ФСЗ 2008/02557
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02557
Наименование
Расходные материалы и принадлежности к анализатору иммунохимическому модульному ARCHITECT i1000sr для in vitro диагностики (см. Приложение на 2 листах)I. Принадлежности:
1. Фильтр для буфера - Filter Buffer.
2. Фильтр для конструктива плат - Filter Card Cage/Supply.
3. Фильтр для центра управления системой - Filter, Card Cage/SCC door.
4. Стойка центра управления - SCC Component Stand.
5. Инструмент для калибровки баркода - SH Bar Code Tool.
6. Инструмент для калибровки штативов - Carrier Calibration Tool.
7. Пробозаборник промывочной зоны - Probe, Wash Zone.
8. Пробозаборник для образцов/реагентов - Probe, Sample/Reagent.
9. Контейнер для приготовления дезинфектанта - Bleach Preparation Container.
10. Датчик уровня Буфера - Sensor, Level Buffer.
11. Датчик уровня Триггера - Sensor, Level Trigger.
12. Датчик уровня Пре-триггера - Sensor, Level Pre-trigger.
13. Трубка пробозаборника - Tubing, Probe.
14. Трубка/Сенсор температуры промывочной зоны - Tubing/Sensor, Temp, WZ.
15. Трубка для перекачки Буфера - Tubing, Wash Buffer Transfer.
16. Контейнер для приготовления Буфера - Wash Buffer Preparation Container.
17. Центр управления системой со специальной конфигурацией- CPU System Control Center (SCC-CPU).
18. Держатель штативов, 2 шт./уп. - RSH Sample Carrier Trays.
19. Штативы для образцов, 10 шт./уп. - Sample Carriers.
20. Реакционные ячейки, 2000 шт./уп. - Reaction Vessels.
21. Заменяемые крышки,100 шт..уп. - Replacement Caps.
22. Предохранительные крышки, 200 шт./уп. - Septums.
23. Чашечки для образцов,1000 шт./уп. - Sample Cups.
24. Руководство для установки стандартного интерфейса RS 232 - Manual ARCHITECT System Abbott Standard Interface RS 232.
25. Резервуар для Буфера - Wash Baffer reservoir.
26. Контейнер для слива - Liquid Waste Container.
27. Внешний насос слива - External Waste Pump.
28. Устройство выгрузки буфера - Outlet assembly, Buffer.
29. Контейнер для приготовления дезинфицирующего раствора - Bleach Preparation Container.
30. Штативы для реагентов, 10 шт. - Reagent Carriers.
31. Перегородка промывочной чашки - Wash Cup Buffle.
32. Набор - удлинительная трубка/кабель для деконтаминации - Internal Decon Extension Tubing/Cable Kit.
33. Монитор с сенсорным экраном - LCD Flatscreen Touchscreen Monitor.
34. Диск с файлами исследований - Assay CD-ROM.
35. Диск с файлами исследований, Расширение А - Assay CD-ROM, Addition A.
36. Диск с файлами исследований, Расширение B - Assay CD-ROM, Addition B.
37. Диск с файлами исследований, Расширение C - Assay CD-ROM, Addition C.
38. Диск с файлами исследований, Расширение D - Assay CD-ROM, Addition D.
39. Диск с файлами исследований, Расширение E - Assay CD-ROM, Addition E.
40. Инструкции к системе ARCHITECT - Manual, Aeroset and Architect System Package Insert.
41. Руководство для пользователя на CD-ROM - Manual, Architect System Operation Manual, CD-ROM.
II. Организации-изготовители:
1. ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA.
2. ABBOTT Laboratories, 1921 Hurd Drive, Irving, Texas,75038, ABBOTT Laboratories, USA.
Номер РУ
ФСЗ 2008/02557
Дата РУ
21.08.2008
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o38225
Изготовитель
"Эбботт Лэбораториз", США,
Фактический адрес изготовителя
ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA (см. Приложение
Юридический адрес изготовителя
ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA (см. Приложение
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Расходные материалы и принадлежности к анализатору иммунохимическому модульному ARCHITECT i1000sr для in vitro диагностики
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)