ФСЗ 2008/02508
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02508
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Система кардиохирургическая Impella с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система кардиохирургическая Impella:
1. Устройство контроля функционирования мобильной консоли Test Plug (for Mobile Pump Console).
2. Блок питания - Power Supply (for Mobile Pump Console).
3. Консоль мобильная для управления - Mobile Pump Console (Driver Unit).
4. Кабель соединительный - Connector Cable (Mobile Pump Console/Power Supply).
5. Кабель соединительный - Connector Cable CM-Set (Mobile Pump Console/CM-Set).
6. Кабель соединительный - Connector Cable (Pump/Mobile Pump Console).
7. Кабель питания - AC Power Cable.
II. Принадлежности:
1. Устройство для промывки помп кардиальных - Purger 230 V (incl. AC Power Cable).
2. Кабель питания для устройства для промывки помп кардиальных.
3. Помпа катетерная прямая (искусственный левый желудочек) RECOVER LD.
4. Помпа катетерная прямая (искусственный правый желудочек) RECOVER RD.
5. Помпа катетерная периферийная (искусственный левый желудочек) RECOVER LP 5.0.
6. Помпа катетерная перкутанная (искусственный левый желудочек) RECOVER LP 2.5.
7. Руководство пользователя Recover Manual (English).
8. Интродьюсер 13F для RECOVER LP 2.5 - Introduser Kit 13F for RECOVER LP 2.5.
9. Проводник для RECOVER LP 2.5 - Guidewire 0.014" for RECOVER LP 2.5.
10. Проводник для RECOVER LP 5.0 - Guidewire 0.025" for RECOVER LP 5.0.
11. Шприцы специальные Syringes (50ml).
12. Трансдьюсеры для мониторинга давления - Combitrans Monitoring-Set (CM-Set Pressure Transducer).
13. USB-адаптер - PCAN-USB Adapter (Power Supply/USB Interface).
14. Программное обеспечение Data Transfer/Analysis Software (German/ English).
15. Тележка мобильной консоли - MPC Cart.
Номер РУ
ФСЗ 2008/02508
Дата РУ
08.09.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o38176
Изготовитель
"Абиомед Еуроп ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
Abiomed Europe GmbH, Neuenhofer Weg 3, 52074 Aachen, Germany
Юридический адрес изготовителя
Abiomed Europe GmbH, Neuenhofer Weg 3, 52074 Aachen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abiomed Europe GmbH, Neuenhofer Weg 3, 52074 Aachen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
264310
Система кардиохирургическая Impella
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)