ФСЗ 2008/02537
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02537
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Изделия кардиохирургические для коронарной ангиопластики и стентирования (см. Приложение на 1 листе)I. Изделия кардиохирургические для коронарной ангиопластики и стентирования:
1. Коронарный дилятационный катетер.
2. Коронарный дилятационный режущий катетер.
3. Коронарный проводниковый катетер.
4. Коронарный стент.
II. Организация-изготовитель:
- OrbusNeich Medical Shenzhen Co. Ltd., №1 Jinkui Road, Futian Free Trade Zone, Shenzhen 518038, China.
1. Коронарный дилятационный катетер.
2. Коронарный дилятационный режущий катетер.
3. Коронарный проводниковый катетер.
4. Коронарный стент.
II. Организация-изготовитель:
- OrbusNeich Medical Shenzhen Co. Ltd., №1 Jinkui Road, Futian Free Trade Zone, Shenzhen 518038, China.
Номер РУ
ФСЗ 2008/02537
Дата РУ
22.08.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o38152
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Изготовитель
"ОрбусНейч Медикал БВ"
Фактический адрес изготовителя
OrbusNeich Medical BV, Drs. W. Van Royenstraat 5, 3871 AN Hoevelaken, The Netherlands
Юридический адрес изготовителя
OrbusNeich Medical BV, Drs. W. Van Royenstraat 5, 3871 AN Hoevelaken, The Netherlands
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
OrbusNeich Medical Shenzhen Co. Ltd., № 1 Jinkui Road, Futian Free Trade Zone, Shenzhen 518038, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218190
Изделия кардиохирургические для коронарной ангиопластики и стентирования - Коронарный стент Azule
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
21.02.2022
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть2
Произведена замена бланка РУ
29.11.2016
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)