ФСЗ 2008/02514
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02514
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Монитор прикроватный медицинский для контроля физиологических параметров универсальный М8000 с принадлежностями1. Электроды ЭКГ одноразовые (10 шт.).
2. Кабель ЭКГ с пятью отведениями.
3. Кабель пульсоксиметрии SpO2.
4. Датчик пальцевой многоразовый измерения пульсоксиметрии SpO2.
5. Датчик температурный кожный многоразовый.
6. Датчик температурный ректальный/эзофагеальный многоразовый.
7. Шланг удлинительный манжетки НИАД.
8. Манжетка НИАД многоразовая для взрослых/детей.
9. Манжетка НИАД одноразовая для новорожденных.
10. Батарея внутренняя.
11. Термопринтер.
12. Бумага для термопринтера.
13. Датчик измерения EtCO2 Main Stream.
14. Водяная ловушка для датчика измерения EtCO2 Said Stream.
15. Адаптер для датчика измерения EtCO2 Said Stream.
16. Трубка отбора проб для датчика измерения EtCO2 Said Stream.
17. Блок газоанализа «Мультигаз».
18. Кабель сетевой.
19. Кабель заземления.
20. Станция центральная для монитора прикроватного медицинского М8000 в составе:
20.1. Компьютер.
20.2. ЖК-дисплей.
20.3. Принтер лазерный.
21. Обеспечение программное для монитора прикроватного медицинского М8000.
2. Кабель ЭКГ с пятью отведениями.
3. Кабель пульсоксиметрии SpO2.
4. Датчик пальцевой многоразовый измерения пульсоксиметрии SpO2.
5. Датчик температурный кожный многоразовый.
6. Датчик температурный ректальный/эзофагеальный многоразовый.
7. Шланг удлинительный манжетки НИАД.
8. Манжетка НИАД многоразовая для взрослых/детей.
9. Манжетка НИАД одноразовая для новорожденных.
10. Батарея внутренняя.
11. Термопринтер.
12. Бумага для термопринтера.
13. Датчик измерения EtCO2 Main Stream.
14. Водяная ловушка для датчика измерения EtCO2 Said Stream.
15. Адаптер для датчика измерения EtCO2 Said Stream.
16. Трубка отбора проб для датчика измерения EtCO2 Said Stream.
17. Блок газоанализа «Мультигаз».
18. Кабель сетевой.
19. Кабель заземления.
20. Станция центральная для монитора прикроватного медицинского М8000 в составе:
20.1. Компьютер.
20.2. ЖК-дисплей.
20.3. Принтер лазерный.
21. Обеспечение программное для монитора прикроватного медицинского М8000.
Номер РУ
ФСЗ 2008/02514
Дата РУ
04.02.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
4064
Изготовитель
"Гуангдонг Биолайт Медитех Ко.,Лтд"
Фактический адрес изготовителя
, Китай, , Innovation First Road, Technology Innovation Coast, Jinding, 519085 Zhuhai, Guangdong, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Innovation First Road, Technology Innovation Coast, Jinding, 519085 Zhuhai, Guangdong, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
94 4180
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Innovation First Road, Technology Innovation Coast, Jinding, 519085 Zhuhai, Guangdong, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190850
Монитор прикроватный медицинский для контроля физиологических параметров универсальный М8000 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Монитор прикроватный медицинский для контроля физиологических параметров универсальный М8000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности к монитору прикроватному медицинскому для контроля физиологических параметров универсальному М8000:
1. Электроды ЭКГ одноразовые (10 шт).
2. Кабель ЭКГ с пятью отведениями.
3. Кабель пульсоксиметрии SpO2.
4. Датчик пальцевой многоразовый измерения пульсоксиметрии SpO2.
5. Датчик температурный кожный многоразовый.
6. Датчик температурный ректальный/эзофагеальный многоразовый.
7. Шланг удлинительный манжетки НИАД.
8. Манжетка НИАД многоразовая для взрослых/детей.
9. Манжетка НИАД одноразовая для новорожденных.
10. Батарея внутренняя.
11. Термопринтер.
12. Бумага для термопринтера.
13. Датчик измерения EtCO2 Main Stream.
14. Водяная ловушка для датчика измерения EtCO2 Said Stream.
15. Адаптер для датчика измерения EtCO2 Said Stream.
16. Трубка отбора проб для датчика измерения EtCO2 Said Stream.
17. Блок газоанализа "Мультигаз".
18. Кабель сетевой.
19. Кабель заземления.
20. Станция центральная для монитора прикроватного медицинского М8000 в составе:
20.1. Компьютер.
20.2. ЖК-дисплей.
20.3. Принтер лазерный.
21. Обеспечение программное для монитора прикроватного медицинского М8000.
ФСЗ 2008/02514
15.08.2008
94 4180
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)