishiawaji Higashiyodogawa-Ku Osaka, Japan.
"Флекстроникс Индастриал Лтд. (Шеньчжень) Ко. Лтд.", Китай, Flextronics Industrial Ltd. (ShenZhen) Co. Ltd., Block C9, 2nd Industrial Zone, Xixiang, ShenZhen, China.
ФСЗ 2008/02583
02.09.2008
94 4310
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)