ФСЗ 2008/02560

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02560
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких портативный «МЕДУМАТ ТРАНСПОРТ» (MEDUMAT TRANSPORT), с принадлежностями1. Многоразовый дыхательный контур в комплекте с кабелем для соединения с датчиком потока BiCheck (Reusable patient hose system with connection cable for BiCheck flow sensor). 2. Многоразовый дыхательный контур без кабеля для соединения с датчиком потока BiCheck и без защитного рукава для вентиляционного контура (Reusable patient hose system without BiCheck connection cable and without protective sleeve for ventilation hose). 3. Одноразовый дыхательный контур с кабелем для соединения с датчиком потока BiCheck (Disposable patient hose system with connection cable for BiCheck flow sensor). 4. Одноразовый дыхательный контур без кабеля для соединения с датчиком потока BiCheck и без защитного рукава для вентиляционного контура (Disposable patient hose system without connection cable for BiCheck flow sensor and without protective sleeve for hose). 5. Одноразовый дыхательный контур без защитного рукава и без кабеля для соединения с датчиком потока BiCheck, стартовый набор 25 шт. (Set disposable patient hose system without connection cable for BiCheck flow sensor and without protective sleeve for hose, 25 pieces). 6. Одноразовая измерительная система для применения с многоразовым дыхательным контуром пациента, стартовый набор 25 шт. (Measurement hose system for reusable patient hose system for single use only, 25 pieces). 7. Фильтр для воды, диаметр 13мм, стартовый набор 5 шт. (Set of water filters, dl3mm, packaging unit: 5 pieces). 8. Многоразовый дыхательный контур (Reusable ventilation hose). 9. Клапан пациента, основная часть (Patient valve, main part). 10. Клапан пациента, контрольная крышка (Patient valve, control cap). 11. Мембрана для контрольного клапана (Membrane for control valve). 12. Мембрана для проверки (Membrane for check). 13. Держатель для проверки мембраны клапана (Holder for check valve membrane). 14. Многоразовый клапан пациента (Reusable patient valve). 15. Датчик потока BiChek (BiCheck flow sensor). 16. Кабель для BiChek (Sensor cable BiCheck). 17. Защитный рукав многоразового использования (Reusable protective sleeve). 18. Угловой коннектор многоразового использования, угол 90 градусов (Reusable angled 90° connector). 19. Литиевая аккумуляторная батарея (Rechargeable battery pack Li-Ion). 20. Литиевая аккумуляторная батарея "Плюс", подзарядка батереи от внешнего зарядного устройства (Rechargeable battery pack PLUS (Li-Ion), externally rechargeable). 21. Источник питания (Power supply unit). 22. Зарядное устройство (Charger). 23. Мешок тестовый (Test bag). 24. Краткое руководство пользователя "Медумат Транспорт" (Abridged User Manual MEDUMAT Transport, DE). 25. Инструкция по использованию дыхательного контура "Медумат Транспорт" (User manual patient hose system for MEDUMAT Transport, DE). 26. Переносная платформа Life Base 4 NG с измерителем C02 с многоразовым дыхательным контуром, транспортировочной сумкой и кроватным креплением (Life-Base 4NG with CQ2 measurement, with reusable hose system, transport bag and bedside holder). 27. Переносная платформа Life Base 4 NG без измерителя C02 многоразовым контуром, транспортировочной сумкой и кроватным креплением (Life-Base 4NG without С02 measurement, with reusable hose system, transport bag and bedside holder). 28. Кислородный баллон 2л (2 liter oxygen cylinder). 29. Модуль OXYWAY Fix III. 30. Платформа Life Base 4 NG с интерфейсом для подзарядки (Life Base 4 NG carrying platform with charger interface, preassembled). 31. Сумка для транспортировки (Transport bag) 32. Защитная сумка для Life Base III (Protective bag for Life Base III). 33. Сумка для принадлежностей Life Base mini II (Accessories bag for Life Base mini II). 34. Защитная сумка для Life Base 4 NG (Protective bag for Life Base 4 NG). 35. Сумка для принадлежностей Life Base 4 NG (Accessories bag for Life Base 4 NG). 36. Плечевой ремень с петлевой застежкой для Life Base 4 NG, Life Base mini2 NG, Life Base II, Life Base III (без защитной сумки) (Shoulder strap with fastening loop for Life-Base II, Life-Base III without protective bag).
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

274590
Аппарат искусственной вентиляции легких портативный «МЕДУМАТ ТРАНСПОРТ» (MEDUMAT TRANSPORT), с принадлежностями
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат искусственной вентиляции легких портативный "МЕДУМАТ ТРАНСПОРТ" (MEDUMAT TRANSPORT) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности: 1. Многоразовый дыхательный контур в комплекте с кабелем для соединения с датчиком потока BiCheck (Reusable patient hose system with connection cable for BiCheck flow sensor). 2. Многоразовый дыхательный контур без кабеля для соединения с датчиком потока BiCheck и без защитного рукава для вентиляционного контура (Reusable patient hose system without BiCheck connection cable and without protective sleeve for ventilation hose). 3. Одноразовый дыхательный контур с кабелем для соединения с датчиком потока BiCheck (Disposable patient hose system with connection cable for BiCheck flow sensor). 4. Одноразовый дыхательный контур без кабеля для соединения с датчиком потока BiCheck и без защитного рукава для вентиляционного контура (Disposable patient hose system without connection cable for BiCheck flow sensor and without protective sleeve for hose). 5. Одноразовый дыхательный контур без защитного рукава и без кабеля для соединения с датчиком потока BiCheck, стартовый набор 25 шт. (Set disposable patient hose system without connection cable for BiCheck flow sensor and without protective sleeve for hose, 25 pieces). 6. Одноразовая измерительная система для применения с многоразовым дыхательным контуром пациента, стартовый набор 25 шт. (Measurement hose system for reusable patient hose system for single use only, 25 pieces). 7. Фильтр для воды, диаметр 13мм, стартовый набор 5 шт. (Set of water filters, d13mm, packaging unit: 5 pieces). 8. Многоразовый дыхательный контур (Reusable ventilation hose). 9. Клапан пациента, основная часть (Patient valve, main part). 10. Клапан пациента, контрольная крышка (Patient valve, control caр). 11. Мембрана для контрольного клапана (Membrane for control valve). 12. Мембрана для проверки (Membrane for check). 13. Держатель для проверки мембраны клапана (Holder for check valve membrane). 14. Многоразовый клапан пациента (Reusable patient valve). 15. Датчик потока BiChek (BiCheck flow sensor). 16. Кабель для BiChek (Sensor cable BiCheck). 17. Защитный рукав многоразового использования (Reusable protective sleeve). 18. Угловой коннектор многоразового использования, угол 90 градусов (Reusable angled 90° connector). 19. Литиевая аккумуляторная батарея (Rechargeable battery pack Li-Ion). 20. Литиевая аккумуляторная батарея "Плюс", подзарядка батереи от внешнего зарядного устройства (Rechargeable battery pack PLUS (Li-Ion), externally rechargeable). 21. Источник питания (Power supply unit). 22. Зарядное устройство (Сharger). 23. Мешок тестовый (Test bag). 24. Краткое руководство пользователя "Медумат Транспорт" (Abridged User Manual MEDUMAT Transport, DE). 25. Инструкция по использованию дыхательного контура "Медумат Транспорт" (User manual patient hose system for MEDUMAT Transport, DE). 26. Переносная платформа Life Base 4 NG с измерителем CO2 с многоразовым дыхательным контуром, транспортировочной сумкой и кроватным креплением (Life-Base 4NG with CO2 measurement, with reusable hose system, transport bag and bedside holder). 27. Переносная платформа Life Base 4 NG без измерителя СО2 многоразовым контуром, транспортировочной сумкой и кроватным креплением (Life-Base 4NG without CO2 measurement, with reusable hose system, transport bag and bedside holder). 28. Кислородный баллон 2л (2 liter oxygen cylinder). 29. Модуль OXYWAY Fix III. 30. Платформа Life Base 4 NG с интерфейсом для подзарядки (Life Base 4 NG carrying platform with charger interface, preassembled). 31. Сумка для транспортировки (Transport bag). 32. Защитная сумка для Life Base III (Protective bag for Life Base III). 33. Сумка для принадлежностей Life Base mini II (Accessories bag for Life Base mini II). 34. Защитная сумка для Life Base 4 NG (Protective bag for Life Base 4 NG). 35. Сумка для принадлежностей Life Base 4 NG (Accessories bag for Life Base 4 NG). 36. Плечевой ремень с петлевой застежкой для Life Base 4 NG, Life Base mini2 NG, Life Base II, Life Base III (без защитной сумки) (Shoulder strap with fastening loop for Life-Base II, Life-Base III without protective bag).
ФСЗ 2008/02560 
27.08.2008
94 4460
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
29.03.2021
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)