ФСЗ 2008/02508

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02508
Наименование
Система кардиохирургическая Impella с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система кардиохирургическая Impella: 1. Устройство контроля функционирования мобильной консоли Test Plug (for Mobile Pump Console). 2. Блок питания - Power Supply (for Mobile Pump Console). 3. Консоль мобильная для управления - Mobile Pump Console (Driver Unit). 4. Кабель соединительный - Connector Cable (Mobile Pump Console/Power Supply). 5. Кабель соединительный - Connector Cable CM-Set (Mobile Pump Console/CM-Set). 6. Кабель соединительный - Connector Cable (Pump/Mobile Pump Console). 7. Кабель питания - AC Power Cable. II. Принадлежности: 1. Устройство для промывки помп кардиальных - Purger 230 V (incl. AC Power Cable). 2. Кабель питания для устройства для промывки помп кардиальных. 3. Помпа катетерная прямая (искусственный левый желудочек) RECOVER LD. 4. Помпа катетерная прямая (искусственный правый желудочек) RECOVER RD. 5. Помпа катетерная периферийная (искусственный левый желудочек) RECOVER LP 5.0. 6. Помпа катетерная перкутанная (искусственный левый желудочек) RECOVER LP 2.5. 7. Руководство пользователя Recover Manual (English). 8. Интродьюсер 13F для RECOVER LP 2.5 - Introduser Kit 13F for RECOVER LP 2.5. 9. Проводник для RECOVER LP 2.5 - Guidewire 0.014" for RECOVER LP 2.5. 10. Проводник для RECOVER LP 5.0 - Guidewire 0.025" for RECOVER LP 5.0. 11. Шприцы специальные Syringes (50ml). 12. Трансдьюсеры для мониторинга давления - Combitrans Monitoring-Set (CM-Set Pressure Transducer). 13. USB-адаптер - PCAN-USB Adapter (Power Supply/USB Interface). 14. Программное обеспечение Data Transfer/Analysis Software (German/ English). 15. Тележка мобильной консоли - MPC Cart.
Номер РУ
ФСЗ 2008/02508
Дата РУ
08.09.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o38176
Изготовитель
"Абиомед Еуроп ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
Abiomed Europe GmbH, Neuenhofer Weg 3, 52074 Aachen, Germany
Юридический адрес изготовителя
Abiomed Europe GmbH, Neuenhofer Weg 3, 52074 Aachen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Abiomed Europe GmbH, Neuenhofer Weg 3, 52074 Aachen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

264310
 Система кардиохирургическая Impella 
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
18.07.2017
Развернуть
2
Выдан дубликат РУ
23.03.2017
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)