ФСЗ 2008/02543
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02543
Наименование
Наборы реагентов для системы аналитической определения свободных радикалов в крови FRAS 4 (см. Приложение на 1 листе)I. Набор реагентов d-ROMs Test con.
1. Реагент P1 Сконденсированая смесь хромогена в закрытых кюветах. (Готовые к использованию кюветы.) - 50 шт. (Reagent R1Condensed chromogen mixture in reading cuvettes with caps. (Ready to use cuvettes.) - 50 psc).
2. Реагент Р2 буфер Ph 4.8. Предохраняющее вещество и стабилизатор. Предварительно обработанные микрокюветы.(Готовые использованию микрокюветы.) - 50 шт. (Reagent R2 ph 4,8 buffer. Preservatives and stabilizer. Ready prepared microcuvettes. ( Ready to use microcuvettes.- 50 psc)).
3. Одноразовые ланцеты (Unistik 2) - 50 шт. (Disposable lancets (Unistik 2) - 50 psc).
4. Капилляры - 50 шт. (Capillaries - 50 psc).
5. Инструкция по использованию реагентов - 1 шт. (Instruction of reagents usage - 1 psc).
6. Описание процедуры теста d-ROMS con - 1 шт. (Test procedure d-ROMS con - 1 psc).
I. Набор реагентов BAP Test:
1. Реагент Р1 Кюветы с хромогенной смесью. (готовые к использованию кюветы.) - 50 шт. (Reagent R1Chromogenic mixture in pre-dosed cuvette. (Ready to use cuvettes.) - 50 psc).
2. Реагент P2 Раствор хлорида железа. Предохраняющее вещество и стабилизатор1*2мл. (Reagent R 2 Ferric chloride solution. Preservatives and stabilizer 1*2 ml).
3. Одноразовые ланцеты (Unistik 2) - 50 шт. (Disposable lancets (Unistik 2) - 50 pcs).
4. Наконечники - 50 шт. (Tips - 50 psc).
5. Микроветы, обработанные гепарином - 50 шт. (Disposable lancets - 50 psc).
6. Пипетка - 1 шт. (Minipipette - 1 psc).
7. Инструкция по использованию реагентов - 1 шт. (Instruction of reagents usage - 1 psc).
Номер РУ
ФСЗ 2008/02543
Дата РУ
27.08.2008
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o38764
Изготовитель
"Диакрон С.Р.Л."
Фактический адрес изготовителя
Diacron S.R.L., Grosseto (GR) Via Zircine, 8 Cap 58100 Italy
Юридический адрес изготовителя
Diacron S.R.L., Grosseto (GR) Via Zircine, 8 Cap 58100 Italy
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317220
Набор реагентов d-ROMs Test con.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318480
Набор реагентов BAP Test
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)