ФСЗ 2008/02531
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02531
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Костные цементы для операций по эндопротезированию (см. Приложение на 1 листе)1. Костный цемент.
2. Костный цемент с гентамицином.
3. Гранулированный костный цемент.
4. Костный цемент в шприцах.
5. Костный цемент с гентамицином в шприцах.
Заводы-производители:
Isitron Plc, Bradford, Великобритания,
Kasios SAS, 31140 Launageut, Франция,
CAM Implants B.V., NL-2333 CK Leiden, Нидерланды,
European Medical Contract Manufacturing B.V., 6545 CH Nijmegen, Нидерланды,
Microland Innovations, Z.Z.E. De Findrol, 74250, Filinges, Финляндия,
Сenova Innovation&Production AB, Florettgatan 4, SE 595 43 Mjobly, Швеция,
Polyvac SA/Symmetry Medical, Polyvac, 14 rue de la Ladrie Z.I de la Pilaterie BP 165 59653 Villeneuve d`Ascq, Франция,
"DePuy Spine, Inc., 325 Paramaunt Drive Rayham, MA 02767, США,
DePuy ACE, DePuy Orthopaedics, Inc., 700 Orthopaedic Drive Warsaw, IN 46580, США.
2. Костный цемент с гентамицином.
3. Гранулированный костный цемент.
4. Костный цемент в шприцах.
5. Костный цемент с гентамицином в шприцах.
Заводы-производители:
Isitron Plc, Bradford, Великобритания,
Kasios SAS, 31140 Launageut, Франция,
CAM Implants B.V., NL-2333 CK Leiden, Нидерланды,
European Medical Contract Manufacturing B.V., 6545 CH Nijmegen, Нидерланды,
Microland Innovations, Z.Z.E. De Findrol, 74250, Filinges, Финляндия,
Сenova Innovation&Production AB, Florettgatan 4, SE 595 43 Mjobly, Швеция,
Polyvac SA/Symmetry Medical, Polyvac, 14 rue de la Ladrie Z.I de la Pilaterie BP 165 59653 Villeneuve d`Ascq, Франция,
"DePuy Spine, Inc., 325 Paramaunt Drive Rayham, MA 02767, США,
DePuy ACE, DePuy Orthopaedics, Inc., 700 Orthopaedic Drive Warsaw, IN 46580, США.
Номер РУ
ФСЗ 2008/02531
Дата РУ
21.08.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o38286
Изготовитель
"ДеПью Интерншэнл Лтд., действующая под торговым названием ДеПью Си-Эм-ДаблЮ"
Фактический адрес изготовителя
DePuy International Ltd., trading as DePuy CMW, Cornford Road, Blackpool, Lancashire, FY4 4QQ, Unite
Юридический адрес изготовителя
DePuy International Ltd., trading as DePuy CMW, Cornford Road, Blackpool, Lancashire, FY4 4QQ, Unite
Код ОКП/ОКПД2
93 9180
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Isitron Plc, Bradford, Великобритания,
Kasios SAS, 31140 Launageut, Франция,
CAM Implants B.V., NL-2333 CK Leiden, Нидерланды,
European Medical Contract Manufacturing B.V., 6545 CH Nijmegen, Нидерланды,
Microland Innovations, Z.Z.E. De Findrol, 74250, Filinges, Финляндия,
Сenova Innovation&Production AB, Florettgatan 4, SE 595 43 Mjobly, Швеция,
Polyvac SA/Symmetry Medical, Polyvac, 14 rue de la Ladrie Z.I de la Pilaterie BP 165 59653 Villeneuve d`Ascq, Франция,
DePuy Spine, Inc., 325 Paramaunt Drive Rayham, MA 02767, США,
DePuy ACE, DePuy Orthopaedics, Inc., 700 Orthopaedic Drive Warsaw, IN 46580, США.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246120
1. Костный цемент.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246350
2. Костный цемент с гентамицином.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246120
3. Гранулированный костный цемент.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246120
4. Костный цемент в шприцах.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246350
5. Костный цемент с гентамицином в шприцах.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Костные цементы для операций по эндопротезированию1. Костный цемент, в составе:
- Пакет с порошком;
- Ампула с жидким компонентом;
2. Костный цемент с гентамицином, в составе:
- Пакет с порошком;
- Ампула с жидким компонентом;
3. Гранулированный костный цемент, в составе:
- Пакет с порошком;
- Ампула с жидким компонентом.
ФСЗ 2008/02531
30.04.2019
ООО "Джонсон & Джонсон"
32.50.50.190
см. приложение
Костные цементы для операций по эндопротезированию1. Костный цемент (вид 246120), в составе:
- Пакет с порошком;
- Ампула с жидким компонентом;
2. Костный цемент с гентамицином (вид 246350), в составе:
- Пакет с порошком;
- Ампула с жидким компонентом;
3. Гранулированный костный цемент (вид 246120), в составе:
- Пакет с порошком;
- Ампула с жидким компонентом.
ФСЗ 2008/02531
18.07.2017
ООО "Джонсон & Джонсон"
32.50.50.000
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)